소아 회복 품질 척도의 터키어 적응판 (PedSQoR-T) (PedSQoR-T)
2026년 4월 9일 업데이트: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
소아 수술 후 회복 질 척도를 터키 인구에 맞게 적용 (PedSQoR-T): 타당도 및 신뢰도 연구
이 다기관 전향적 관찰 연구는 소아 회복 질 평가 척도를 터키어로 문화적으로 적응시키고 소아 외과 환자에서 터키어 버전의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
전신마취 하에 선택적 외래 또는 입원 수술을 받는 2세부터 17세까지의 어린이가 포함될 것입니다.
수술 후 회복은 소아 회복 질 평가 척도의 터키어 버전과 0~100밀리미터 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가되며, 연령에 적합한 어린이 자가 보고 또는 부모 대리 보고로 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 수술 환자를 대상으로 소아 회복 품질 척도의 터키 문화 적응을 수행하고 터키어 버전의 타당도와 신뢰도를 평가하기 위해 설계된 다기관, 전향적, 관찰적 방법론 연구입니다.
연구는 전신 마취 하에 선택적 외래 수술 또는 수술 후 입원이 필요한 수술을 받는 2세에서 17세 사이의 어린이를 대상으로 터키의 3차 의료 센터에서 진행됩니다.
문화 적응 과정에는 전향적 번역, 역번역 및 내용 평가를 위한 전문가 검토가 포함됩니다.
연구 도구에는 개인 정보 양식, 소아 회복 품질 척도의 터키어 버전, 0에서 100 밀리미터 시각 아날로그 척도가 포함됩니다.
2세에서 7세 사이의 어린이의 경우 부모 대리 응답이 사용되며, 8세 이상의 어린이는 자가 보고 응답을 제공합니다.
척도와 전반적인 회복 인식 평가는 참가자의 수술 후 첫 24시간 동안의 상태를 기준으로 수행됩니다.
평가는 수술 후 24시간과 수술 후 2주에 다시 수행됩니다.
데이터는 외래 환자의 경우 전화로, 입원 환자의 경우 대면 면담을 통해 수집됩니다.
연구는 구성 타당도, 내용 타당도, 수렴 타당도, 내적 일관성, 반분 신뢰도 및 다른 시점에서 얻은 평가 간의 관계를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: münevver kayhan, Lecturer Doctor
- 전화번호: 02124143000
- 이메일: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
- 전화번호: 02124143000
- 이메일: actutuncu@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Bakırköy, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
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연락하다:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- 전화번호: 02124143000
- 이메일: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
-
수석 연구원:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
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부수사관:
- Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
-
부수사관:
- Pinar kendigelen, Professor Doctor
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부수사관:
- ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
-
부수사관:
- nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
-
-
Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
- 전화번호: +905334133524
- 이메일: drgulsenkeskin@gmail.com
-
부수사관:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
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부수사관:
- Aslı Dönmez, Professor Doctor
-
부수사관:
- Nazmiye Çelik, Medical Doctor
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부수사관:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
터키의 3개 3차 병원에서 전신마취 하에 선택적 외래 또는 입원 수술을 받는 소아 환자와 그들의 부모 또는 법적 보호자로부터 수술 후 회복 데이터를 수집합니다.
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 외래 수술 또는 술 후 입원이 필요한 수술을 받는 2세부터 17세까지의 소아 환자
- 미국마취과학회 신체 상태 분류 I, II 또는 III인 환자
- 환자의 주 양육자인 부모 또는 법적 보호자; 부모 또는 양육자가 두 명인 경우, 2세부터 7세까지의 어린이에 대해서는 한 부모가 양식을 작성하고, 8세부터 17세까지의 어린이에 대해서는 한 부모가 어린이와 함께 양식을 작성함
- 부모 또는 법적 보호자가 사전 동의를 제공하고, 해당되는 경우 어린이가 동의를 제공한 환자
제외 기준:
- 터키어를 구사하지 않는 환자, 부모 또는 법적 보호자, 또는 이해력이나 의사소통 능력에 영향을 미치는 병력이 있는 환자
- 응급 또는 긴급 수술적 중재가 필요한 환자
- 일상 생활 활동에 영향을 미치는 발달 지연 또는 중증 전신 질환
- 중추신경계에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 어린이
- 연구자의 판단에 따라 연구를 완료할 수 없거나 완료할 가능성이 낮다고 판단되는 부모, 법적 보호자 또는 환자
- 심각한 시각 또는 청각 장애, 또는 중대한 인지 또는 발달 장애가 있는 환자
- 지역마취 하에 수술을 받는 환자
- 심각한 정신 질환, 비약물적 중재에 반응하지 않는 심각한 불안 장애, 또는 정신활성 약물 사용이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 소아 외과 환자
전신 마취 하에 선택적 외래 또는 입원 수술을 받는 2세에서 17세 사이의 소아를 대상으로, 소아 수술 후 회복 질 척도(Pediatric Postoperative Quality of Recovery Scale)의 터키어 버전의 타당도와 신뢰도를 평가하였습니다.
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이것은 선택적 전신마취 수술 후 2세에서 17세 사이의 어린이에게, 또는 적절한 경우 부모나 보호자에게 수술 후 회복 설문지를 실시하는 관찰적 검증 연구입니다.
이 연구는 수술 후 회복을 평가하고, 터키어판 소아 수술 후 회복 품질 척도의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 프로토콜에 따라 어떠한 개입도 할당되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 회복 질 척도 터키어 버전의 구성 타당도
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내에 수집된 터키어 PEDSQoR 응답에 대한 확인적 요인 분석의 비교 적합도 지수(CFI).
CFA에서 CFI 값이 0.95 이상이면 터키어 PEDSQoR의 제안된 요인 구조가 데이터에 잘 적합한다는 것을 지지합니다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적 회복 인식에 대한 시각 아날로그 척도와 함께 터키어판 소아 회복 품질 척도의 수렴 타당도
기간: 수술 후 24시간 이내에
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수렴 타당도는 20개 항목, 5점 리커트 척도로 총점이 20점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 수술 후 회복이 더 좋음을 나타내는 터키어판 소아 회복 질 척도의 점수와, 0에서 100밀리미터의 전반적 회복 인식에 대한 시각 아날로그 척도에서 아동이나 부모가 보고한 점수 간의 상관관계를 검토하여 평가할 것입니다. 여기서 점수가 높을수록 인지된 회복이 더 좋음을 나타내며, 이는 수술 후 첫 24시간을 참조합니다.
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수술 후 24시간 이내에
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수술 후 첫 24시간 동안의 회복에 대한 24시간 및 2주 후 회고적 평가 간의 시간적 일치
기간: 수술 후 24시간 및 수술 후 2주
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소아 회복 질 척도의 터키어 버전(총점 범위 20~100점, 점수가 높을수록 수술 후 회복이 더 좋음을 나타냄)과 전반적 회복 인식을 위한 0~100mm 시각 아날로그 척도(점수가 높을수록 인지된 회복이 더 좋음을 나타냄)는 수술 후 24시간과 수술 후 2주에 시행되며, 두 평가 모두 참가자의 수술 후 첫 24시간 동안의 상태를 참조합니다.
두 평가 시점 간의 일치도와 두 도구 간의 연관성이 평가될 것입니다.
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수술 후 24시간 및 수술 후 2주
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소아 회복 질 척도 터키어 버전의 내적 일관성 신뢰도
기간: 수술 후 첫 24시간 내
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소아 회복 질 척도의 터키어 버전에 대해 크론바흐 알파 계수를 사용하여 내적 일관성 신뢰도를 평가합니다.
주로 보고되는 값은 전체 척도의 크론바흐 알파 계수입니다.
이 척도는 20개 항목, 5점 리커트 척도로 총 점수 범위는 20점에서 100점이며, 높은 점수는 수술 후 회복 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 첫 24시간 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- 연구 의자: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- 연구 의자: Gülsen Keskin, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ctf- PEDsQoR -05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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