Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse Adaptatie van de Pediatrische Kwaliteit van Herstel Schaal (PedSQoR-T) (PedSQoR-T)

9 april 2026 bijgewerkt door: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Aanpassing van de Pediatric Postoperative Quality of Recovery Scale aan de Turkse populatie (PedSQoR-T): Een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie

Deze multicenter prospectieve observationele studie heeft als doel de Pediatric Quality of Recovery Scale cultureel aan te passen aan het Turks en de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie te evalueren bij pediatrische chirurgische patiënten. Kinderen van 2 tot 17 jaar die een electieve poliklinische of klinische operatie onder algehele anesthesie ondergaan, worden opgenomen. De postoperatieve herstel wordt beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de Pediatric Quality of Recovery Scale en een visuele analoge schaal van 0 tot 100 millimeter, met een leeftijdsgeschikte zelfrapportage door het kind of een ouder-proxyrapport.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, prospectief, observationeel methodologisch onderzoek dat is ontworpen om de Turkse culturele aanpassing van de Pediatric Quality of Recovery Scale uit te voeren en de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie te evalueren bij pediatrische chirurgische patiënten. Het onderzoek wordt uitgevoerd in tertiaire zorgcentra in Turkije bij kinderen van 2 tot 17 jaar die een electieve poliklinische operatie of een operatie ondergaan die postoperatieve ziekenhuisopname onder algehele anesthesie vereist. Het culturele aanpassingsproces omvat voorwaartse vertaling, terugvertaling en deskundige beoordeling voor inhoudsevaluatie. Onderzoeksinstrumenten omvatten een persoonlijke informatieformulier, de Turkse versie van de Pediatric Quality of Recovery Scale en een visuele analoge schaal van 0 tot 100 millimeter. Voor kinderen van 2 tot 7 jaar worden ouder-proxy-antwoorden gebruikt, terwijl kinderen van 8 jaar en ouder zelfgerapporteerde antwoorden verstrekken. De schaal en de beoordeling van het globale herstelperceptie worden toegediend met verwijzing naar de toestand van de deelnemer gedurende de eerste 24 postoperatieve uren. Beoordelingen worden uitgevoerd op postoperatieve 24 uur en opnieuw op postoperatieve 2 weken. Gegevens worden telefonisch verzameld voor poliklinische gevallen en via persoonlijk interview voor gehospitaliseerde patiënten. Het onderzoek evalueert constructvaliditeit, inhoudsvaliditeit, convergente validiteit, interne consistentie, split-half betrouwbaarheid en de relatie tussen beoordelingen verkregen op verschillende tijdstippen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
  • Telefoonnummer: 02124143000
  • E-mail: actutuncu@gmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • münevver kayhan, Lecturer Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Pinar kendigelen, Professor Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gülsen Keskin, Professor Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Aslı Dönmez, Professor Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Nazmiye Çelik, Medical Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die een electieve poliklinische of klinische operatie ondergaan onder algehele anesthesie in drie tertiaire zorgziekenhuizen in Turkije, samen met hun ouders of wettelijke voogden, van wie postoperatieve herstelgegevens zullen worden verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot 17 jaar die een poliklinische operatie ondergaan of een operatie die postoperatieve ziekenhuisopname onder algehele anesthesie vereist
  • Patiënten met een American Society of Anesthesiologists fysieke statusclassificatie van I, II of III
  • Een ouder of wettelijke voogd die de primaire verzorger van de patiënt is; in gevallen waar er twee ouders of verzorgers zijn, zal één ouder het formulier invullen voor kinderen in de leeftijd van 2 tot 7 jaar, en voor kinderen in de leeftijd van 8 tot 17 jaar zal één ouder samen met het kind het formulier invullen
  • Patiënten van wie de ouder of wettelijke voogd geïnformeerde toestemming heeft gegeven en die, indien van toepassing, kindertoestemming hebben gegeven

Exclusiecriteria:

