Méditation de pleine conscience assistée par réalité virtuelle après une chirurgie cardiovasculaire (VR-MIND-CVS)
Effets de la méditation de pleine conscience assistée par réalité virtuelle sur les résultats psychophysiologiques chez les patients après une chirurgie cardiovasculaire : une étude d'évaluation écologique momentanée
La période postopératoire précoce suivant une chirurgie cardiovasculaire est souvent associée à une augmentation de l'anxiété, du stress et de l'instabilité physiologique. Les interventions basées sur la pleine conscience et les applications de réalité virtuelle sont apparues comme des approches de soutien potentielles pour améliorer le bien-être psychologique et favoriser la récupération en milieu clinique.
Cette étude vise à examiner les effets à court terme de la méditation de pleine conscience assistée par réalité virtuelle sur les résultats psychologiques et physiologiques chez les patients ayant terminé la phase de soins intensifs après une chirurgie cardiovasculaire et ayant été transférés dans le service.
L'étude a été conçue comme un essai quasi-expérimental incluant 34 patients (groupe d'intervention n=17, groupe témoin n=17). En plus des soins postopératoires standard, le groupe d'intervention a reçu une séance de méditation de pleine conscience assistée par réalité virtuelle de 15 minutes, tandis que le groupe témoin a reçu uniquement les soins standard.
Les résultats psychologiques incluent l'anxiété-état, le stress perçu et les affects positifs et négatifs. Les paramètres physiologiques incluent la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène et la température corporelle. Les données ont été collectées à plusieurs moments à l'aide d'une approche d'évaluation écologique momentanée.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à la compréhension de la faisabilité et des effets à court terme des interventions de pleine conscience assistées par réalité virtuelle chez les patients après une chirurgie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période postopératoire précoce suivant une chirurgie cardiovasculaire se caractérise par une détresse psychologique accrue et une instabilité physiologique. Les patients éprouvent fréquemment des niveaux élevés d'anxiété, de stress perçu et des fluctuations des signes vitaux après leur transfert de l'unité de soins intensifs vers le service. Ces facteurs peuvent affecter négativement la récupération et le bien-être général. Par conséquent, il y a un intérêt croissant pour les interventions non pharmacologiques qui peuvent soutenir à la fois la stabilisation psychologique et physiologique durant cette période critique.
Les interventions basées sur la pleine conscience sont largement utilisées pour réduire le stress, améliorer la régulation émotionnelle et renforcer le bien-être général. Ces dernières années, les technologies de réalité virtuelle (RV) ont été introduites comme un outil novateur pour délivrer des pratiques de pleine conscience à travers des environnements immersifs et engageants. La pleine conscience assistée par RV peut offrir une approche pratique et efficace, particulièrement pour les patients postopératoires ayant une mobilité limitée.
Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé quasi-expérimental et non randomisé pour examiner les effets psychophysiologiques à court terme de la méditation de pleine conscience assistée par RV chez les patients après une chirurgie cardiovasculaire. L'étude a inclus un total de 34 patients ayant terminé la phase de soins intensifs et transférés au service (groupe d'intervention n=17, groupe témoin n=17).
En plus des soins postopératoires standards, le groupe d'intervention a reçu une seule séance de méditation de balayage corporel en pleine conscience assistée par RV d'une durée de 15 minutes. Le groupe témoin a reçu uniquement les soins standards.
La collecte des données a été réalisée en utilisant une approche d'évaluation écologique momentanée à plusieurs moments. Dans le groupe d'intervention, les mesures ont été effectuées avant l'intervention, immédiatement après la séance (15ème minute), à la 1ère heure et à la 3ème heure. Dans le groupe témoin, les mesures ont été obtenues au départ, à la 1ère heure et à la 3ème heure.
