Virtuelle Realität unterstützte Achtsamkeitsmeditation nach kardiovaskulärer Operation (VR-MIND-CVS)
Effekte von Virtual Reality unterstützter Achtsamkeitsmeditation auf psychophysiologische Ergebnisse bei Patienten nach Herz-Kreislauf-Operationen: Eine ökologische Momentaufnahme-Studie
Die frühe postoperative Phase nach Herz-Kreislauf-Operationen ist oft mit erhöhter Angst, Stress und physiologischer Instabilität verbunden. Achtsamkeitsbasierte Interventionen und Virtual-Reality-Anwendungen haben sich als potenzielle unterstützende Ansätze erwiesen, um das psychische Wohlbefinden zu verbessern und die Genesung in klinischen Umgebungen zu fördern.
Diese Studie zielt darauf ab, die kurzfristigen Auswirkungen von Virtual-Reality-unterstützter Achtsamkeitsmeditation auf psychologische und physiologische Ergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die die Intensivphase nach Herz-Kreislauf-Operationen abgeschlossen und auf die Station verlegt wurden.
Die Studie wurde als quasi-experimenteller Versuch konzipiert, an dem 34 Patienten teilnahmen (Interventionsgruppe n=17, Kontrollgruppe n=17). Zusätzlich zur standardmäßigen postoperativen Versorgung erhielt die Interventionsgruppe eine 15-minütige Virtual-Reality-unterstützte Achtsamkeitsmeditationssitzung, während die Kontrollgruppe nur die Standardversorgung erhielt.
Psychologische Ergebnisse umfassen Zustandsangst, wahrgenommenen Stress sowie positive und negative Affekte. Physiologische Parameter umfassen Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Körpertemperatur. Die Daten wurden zu mehreren Zeitpunkten mithilfe eines ökologischen Momentan-Assessment-Ansatzes erhoben.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zum Verständnis der Machbarkeit und kurzfristigen Auswirkungen von Virtual-Reality-unterstützten Achtsamkeitsinterventionen bei postoperativen Herz-Kreislauf-Patienten beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die frühe postoperative Phase nach kardiovaskulären Eingriffen ist durch erhöhte psychische Belastung und physiologische Instabilität gekennzeichnet. Patienten erfahren häufig erhöhte Angstzustände, wahrgenommenen Stress und Schwankungen der Vitalzeichen nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Normalstation. Diese Faktoren können die Genesung und das allgemeine Wohlbefinden negativ beeinflussen. Daher wächst das Interesse an nicht-pharmakologischen Interventionen, die sowohl die psychische als auch die physiologische Stabilisierung in dieser kritischen Phase unterstützen können.
Achtsamkeitsbasierte Interventionen werden häufig eingesetzt, um Stress zu reduzieren, die Emotionsregulation zu verbessern und das allgemeine Wohlbefinden zu steigern. In den letzten Jahren wurden Virtual-Reality (VR)-Technologien als neuartiges Werkzeug eingeführt, um Achtsamkeitspraktiken durch immersive und ansprechende Umgebungen zu vermitteln. VR-gestützte Achtsamkeit könnte einen praktischen und effektiven Ansatz bieten, insbesondere für postoperative Patienten mit eingeschränkter Mobilität.
Diese Studie wurde als quasi-experimentelle, nicht-randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die kurzfristigen psychophysiologischen Effekte von VR-gestützter Achtsamkeitsmeditation bei Patienten nach kardiovaskulären Eingriffen zu untersuchen. Die Studie umfasste insgesamt 34 Patienten, die die Intensivphase abgeschlossen hatten und auf die Station verlegt wurden (Interventionsgruppe n=17, Kontrollgruppe n=17).
Zusätzlich zur standardmäßigen postoperativen Versorgung erhielt die Interventionsgruppe eine einzelne 15-minütige Sitzung mit VR-gestützter achtsamer Körperwahrnehmungsmeditation (Body Scan). Die Kontrollgruppe erhielt ausschließlich die Standardversorgung.
Die Datenerhebung erfolgte mittels ökologischer Momentaufnahme zu mehreren Zeitpunkten. In der Interventionsgruppe wurden Messungen vor der Intervention, unmittelbar nach der Sitzung (15. Minute), in der 1. Stunde und in der 3. Stunde durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurden Messungen zu Beginn, in der 1. Stunde und in der 3. Stunde erhoben.
Zu den psychologischen Ergebnissen zählten Zustandsangst, wahrgenommener Stress sowie positive und negative Affekte. Die physiologischen Parameter umfassten Herzfrequenz, systolischen und diastolischen Blutdruck, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Körpertemperatur.
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und kurzfristigen Effekte von VR-gestützter Achtsamkeitsmeditation auf psychologische und physiologische Ergebnisse bei Patienten in der frühen postoperativen Phase nach kardiovaskulären Eingriffen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eskişehir, Türkei (türkiye), 26000
- Osmangazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation oder einer Herzklappenreparatur unterzogen haben
- Patienten, die in der postoperativen Phase auf der klinischen Station nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation überwacht wurden
- Hämodynamisch stabile Patienten innerhalb der ersten 12 bis 48 Stunden nach der Operation, definiert als Herzfrequenz 60–100 Schläge/min, Blutdruck 90/60–140/90 mmHg, Sauerstoffsättigung ≥92 % und Atemfrequenz 12–20 Atemzüge/min
- Patienten, die bei Bewusstsein waren, verbal kommunizieren konnten und Anweisungen verstehen und befolgen konnten
- Patienten ohne Seh- oder Hörbehinderung und körperlich in der Lage, das Virtual-Reality-Gerät zu verwenden
- Patienten ohne Vorgeschichte einer psychiatrischen Diagnose oder Behandlung, basierend auf Selbstauskunft
- Patienten, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer größeren Gefäßchirurgie wie Aortenaneurysmareparatur, Aortendissektionsreparatur, Karotisendarteriektomie oder thorakoabdominaler Aortenaneurysmareparatur unterzogen haben
- Patienten, die innerhalb der ersten 12 bis 48 Stunden nach der Operation schwerwiegende postoperative Komplikationen entwickelten, die einen Notfalleingriff erforderten, wie akutes Nierenversagen, Lungenembolie oder schwere Blutungen
- Patienten, die aufgrund von unkontrollierter Hypertonie oder Herzinsuffizienz kontinuierlich hochdosierte Betablocker oder Antiarrhythmika einnehmen
- Patienten mit früherer Erfahrung in Achtsamkeitsmeditation
- Patienten, die von mechanischen Herzunterstützungsgeräten abhängig sind oder eine kontinuierliche mechanische Unterstützung wie eine intraaortale Ballonpumpe benötigen
- Patienten, bei denen ein Delir oder eine schwere kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde
- Patienten unter Isolationsvorkehrungen zur Infektionskontrolle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität Achtsamkeitsgruppe
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur Standardnachsorge eine 15-minütige Virtual-Reality-gestützte Achtsamkeitsmeditationssitzung.
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Eine 15-minütige geführte Achtsamkeits-Körper-Scan-Meditation, die durch eine immersive Virtual-Reality-Umgebung zusätzlich zur Standard-Nachbehandlung vermittelt wird.
Die Intervention soll psychologische Entspannung und physiologische Stabilisierung bei Patienten nach Herz-Kreislauf-Operationen unterstützen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine standardmäßige postoperative Versorgung ohne zusätzliche Interventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustandsangst
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Zustandsangst gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde und 3 Stunden
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Gemessen mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS-4, Kurzform)
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Ausgangswert, 1 Stunde und 3 Stunden
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Positive und Negative Affekt
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Gemessen mithilfe des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Gemessen in Schlägen pro Minute mit einem Pulsoximeter
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Gemessen in mmHg mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Gemessen in Prozent (%) mit einem Pulsoximeter
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Gemessen als Atemzüge pro Minute durch manuelles Zählen
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Gemessen in °C mit einem berührungslosen Thermometer
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde und 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 324S805 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBITAK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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