  • Patiënten, ouders of wettelijke voogden die geen Turks spreken, of degenen met een medische voorgeschiedenis die het begrip of de communicatievaardigheden beïnvloedt
  • Patiënten die een spoed- of dringende chirurgische ingreep nodig hebben
  • Ontwikkelingsachterstand of ernstige systemische ziekte die de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt
  • Kinderen die medicatie gebruiken die het centrale zenuwstelsel kan beïnvloeden
  • Ouders, wettelijke voogden of patiënten die, naar het oordeel van de onderzoeker, mogelijk niet beschikbaar zijn of de studie waarschijnlijk niet zullen voltooien
  • Patiënten met ernstige visuele of gehoorbeperking, of significante cognitieve of ontwikkelingsstoornissen
  • Patiënten die een operatie onder regionale anesthesie ondergaan
  • Patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen, ernstige angststoornissen die niet reageren op niet-farmacologische interventies, of gebruik van psychoactieve medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische chirurgische patiënten die een electieve ingreep ondergaan onder algehele anesthesie
Kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar die een electieve poliklinische of klinische operatie onder algehele anesthesie ondergaan, geëvalueerd voor de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Pediatrische Postoperatieve Kwaliteit van Herstelschaal.
Ander: Observationele blootstelling
Dit is een observationele validatiestudie waarbij postoperatieve herstelvragenlijsten worden afgenomen bij kinderen van 2 tot 17 jaar, of bij hun ouders of verzorgers wanneer dit passend is, na een electieve operatie onder algehele anesthesie. De studie heeft als doel het postoperatieve herstel te evalueren en de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Pediatric Postoperative Quality of Recovery Scale te beoordelen. Er wordt geen interventie toegewezen door het studieprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constructvaliditeit van de Turkse versie van de Pediatric Quality of Recovery Scale
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 postoperatieve uren
Comparative Fit Index (CFI) uit confirmatieve factoranalyse van antwoorden op de Turkse PEDSQoR verzameld binnen de eerste 24 postoperatieve uren. Een CFI-waarde boven 0,95 in de CFA ondersteunt dat de voorgestelde factorstructuur van de Turkse PEDSQoR een goede fit met de gegevens vertoont.
Binnen de eerste 24 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Convergente validiteit van de Turkse versie van de Pediatric Quality of Recovery Scale met de visuele analoge schaal voor globale herstelperceptie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 postoperatieve uren
Convergente validiteit zal worden beoordeeld door de correlatie te onderzoeken tussen scores op de Turkse versie van de Pediatric Quality of Recovery Scale, een 20-items, 5-punts Likert-type instrument met totaalscores variërend van 20 tot 100, waarbij hogere scores een betere postoperatieve herstel aangeven, en door het kind of de ouder gerapporteerde scores op een 0 tot 100 millimeter Visuele Analoge Schaal voor globale herstelperceptie, waarbij hogere scores een beter waargenomen herstel aangeven, verwijzend naar de eerste 24 postoperatieve uren.
Binnen de eerste 24 postoperatieve uren
Tijdelijke overeenkomst tussen 24-uurs en 2-weken retrospectieve beoordelingen van herstel gedurende de eerste 24 postoperatieve uren
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur en postoperatief 2 weken
De Turkse versie van de Pediatric Quality of Recovery Scale (totaalscorebereik 20 tot 100, waarbij hogere scores een beter postoperatief herstel aangeven) en de 0 tot 100 millimeter Visuele Analoge Schaal voor globaal herstelperceptie (waarbij hogere scores een beter waargenomen herstel aangeven) worden afgenomen op 24 uur na de operatie en opnieuw op 2 weken na de operatie, waarbij beide beoordelingen verwijzen naar de toestand van de deelnemer tijdens de eerste 24 uur na de operatie. De overeenstemming tussen de twee beoordelingstijdstippen en de associaties tussen de twee instrumenten zullen worden geëvalueerd.
Postoperatief 24 uur en postoperatief 2 weken
Interne consistentiebetrouwbaarheid van de Turkse versie van de Pediatric Quality of Recovery Scale
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 postoperatieve uren
De interne consistentiebetrouwbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Cronbach's alfacoefficiënt voor de Turkse versie van de Pediatric Quality of Recovery Scale. De primair gerapporteerde waarde is de totale schaal Cronbach's alfacoefficiënt. De schaal is een 20-item, 5-punts Likert-type instrument met totalscores variërend van 20 tot 100, waarbij hogere scores een beter postoperatief herstel aangeven.
Binnen de eerste 24 postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studie stoel: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studie stoel: Gülsen Keskin, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ctf- PEDsQoR -05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren