Virtual Reality-støttet mindfulness-meditasjon etter hjertekirurgi (VR-MIND-CVS)
Effekter av virtual reality-støttet mindfulness-meditasjon på psykofysiologiske utfall hos pasienter etter hjerte- og karkirurgi: En økologisk øyeblikkelig vurderingsstudie
Den tidlige postoperativa perioden etter kardiovaskulær kirurgi er ofte forbundet med økt angst, stress og fysiologisk ustabilitet. Oppmerksomhetsbaserte intervensjoner og virtuelle virkelighetsapplikasjoner har dukket opp som potensielle støttetiltak for å forbedre psykologisk velvære og fremme rekonvalesens i kliniske settinger.
Denne studien har som mål å undersøke de kortsiktige effektene av virtuell virkelighet-støttet oppmerksomhetsmeditasjon på psykologiske og fysiologiske utfall hos pasienter som har fullført intensivfasen etter kardiovaskulær kirurgi og er overført til sengepost.
Studien ble utformet som et kvasi-eksperimentelt forsøk som inkluderte 34 pasienter (intervensjonsgruppe n=17, kontrollgruppe n=17). I tillegg til standard postoperativ pleie, mottok intervensjonsgruppen en 15-minutters virtuell virkelighet-støttet oppmerksomhetsmeditasjonsøkt, mens kontrollgruppen kun mottok standard pleie.
Psykologiske utfall inkluderer tilstandsangst, opplevd stress, og positiv og negativ affekt. Fysiologiske parametere inkluderer hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og kroppstemperatur. Data ble innsamlet på flere tidspunkter ved bruk av en økologisk momentan vurderingstilnærming.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til forståelsen av gjennomførbarheten og de kortsiktige effektene av virtuell virkelighet-støttet oppmerksomhetsintervensjoner hos postoperative kardiovaskulære kirurgipasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den tidlige postoperativperioden etter hjerte-kar-kirurgi kjennetegnes av økt psykologisk belastning og fysiologisk ustabilitet. Pasienter opplever ofte forhøyede nivåer av angst, opplevd stress og svingninger i vitale tegn etter å ha blitt overført fra intensivavdelingen til sengeposten. Disse faktorene kan negativt påvirke bedring og generell velvære. Derfor er det en økende interesse for ikke-farmakologiske tiltak som kan støtte både psykologisk og fysiologisk stabilisering i denne kritiske perioden.
Oppmerksomhetsbaserte intervensjoner har blitt mye brukt for å redusere stress, forbedre følelsesregulering og forbedre generell velvære. I de siste årene har virtual reality (VR)-teknologier blitt introdusert som et nyttig verktøy for å tilby oppmerksomhetsøvelser gjennom immersive og engasjerende miljøer. VR-støttet oppmerksomhet kan gi en praktisk og effektiv tilnærming, spesielt for postoperative pasienter med begrenset mobilitet.
Denne studien ble utformet som en kvasi-eksperimentell, ikke-randomisert kontrollert studie for å undersøke de kortsiktige psykofysiologiske effektene av VR-støttet oppmerksomhetsmeditasjon hos pasienter etter hjerte-kar-kirurgi. Studien inkluderte totalt 34 pasienter som hadde fullført intensivfasen og var overført til sengeposten (intervensjonsgruppe n=17, kontrollgruppe n=17).
I tillegg til standard postoperativ behandling, mottok intervensjonsgruppen en enkelt 15-minutters VR-støttet oppmerksomhets kroppsskanning meditasjonsøkt. Kontrollgruppen mottok kun standardbehandling.
Datainnsamling ble utført ved hjelp av en økologisk øyeblikkelig vurderingstilnærming på flere tidspunkter. I intervensjonsgruppen ble målinger utført før intervensjonen, umiddelbart etter økten (15. minutt), på 1. time og på 3. time. I kontrollgruppen ble målinger tatt ved baseline, 1. time og 3. time.
Psykologiske utfall inkluderte tilstandangst, opplevd stress og positiv og negativ affekt. Fysiologiske parametere inkluderte hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og kroppstemperatur.
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og de kortsiktige effektene av VR-støttet oppmerksomhetsmeditasjon på psykologiske og fysiologiske utfall hos pasienter i den tidlige postoperativperioden etter hjerte-kar-kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26000
- Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 65 år
- Pasienter som har gjennomgått bypass-operasjon på kransarteriene eller reparasjon av hjerteklaff
- Pasienter overvåket i postoperativ periode på klinisk avdeling etter intensivavdelingsopphold
- Hemodynamisk stabile pasienter innen de første 12 til 48 timene etter operasjon, definert som hjertefrekvens 60–100 slag/min, blodtrykk 90/60–140/90 mmHg, oksygenmetning ≥92 %, og respirasjonsfrekvens 12–20 pust/min
- Pasienter som var bevisste, kunne kommunisere verbalt, og kunne forstå og følge instrukser
- Pasienter uten syns- eller hørselssvekkelse og fysisk i stand til å bruke virtual reality-enheten
- Pasienter uten historikk om psykiatrisk diagnose eller behandling, basert på selvrapportering
- Pasienter som frivillig samtykket til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått større kar-kirurgi som reparasjon av aortaaneurisme, reparasjon av aortadisseksjon, karotisendarterektomi, eller reparasjon av torakoabdominelt aortaaneurisme
- Pasienter som utviklet alvorlige postoperative komplikasjoner som krever akutt intervensjon innen de første 12 til 48 timene etter operasjon, som akutt nyresvikt, lungeemboli, eller alvorlig blødning
- Pasienter som bruker kontinuerlig høydose beta-blokkere eller antiarytmika på grunn av ukontrollert hypertensjon eller hjertesvikt
- Pasienter med tidligere erfaring i mindfulness-meditasjon
- Pasienter avhengige av mekaniske hjerteunderstøttelsesenheter eller som krever kontinuerlig mekanisk støtte som intra-aortisk ballongpumpe
- Pasienter diagnostisert med delirium eller alvorlig kognitiv svikt
- Pasienter under isolasjonsforholdsregler for infeksjonskontroll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Mindfulness-gruppe
Deltakerne mottok et 15-minutters virtual reality-støttet mindfulness-meditasjonsøvelse i tillegg til standard postoperativ behandling.
|
En 15-minutters veiledet oppmerksomhetsmeditasjon med kroppsskanning levert gjennom en oppslukende virtuell virkelighet i tillegg til standard postoperativ behandling.
Intervensjonen er designet for å støtte psykologisk avslapning og fysiologisk stabilisering hos pasienter etter hjerte- og karkirurgi.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok standard postoperativ behandling uten ytterligere tiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsanxietet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
Tilstandsspenningsmålt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline, 1 time og 3 timer
|
Målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-4, kortform)
|
Baseline, 1 time og 3 timer
|
|
Positiv og negativ affekt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
Målt ved bruk av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time, og 3 timer
|
Målt i slag per minutt ved hjelp av en pulsoksimeter
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time, og 3 timer
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
Målt i mmHg ved bruk av en digital blodtrykksmåler
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
|
Oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
Målt i prosent (%) ved bruk av en pulsoximeter
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
|
Pustefrekvens
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time, og 3 timer
|
Målt som pust per minutt ved manuell telling
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 1 time, og 3 timer
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
Målt i °C med en ikke-kontakt termometer
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, 1 time og 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 324S805 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .