Meditação de Mindfulness Apoiada por Realidade Virtual Após Cirurgia Cardiovascular (VR-MIND-CVS)
Efeitos da Meditação de Atenção Plena Suportada por Realidade Virtual nos Resultados Psicofisiológicos em Pacientes Após Cirurgia Cardiovascular: Um Estudo de Avaliação Momentânea Ecológica
O período pós-operatório precoce após cirurgia cardiovascular está frequentemente associado a um aumento da ansiedade, stress e instabilidade fisiológica. As intervenções baseadas em mindfulness e as aplicações de realidade virtual surgiram como abordagens de apoio potenciais para melhorar o bem-estar psicológico e promover a recuperação em contextos clínicos.
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de curto prazo da meditação mindfulness apoiada por realidade virtual nos resultados psicológicos e fisiológicos em doentes que completaram a fase de cuidados intensivos após cirurgia cardiovascular e foram transferidos para a enfermaria.
O estudo foi desenhado como um ensaio quase-experimental que incluiu 34 doentes (grupo de intervenção n=17, grupo de controlo n=17). Para além dos cuidados pós-operatórios padrão, o grupo de intervenção recebeu uma sessão de meditação mindfulness apoiada por realidade virtual de 15 minutos, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas os cuidados padrão.
Os resultados psicológicos incluem a ansiedade-estado, o stress percecionado e o afeto positivo e negativo. Os parâmetros fisiológicos incluem a frequência cardíaca, a pressão arterial, a frequência respiratória, a saturação de oxigénio e a temperatura corporal. Os dados foram recolhidos em múltiplos momentos usando uma abordagem de avaliação ecológica momentânea.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a compreensão da viabilidade e dos efeitos de curto prazo das intervenções de mindfulness apoiadas por realidade virtual em doentes pós-operatórios de cirurgia cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-operatório precoce após cirurgia cardiovascular é caracterizado por um aumento do sofrimento psicológico e instabilidade fisiológica. Os pacientes frequentemente experienciam níveis elevados de ansiedade, stress percecionado e flutuações nos sinais vitais após serem transferidos da unidade de cuidados intensivos para a enfermaria. Estes fatores podem afetar negativamente a recuperação e o bem-estar geral. Portanto, há um interesse crescente em intervenções não farmacológicas que possam apoiar tanto a estabilização psicológica como fisiológica neste período crítico.
As intervenções baseadas em mindfulness têm sido amplamente utilizadas para reduzir o stress, melhorar a regulação emocional e promover o bem-estar geral. Nos últimos anos, as tecnologias de realidade virtual (RV) foram introduzidas como uma ferramenta inovadora para proporcionar práticas de mindfulness através de ambientes imersivos e envolventes. O mindfulness apoiado por RV pode oferecer uma abordagem prática e eficaz, particularmente para pacientes pós-operatórios com mobilidade limitada.
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado quase-experimental e não randomizado para examinar os efeitos psicofisiológicos a curto prazo da meditação mindfulness apoiada por RV em pacientes após cirurgia cardiovascular. O estudo incluiu um total de 34 pacientes que tinham concluído a fase de cuidados intensivos e foram transferidos para a enfermaria (grupo de intervenção n=17, grupo de controlo n=17).
Para além dos cuidados pós-operatórios padrão, o grupo de intervenção recebeu uma única sessão de 15 minutos de meditação de varredura corporal mindful apoiada por RV. O grupo de controlo recebeu apenas os cuidados padrão.
A recolha de dados foi realizada utilizando uma abordagem de avaliação ecológica momentânea em múltiplos momentos. No grupo de intervenção, as medições foram realizadas antes da intervenção, imediatamente após a sessão (15º minuto), na 1ª hora e na 3ª hora. No grupo de controlo, as medições foram obtidas no início, na 1ª hora e na 3ª hora.
Os resultados psicológicos incluíram ansiedade-estado, stress percecionado e afeto positivo e negativo. Os parâmetros fisiológicos incluíram frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica, frequência respiratória, saturação de oxigénio e temperatura corporal.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e os efeitos a curto prazo da meditação mindfulness apoiada por RV nos resultados psicológicos e fisiológicos em pacientes durante o período pós-operatório precoce após cirurgia cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26000
- Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização da artéria coronária ou reparação da válvula cardíaca
- Pacientes monitorizados no período pós-operatório na enfermaria clínica após a estadia na unidade de cuidados intensivos
- Pacientes hemodinamicamente estáveis nas primeiras 12 a 48 horas após a cirurgia, definidos como frequência cardíaca 60-100 batimentos/min, pressão arterial 90/60-140/90 mmHg, saturação de oxigénio ≥92%, e frequência respiratória 12-20 respirações/min
- Pacientes conscientes, capazes de comunicar verbalmente, e capazes de compreender e seguir instruções
- Pacientes sem deficiência visual ou auditiva e fisicamente capazes de usar o dispositivo de realidade virtual
- Pacientes sem histórico de diagnóstico ou tratamento psiquiátrico, com base em autorrelato
- Pacientes que concordaram voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia vascular maior, como reparação de aneurisma da aorta, reparação de dissecção aórtica, endarterectomia carotídea, ou reparação de aneurisma da aorta toracoabdominal
- Pacientes que desenvolveram complicações pós-operatórias graves que requerem intervenção de emergência nas primeiras 12 a 48 horas após a cirurgia, como insuficiência renal aguda, embolia pulmonar, ou hemorragia grave
- Pacientes a utilizar betabloqueadores de alta dose continuamente ou fármacos antiarrítmicos devido a hipertensão não controlada ou insuficiência cardíaca
- Pacientes com experiência prévia em meditação mindfulness
- Pacientes dependentes de dispositivos de suporte cardíaco mecânico ou que necessitam de suporte mecânico contínuo, como uma bomba intra-aórtica
- Pacientes diagnosticados com delirium ou défice cognitivo grave
- Pacientes sob precauções de isolamento para controlo de infeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Mindfulness em Realidade Virtual
Os participantes receberam uma sessão de meditação mindfulness com suporte de realidade virtual de 15 minutos, além dos cuidados pós-operatórios padrão.
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Uma meditação de escaneamento corporal guiada de 15 minutos, entregue através de um ambiente de realidade virtual imersivo, além dos cuidados pós-operatórios padrão.
A intervenção é projetada para apoiar o relaxamento psicológico e a estabilização fisiológica em pacientes após cirurgia cardiovascular.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados pós-operatórios padrão sem qualquer intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade de Estado
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Ansiedade estado medida com o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-Estado)
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Baseline, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stress Percebido
Prazo: Baseline, 1 hora e 3 horas
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Medido através da Escala de Stress Percebido (PSS-4, versão reduzida)
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Baseline, 1 hora e 3 horas
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Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Medido através do Questionário de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
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Baseline, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline, imediatamente após intervenção, 1 hora e 3 horas
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Medido em batimentos por minuto utilizando um oxímetro de pulso
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Baseline, imediatamente após intervenção, 1 hora e 3 horas
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Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Medido em mmHg utilizando um monitor digital de pressão arterial
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Saturação de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Medido em percentagem (%) com um oxímetro de pulso
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Frequência Respiratória
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Medido como respirações por minuto através de contagem manual
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Temperatura Corporal
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Medido em °C com um termómetro sem contacto
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 hora e 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 324S805 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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