Adaptación turca de la Escala de Calidad de Recuperación Pediátrica (PedSQoR-T) (PedSQoR-T)
9 de abril de 2026 actualizado por: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Adaptación de la Escala Pediátrica de Calidad de Recuperación Postoperatoria a la Población Turca (PedSQoR-T): Un Estudio de Validez y Fiabilidad
Este estudio observacional prospectivo multicéntrico tiene como objetivo adaptar culturalmente la Escala de Calidad de Recuperación Pediátrica al turco y evaluar la validez y fiabilidad de la versión turca en pacientes quirúrgicos pediátricos.
Se incluirán niños de 2 a 17 años sometidos a cirugía electiva ambulatoria u hospitalaria bajo anestesia general.
La recuperación postoperatoria se evaluará utilizando la versión turca de la Escala de Calidad de Recuperación Pediátrica y una escala analógica visual de 0 a 100 milímetros, con autoinforme infantil apropiado para la edad o informe por representación de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio metodológico prospectivo y multicéntrico diseñado para realizar la adaptación cultural turca de la Escala Pediátrica de Calidad de Recuperación y evaluar la validez y fiabilidad de la versión turca en pacientes pediátricos quirúrgicos.
El estudio se llevará a cabo en centros de atención terciaria en Turquía entre niños de 2 a 17 años sometidos a cirugía ambulatoria electiva o cirugía que requiera hospitalización postoperatoria bajo anestesia general.
El proceso de adaptación cultural incluirá traducción directa, traducción inversa y revisión por expertos para la evaluación del contenido.
Los instrumentos del estudio incluirán un formulario de información personal, la versión turca de la Escala Pediátrica de Calidad de Recuperación y una escala visual analógica de 0 a 100 milímetros.
Para niños de 2 a 7 años, se utilizarán respuestas por representación parental, mientras que los niños de 8 años o más proporcionarán respuestas autoinformadas.
La escala y la evaluación de la percepción global de recuperación se administrarán con referencia al estado del participante durante las primeras 24 horas postoperatorias.
Las evaluaciones se realizarán a las 24 horas postoperatorias y nuevamente a las 2 semanas postoperatorias.
Los datos se recopilarán por teléfono para casos ambulatorios y mediante entrevista cara a cara para pacientes hospitalizados.
El estudio evaluará la validez de constructo, validez de contenido, validez convergente, consistencia interna, fiabilidad de mitades divididas y la relación entre evaluaciones obtenidas en diferentes momentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Número de teléfono: 02124143000
- Correo electrónico: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
- Número de teléfono: 02124143000
- Correo electrónico: actutuncu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Bakırköy, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
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Contacto:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Número de teléfono: 02124143000
- Correo electrónico: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
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Investigador principal:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
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Sub-Investigador:
- Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
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Sub-Investigador:
- Pinar kendigelen, Professor Doctor
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Sub-Investigador:
- ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
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Sub-Investigador:
- nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
- Número de teléfono: +905334133524
- Correo electrónico: drgulsenkeskin@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
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Sub-Investigador:
- Aslı Dönmez, Professor Doctor
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Sub-Investigador:
- Nazmiye Çelik, Medical Doctor
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Sub-Investigador:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos sometidos a cirugía ambulatoria electiva o cirugía con ingreso bajo anestesia general en tres hospitales de atención terciaria en Turquía, junto con sus padres o tutores legales, de quienes se recopilarán datos de recuperación postoperatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 2 a 17 años sometidos a cirugía ambulatoria o cirugía que requiera hospitalización postoperatoria bajo anestesia general
- Pacientes con clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos de I, II o III
- Un padre o tutor legal que sea el cuidador principal del paciente; en los casos en que haya dos padres o cuidadores, un padre completará el formulario para niños de 2 a 7 años, y para niños de 8 a 17 años, un padre junto con el niño completará el formulario
- Pacientes cuyo padre o tutor legal ha proporcionado consentimiento informado y que han proporcionado asentimiento infantil, cuando corresponda
Criterios de exclusión:
- Pacientes, padres o tutores legales que no hablen turco, o aquellos con antecedentes médicos que afecten la comprensión o habilidades de comunicación
- Pacientes que requieran intervención quirúrgica de emergencia o urgente
- Retraso en el desarrollo o enfermedad sistémica grave que afecte las actividades de la vida diaria
- Niños que usen cualquier medicamento que pueda afectar el sistema nervioso central
- Padres, tutores legales o pacientes que, en opinión del investigador, puedan no estar disponibles o es poco probable que completen el estudio
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva grave, o trastornos cognitivos o del desarrollo significativos
- Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia regional
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica grave, trastornos de ansiedad grave no respondedores a intervenciones no farmacológicas, o uso de medicamentos psicoactivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos quirúrgicos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
Niños de 2 a 17 años sometidos a cirugía electiva ambulatoria o hospitalizada bajo anestesia general, evaluados para la validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala de Calidad de Recuperación Postoperatoria Pediátrica.