Les résultats psychologiques comprenaient l'anxiété-état, le stress perçu, et les affects positifs et négatifs. Les paramètres physiologiques comprenaient la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et diastolique, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène et la température corporelle.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et les effets à court terme de la méditation de pleine conscience assistée par RV sur les résultats psychologiques et physiologiques chez les patients durant la période postopératoire précoce suivant une chirurgie cardiovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26000
- Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients ayant subi un pontage aortocoronarien ou une chirurgie de réparation valvulaire cardiaque
- Patients surveillés en période postopératoire en salle clinique après le séjour en unité de soins intensifs
- Patients hémodynamiquement stables dans les 12 à 48 premières heures après la chirurgie, définis comme fréquence cardiaque 60-100 battements/min, pression artérielle 90/60-140/90 mmHg, saturation en oxygène ≥92 %, et fréquence respiratoire 12-20 respirations/min
- Patients conscients, capables de communiquer verbalement et capables de comprendre et de suivre les instructions
- Patients sans déficience visuelle ou auditive et physiquement capables d'utiliser le dispositif de réalité virtuelle
- Patients sans antécédent de diagnostic ou de traitement psychiatrique, sur la base de l'auto-déclaration
- Patients ayant volontairement accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi une chirurgie vasculaire majeure telle que réparation d'anévrisme aortique, réparation de dissection aortique, endartériectomie carotidienne, ou réparation d'anévrisme aortique thoraco-abdominal
- Patients ayant développé des complications postopératoires graves nécessitant une intervention d'urgence dans les 12 à 48 premières heures après la chirurgie, telles qu'insuffisance rénale aiguë, embolie pulmonaire ou saignement sévère
- Patients utilisant des bêta-bloquants à haute dose en continu ou des médicaments antiarythmiques en raison d'une hypertension non contrôlée ou d'une insuffisance cardiaque
- Patients ayant une expérience préalable de méditation de pleine conscience
- Patients dépendants de dispositifs de support cardiaque mécanique ou nécessitant un support mécanique continu tel qu'une pompe à ballon intra-aortique
- Patients diagnostiqués avec un délire ou une déficience cognitive sévère
- Patients sous précautions d'isolement pour le contrôle des infections
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Pleine Conscience en Réalité Virtuelle
Les participants ont reçu une séance de méditation de pleine conscience assistée par réalité virtuelle de 15 minutes en plus des soins postopératoires standard.
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Une méditation de balayage corporel de pleine conscience guidée de 15 minutes, délivrée via un environnement de réalité virtuelle immersive, en plus des soins postopératoires standard.
L'intervention est conçue pour favoriser la relaxation psychologique et la stabilisation physiologique chez les patients après une chirurgie cardiovasculaire.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ont reçu des soins postopératoires standard sans aucune intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété-État
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 1 heure et 3 heures
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Anxiété-état mesurée à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-État)
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 1 heure et 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress perçu
Délai: Baseline, 1 heure et 3 heures
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Mesuré à l'aide de l'Échelle de Stress Perçu (PSS-4, version courte)
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Baseline, 1 heure et 3 heures
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Affect Positif et Négatif
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 heure et 3 heures
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Mesuré à l'aide de l'échelle des affects positifs et négatifs (PANAS)
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 heure et 3 heures
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Fréquence cardiaque
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 heure, et 3 heures
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Mesuré en battements par minute à l'aide d'un oxymètre de pouls
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 heure, et 3 heures
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 1 heure, et 3 heures
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Mesuré en mmHg à l'aide d'un tensiomètre numérique
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, 1 heure, et 3 heures
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Saturation en oxygène (SpO₂)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 heure et 3 heures
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Mesuré en pourcentage (%) à l'aide d'un oxymètre de pouls
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 heure et 3 heures
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Fréquence respiratoire
Délai: Base, immédiatement après l'intervention, 1 heure, et 3 heures
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Mesuré en respirations par minute par comptage manuel
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Base, immédiatement après l'intervention, 1 heure, et 3 heures
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Température corporelle
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, après 1 heure et après 3 heures
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Mesuré en °C à l'aide d'un thermomètre sans contact
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Au départ, immédiatement après l'intervention, après 1 heure et après 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 324S805 (Autre subvention/numéro de financement: TUBITAK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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