Adaptation turque de l'échelle de qualité de récupération pédiatrique (PedSQoR-T) (PedSQoR-T)
9 avril 2026 mis à jour par: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Adaptation de l'échelle de qualité de récupération postopératoire pédiatrique à la population turque (PedSQoR-T) : étude de validité et de fiabilité
Cette étude observationnelle prospective multicentrique vise à adapter culturellement l'échelle de qualité de récupération pédiatrique en turc et à évaluer la validité et la fiabilité de la version turque chez les patients chirurgicaux pédiatriques.
Les enfants âgés de 2 à 17 ans subissant une chirurgie ambulatoire ou hospitalière élective sous anesthésie générale seront inclus.
La récupération postopératoire sera évaluée à l'aide de la version turque de l'échelle de qualité de récupération pédiatrique et d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres, avec un auto-rapport adapté à l'âge de l'enfant ou un rapport par procuration des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude méthodologique observationnelle prospective multicentrique conçue pour réaliser l'adaptation culturelle turque de l'Échelle de Qualité de Récupération Pédiatrique et pour évaluer la validité et la fiabilité de la version turque chez les patients pédiatriques chirurgicaux.
L'étude sera menée dans des centres de soins tertiaires en Turquie auprès d'enfants âgés de 2 à 17 ans subissant une chirurgie ambulatoire élective ou une chirurgie nécessitant une hospitalisation postopératoire sous anesthésie générale.
Le processus d'adaptation culturelle comprendra une traduction directe, une rétrotraduction et une revue par des experts pour l'évaluation du contenu.
Les instruments de l'étude comprendront un formulaire d'informations personnelles, la version turque de l'Échelle de Qualité de Récupération Pédiatrique et une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres.
Pour les enfants âgés de 2 à 7 ans, des réponses par procuration parentale seront utilisées, tandis que les enfants âgés de 8 ans et plus fourniront des réponses auto-déclarées.
L'échelle et l'évaluation de la perception globale de la récupération seront administrées en référence à l'état du participant pendant les premières 24 heures postopératoires.
Les évaluations seront effectuées à 24 heures postopératoires et à nouveau à 2 semaines postopératoires.
Les données seront collectées par téléphone pour les cas ambulatoires et par entretien en face à face pour les patients hospitalisés.
L'étude évaluera la validité de construit, la validité de contenu, la validité convergente, la cohérence interne, la fiabilité moitié-moitié et la relation entre les évaluations obtenues à différents moments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Numéro de téléphone: 02124143000
- E-mail: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
- Numéro de téléphone: 02124143000
- E-mail: actutuncu@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul
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Bakırköy, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
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Contact:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Numéro de téléphone: 02124143000
- E-mail: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
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Chercheur principal:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
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Sous-enquêteur:
- Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
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Sous-enquêteur:
- Pinar kendigelen, Professor Doctor
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Sous-enquêteur:
- ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
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Sous-enquêteur:
- nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
- Numéro de téléphone: +905334133524
- E-mail: drgulsenkeskin@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
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Sous-enquêteur:
- Aslı Dönmez, Professor Doctor
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Sous-enquêteur:
- Nazmiye Çelik, Medical Doctor
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Sous-enquêteur:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques subissant une chirurgie ambulatoire ou hospitalière non urgente sous anesthésie générale dans trois hôpitaux de soins tertiaires en Turquie, ainsi que leurs parents ou tuteurs légaux, auprès desquels des données de récupération postopératoire seront collectées.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques âgés de 2 à 17 ans subissant une chirurgie ambulatoire ou une chirurgie nécessitant une hospitalisation postopératoire sous anesthésie générale
- Patients avec une classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists de I, II ou III
- Un parent ou tuteur légal qui est le principal soignant du patient ; dans les cas où il y a deux parents ou soignants, un parent remplira le formulaire pour les enfants âgés de 2 à 7 ans, et pour les enfants âgés de 8 à 17 ans, un parent avec l'enfant remplira le formulaire
- Patients dont le parent ou tuteur légal a donné un consentement éclairé et qui ont donné leur assentiment d'enfant, le cas échéant
Critères d'exclusion :
- Patients, parents ou tuteurs légaux qui ne parlent pas turc, ou ceux avec des antécédents médicaux affectant la compréhension ou les compétences de communication
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence ou urgente
- Retard de développement ou maladie systémique sévère affectant les activités de la vie quotidienne
- Enfants utilisant tout médicament pouvant affecter le système nerveux central
- Parents, tuteurs légaux ou patients qui, selon l'avis de l'investigateur, pourraient être indisponibles ou peu susceptibles de terminer l'étude
- Patients avec une déficience visuelle ou auditive sévère, ou des troubles cognitifs ou du développement significatifs
- Patients subissant une chirurgie sous anesthésie régionale
- Patients avec une maladie psychiatrique sévère, des troubles anxieux sévères ne répondant pas aux interventions non pharmacologiques, ou utilisant des médicaments psychoactifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients pédiatriques chirurgicaux subissant une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
Enfants âgés de 2 à 17 ans subissant une chirurgie ambulatoire ou hospitalière élective sous anesthésie générale, évalués pour la validité et la fiabilité de la version turque de l'Échelle de qualité de récupération postopératoire pédiatrique.