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Este es un estudio observacional de validación en el que se administran cuestionarios de recuperación postoperatoria a niños de 2 a 17 años, o a sus padres o cuidadores cuando sea apropiado, después de una cirugía electiva bajo anestesia general.
El estudio tiene como objetivo evaluar la recuperación postoperatoria y valorar la validez y fiabilidad de la versión turca de la Escala de Calidad de Recuperación Postoperatoria Pediátrica.
No se asigna ninguna intervención según el protocolo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de constructo de la versión turca de la Escala de Calidad de Recuperación Pediátrica
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas postoperatorias
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Índice de Ajuste Comparativo (CFI) del análisis factorial confirmatorio de las respuestas al PEDSQoR turco recopiladas en las primeras 24 horas postoperatorias.
Un valor de CFI superior a 0,95 en el AFC respalda que la estructura factorial propuesta del PEDSQoR turco muestra un buen ajuste a los datos.
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En las primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez convergente de la versión turca de la Escala de Calidad de Recuperación Pediátrica con la escala analógica visual para la percepción global de recuperación
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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La validez convergente se evaluará examinando la correlación entre las puntuaciones de la versión turca de la Escala Pediátrica de Calidad de Recuperación, un instrumento tipo Likert de 5 puntos con 20 ítems y puntuaciones totales que oscilan entre 20 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor recuperación postoperatoria, y las puntuaciones informadas por el niño o los padres en una Escala Visual Analógica de 0 a 100 milímetros para la percepción global de la recuperación, donde puntuaciones más altas indican una mejor recuperación percibida, refiriéndose a las primeras 24 horas postoperatorias.
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Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Concordancia temporal entre las evaluaciones retrospectivas de 24 horas y 2 semanas de la recuperación durante las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias y 2 semanas postoperatorias
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La versión turca de la Escala de Calidad de Recuperación Pediátrica (puntuación total de 20 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor recuperación postoperatoria) y la Escala Visual Analógica de 0 a 100 milímetros para la percepción global de recuperación (donde puntuaciones más altas indican una recuperación percibida mejor) se administrarán a las 24 horas postoperatorias y nuevamente a las 2 semanas postoperatorias, refiriéndose ambas evaluaciones a la condición del participante durante las primeras 24 horas postoperatorias.
Se evaluará la concordancia entre los dos momentos de evaluación y las asociaciones entre los dos instrumentos.
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24 horas postoperatorias y 2 semanas postoperatorias
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Fiabilidad de la consistencia interna de la versión turca de la Escala Pediátrica de Calidad de Recuperación
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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La consistencia interna se evaluará utilizando el coeficiente alfa de Cronbach para la versión turca de la Escala de Calidad de Recuperación Pediátrica.
El valor principal reportado será el coeficiente alfa de Cronbach de la escala total. La escala es un instrumento tipo Likert de 20 ítems y 5 puntos, con puntuaciones totales que van de 20 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor recuperación postoperatoria. |
Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Silla de estudio: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Silla de estudio: Gülsen Keskin, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ctf- PEDsQoR -05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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