小児回復品質スケールのトルコ語適応版（PedSQoR-T） (PedSQoR-T)
2026年4月9日 更新者：Münevver Kayhan、Istanbul University - Cerrahpasa
小児術後回復品質尺度のトルコ人集団への適応（PedSQoR-T）：妥当性および信頼性に関する研究
この多施設前向き観察研究は、小児回復品質スケールをトルコ語に文化的に適応させ、小児外科患者におけるトルコ語版の妥当性と信頼性を評価することを目的としています。
全身麻酔下で選択的外来または入院手術を受ける2歳から17歳の小児が対象となります。
術後回復は、小児回復品質スケールのトルコ語版と0から100ミリメートルの視覚的アナログスケールを用いて評価され、年齢に適した小児自己報告または親代理報告によって行われます。
調査の概要
詳細な説明
これは、小児回復の質スケールのトルコ文化的適応を実施し、小児外科患者におけるトルコ語版の妥当性と信頼性を評価するために設計された多施設共同前向き観察方法論研究です。
本研究は、全身麻酔下で選択的日帰り手術または術後入院を必要とする手術を受ける2歳から17歳の小児を対象に、トルコの三次医療センターで実施されます。
文化的適応プロセスには、順方向翻訳、逆方向翻訳、内容評価のための専門家レビューが含まれます。
研究ツールには、個人情報フォーム、小児回復の質スケールのトルコ語版、0〜100ミリメートルの視覚的アナログスケールが含まれます。
2歳から7歳の小児には保護者による代理回答を使用し、8歳以上の小児は自己申告回答を提供します。
スケールと全体的回復知覚評価は、術後最初の24時間における参加者の状態を参照して実施されます。
評価は術後24時間と術後2週間の2回実施されます。
データは、日帰り症例については電話で、入院患者については対面面接で収集されます。
本研究では、構成概念妥当性、内容妥当性、収束妥当性、内的整合性、分割信頼性、および異なる時点で得られた評価間の関係を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：münevver kayhan, Lecturer Doctor
- 電話番号：02124143000
- メール：munevver.kayhan@iuc.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
- 電話番号：02124143000
- メール：actutuncu@gmail.com
研究場所
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Istanbul
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Bakırköy、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
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コンタクト：
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- 電話番号：02124143000
- メール：munevver.kayhan@iuc.edu.tr
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主任研究者：
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
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副調査官：
- Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
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副調査官：
- Pinar kendigelen, Professor Doctor
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副調査官：
- ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
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副調査官：
- nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
- 電話番号：+905334133524
- メール：drgulsenkeskin@gmail.com
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副調査官：
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
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副調査官：
- Aslı Dönmez, Professor Doctor
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副調査官：
- Nazmiye Çelik, Medical Doctor
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副調査官：
- Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トルコの3つの三次医療施設において、全身麻酔下での選択的待機外来手術または入院手術を受ける小児患者と、その親または法定後見人から、術後回復データが収集されます。
説明
適格基準：
- 全身麻酔下で外来手術または術後入院を要する手術を受ける2歳から17歳までの小児患者
- アメリカ麻酔科学会身体状態分類がI、II、またはIIIの患者
- 患者の主な介護者である親または法定後見人。両親または介護者が2名いる場合、2歳から7歳の子供については片方の親が記入し、8歳から17歳の子供については片方の親と子供が一緒に記入する
- 親または法定後見人がインフォームド・コンセントを提供し、該当する場合は子供の同意を提供した患者
除外基準：
- トルコ語を話さない患者、親、または法定後見人、または理解力やコミュニケーション能力に影響を与える病歴を持つ者
- 緊急または緊急手術的介入を必要とする患者
- 日常生活動作に影響を与える発達遅滞または重度の全身疾患
- 中枢神経系に影響を与える可能性のある薬剤を使用している子供
- 研究者の判断により、研究を完了できない、または完了する可能性が低いと見なされる親、法定後見人、または患者
- 重度の視覚または聴覚障害、または重大な認知または発達障害のある患者
- 局所麻酔下で手術を受ける患者
- 重度の精神疾患、非薬物的介入に反応しない重度の不安障害、または向精神薬の使用がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全身麻酔下で選択的手術を受ける小児外科患者
全身麻酔下で選択的日帰りまたは入院手術を受ける2歳から17歳の小児を対象に、トルコ語版小児術後回復品質スケールの妥当性と信頼性を評価する。
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これは観察的検証研究であり、全身麻酔下で選択的手術を受けた2歳から17歳の小児、または適切な場合はその保護者や介護者に対して、術後回復に関する質問票を実施します。
本研究の目的は、術後回復を評価し、トルコ語版小児術後回復品質評価スケールの妥当性と信頼性を評価することです。
研究プロトコルによる介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルコ語版小児回復の質スケールの構成妥当性
時間枠：術後24時間以内に
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トルコ語版PEDSQoRへの回答を術後24時間以内に収集し、確認的因子分析を行った結果の比較適合指数（CFI）。
CFAにおけるCFI値が0.95を超えることは、トルコ語版PEDSQoRの提案された因子構造がデータによく適合していることを支持します。
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術後24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルコ語版小児回復質尺度の視覚的アナログ尺度による全体的回復知覚との収束的妥当性
時間枠：術後24時間以内に
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収束妥当性は、トルコ語版小児回復品質尺度（20項目、5段階リッカート式、総合スコア20～100点、高いスコアはより良好な術後回復を示す）のスコアと、小児または保護者によるグローバル回復知覚の0～100ミリメートル視覚的アナログ尺度（高いスコアはより良好な知覚回復を示す）のスコアとの相関を、術後最初の24時間を参照して検討することで評価されます。
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術後24時間以内に
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術後24時間における回復の24時間評価と2週間遡及評価の時間的一致
時間枠：術後24時間および術後2週間
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小児回復品質尺度のトルコ語版（総合スコア範囲20～100、スコアが高いほど術後の回復が良好であることを示す）および全体的な回復認識のための0～100ミリメートル視覚的アナログ尺度（スコアが高いほど認識された回復が良好であることを示す）は、術後24時間および術後2週間に実施され、両方の評価は術後最初の24時間における参加者の状態を指します。
2つの評価時点間の一致および2つの測定ツール間の関連性が評価されます。
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術後24時間および術後2週間
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小児回復品質尺度トルコ語版の内的整合性信頼性
時間枠：術後24時間以内に
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トルコ語版小児回復質尺度の内的整合性信頼性は、クロンバックのα係数を用いて評価されます。
主に報告される値は、全尺度のクロンバックのα係数です。
この尺度は20項目、5段階のリッカート式尺度であり、合計スコアは20から100の範囲で、スコアが高いほど術後の回復が良好であることを示します。
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術後24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：münevver kayhan, Lecturer Doctor、Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- スタディチェア：Ayse Cigdem Tutuncu、Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- スタディチェア：Gülsen Keskin、Ankara Etlik City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月10日
一次修了 (推定)
2026年7月10日
研究の完了 (推定)
2026年7月25日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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