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Il s'agit d'une étude de validation observationnelle dans laquelle des questionnaires de récupération postopératoire sont administrés à des enfants âgés de 2 à 17 ans, ou à leurs parents ou soignants le cas échéant, après une chirurgie élective sous anesthésie générale.
L'étude vise à évaluer la récupération postopératoire et à vérifier la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle de qualité de récupération postopératoire pédiatrique.
Aucune intervention n'est attribuée par le protocole de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de construction de la version turque de l'échelle pédiatrique de la qualité de récupération
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires
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Indice de qualité comparative (CFI) issu de l'analyse factorielle confirmatoire des réponses au PEDSQoR turc collectées dans les premières 24 heures postopératoires.
Une valeur CFI supérieure à 0,95 dans l'AFC confirme que la structure factorielle proposée du PEDSQoR turc présente un bon ajustement aux données.
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Dans les 24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité convergente de la version turque de l'échelle de qualité de récupération pédiatrique avec l'échelle visuelle analogique pour la perception globale de la récupération
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires
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La validité convergente sera évaluée en examinant la corrélation entre les scores de la version turque de l'Échelle de qualité de récupération pédiatrique, un instrument de type Likert à 5 points et 20 items avec des scores totaux allant de 20 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération postopératoire, et les scores rapportés par l'enfant ou le parent sur une Échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres pour la perception globale de la récupération, où des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération perçue, se référant aux premières 24 heures postopératoires.
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Dans les 24 premières heures postopératoires
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Concordance temporelle entre les évaluations rétrospectives sur 24 heures et 2 semaines de la récupération pendant les premières 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures postopératoires et 2 semaines postopératoires
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La version turque de l'Échelle de qualité de récupération pédiatrique (score total allant de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure récupération postopératoire) et l'Échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres pour la perception globale de la récupération (les scores plus élevés indiquant une meilleure récupération perçue) seront administrées à 24 heures postopératoires et à nouveau à 2 semaines postopératoires, les deux évaluations se référant à l'état du participant pendant les premières 24 heures postopératoires.
L'accord entre les deux moments d'évaluation et les associations entre les deux instruments seront évalués.
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24 heures postopératoires et 2 semaines postopératoires
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Fiabilité de la cohérence interne de la version turque de l'échelle de qualité de récupération pédiatrique
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires
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La fiabilité de la cohérence interne sera évaluée à l'aide du coefficient alpha de Cronbach pour la version turque de l'échelle de qualité de récupération pédiatrique.
La valeur principale rapportée sera le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle totale.
L'échelle est un instrument de type Likert à 5 points comportant 20 items, avec des scores totaux allant de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure récupération postopératoire.
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Dans les 24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Chaise d'étude: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Chaise d'étude: Gülsen Keskin, Ankara Etlik City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
10 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ctf- PEDsQoR -05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .