Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk tilpasning av Pediatric Quality of Recovery Scale (PedSQoR-T) (PedSQoR-T)

9. april 2026 oppdatert av: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Tilpasning av Pediatric Postoperative Quality of Recovery Scale til den tyrkiske befolkningen (PedSQoR-T): En validitets- og reliabilitetsstudie

Denne flersenters prospektive observasjonsstudien har som mål å kulturelt tilpasse Pediatric Quality of Recovery Scale til tyrkisk og å evaluere validiteten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen hos pediatriske kirurgiske pasienter. Barn i alderen 2 til 17 år som gjennomgår elektiv poliklinisk eller inneliggende kirurgi under generell anestesi vil bli inkludert. Postoperativ rekonvalesens vil bli vurdert ved bruk av den tyrkiske versjonen av Pediatric Quality of Recovery Scale og en 0 til 100 millimeter visuell analog skala, med alderspassende selvrapportering fra barnet eller proxy-rapport fra forelder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multikenter, prospektiv, observasjonell metodestudie utformet for å utføre den tyrkiske kulturelle tilpasningen av Pediatric Quality of Recovery Scale og å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen hos pediatriske kirurgiske pasienter. Studien vil bli gjennomført i tertiære helsesentre i Tyrkia blant barn i alderen 2 til 17 år som gjennomgår elektiv poliklinisk kirurgi eller kirurgi som krever postoperativ innleggelse under generell anestesi. Den kulturelle tilpasningsprosessen vil inkludere fremoversettelse, tilbakesettelse og ekspertvurdering for innholdsevaluering. Studieinstrumenter vil inkludere et personlig informasjonsskjema, den tyrkiske versjonen av Pediatric Quality of Recovery Scale og en visuell analog skala fra 0 til 100 millimeter. For barn i alderen 2 til 7 år vil foreldreproxy-svar bli brukt, mens barn i alderen 8 år og eldre vil gi selvrapporterte svar. Skalaen og den globale bedringsoppfatningsvurderingen vil bli administrert med referanse til deltakerens tilstand i løpet av de første 24 postoperative timene. Vurderinger vil bli utført 24 timer etter operasjonen og igjen 2 uker etter operasjonen. Data vil bli samlet inn via telefon for polikliniske tilfeller og gjennom ansikt-til-ansikt intervju for innlagte pasienter. Studien vil evaluere konstruktvaliditet, innholdsvaliditet, konvergent validitet, intern konsistens, split-half pålitelighet og forholdet mellom vurderinger innhentet på forskjellige tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
  • Telefonnummer: 02124143000
  • E-post: actutuncu@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • münevver kayhan, Lecturer Doctor
        • Underetterforsker:
          • Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
        • Underetterforsker:
          • Pinar kendigelen, Professor Doctor
        • Underetterforsker:
          • ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
        • Underetterforsker:
          • nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gülsen Keskin, Professor Doctor
        • Underetterforsker:
          • Aslı Dönmez, Professor Doctor
        • Underetterforsker:
          • Nazmiye Çelik, Medical Doctor
        • Underetterforsker:
          • Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv poliklinisk eller inneliggende kirurgi under generell anestesi ved tre tertiære sykehus i Tyrkia, sammen med foreldrene eller verge, hvor postoperativ rekonvalesensdata vil bli samlet inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 2 til 17 år som skal gjennomgå dagkirurgi eller operasjon som krever postoperativ innleggelse under generell anestesi
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I, II eller III
  • En forelder eller verge som er pasientens primære omsorgsperson; i tilfeller hvor det er to foreldre eller omsorgspersoner, vil en forelder fylle ut skjemaet for barn i alderen 2 til 7 år, og for barn i alderen 8 til 17 år vil en forelder sammen med barnet fylle ut skjemaet
  • Pasienter hvis forelder eller verge har gitt informert samtykke og som har gitt barnets samtykke, når aktuelt

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter, foreldre eller verge som ikke snakker tyrkisk, eller de med en medisinsk historie som påvirker forståelse eller kommunikasjonsevne
  • Pasienter som krever akutt eller hastet kirurgisk inngrep
  • Utviklingshemming eller alvorlig systemisk sykdom som påvirker daglige aktiviteter
  • Barn som bruker medisiner som kan påvirke sentralnervesystemet
  • Foreldre, verge eller pasienter som etter forskerens vurdering kan være utilgjengelige eller usannsynlig vil fullføre studien
  • Pasienter med alvorlig syns- eller hørselstap, eller betydelige kognitive eller utviklingsforstyrrelser
  • Pasienter som gjennomgår operasjon under regional anestesi
  • Pasienter med alvorlig psykisk sykdom, alvorlige angstlidelser som ikke responderer på ikke-farmakologiske tiltak, eller bruk av psykoaktive legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske kirurgiske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi
Barn i alderen 2 til 17 år som gjennomgår elektiv poliklinisk eller inneliggende kirurgi under generell anestesi, evaluert for gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Pediatric Postoperative Quality of Recovery Scale.
Annen: Observasjonsutsettelse
Dette er en observasjonsvalideringsstudie der postoperativ gjenopprettingsspørreskjema administreres til barn i alderen 2 til 17 år, eller til deres foreldre eller omsorgspersoner når det er passende, etter elektiv kirurgi under generell anestesi. Studien har som mål å evaluere postoperativ gjenoppretting og vurdere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Pediatric Postoperative Quality of Recovery Scale. Ingen intervensjon er tildelt av studiens protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktvaliditet av den tyrkiske versjonen av Pediatric Quality of Recovery Scale
Tidsramme: Innen de første 24 postoperative timer
Komparativ tilpasningsindeks (CFI) fra konfirmatorisk faktoranalyse av responser til den tyrkiske PEDSQoR innen de første 24 postoperative timene. En CFI-verdi over 0,95 i CFA støtter at den foreslåtte faktorstrukturen til den tyrkiske PEDSQoR viser en god tilpasning til dataene.
Innen de første 24 postoperative timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvergent validitet av den tyrkiske versjonen av Pediatric Quality of Recovery Scale sammenlignet med visuell analog skala for global oppfatning av bedring
Tidsramme: Innen de første 24 postoperative timer
Konvergent validitet vil bli vurdert ved å undersøke korrelasjonen mellom poengsummene på den tyrkiske versjonen av Pediatric Quality of Recovery Scale, et 20-spørsmåls, 5-punkts Likert-type instrument med totalpoengsummer fra 20 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre postoperativ bedring, og barnets eller foreldrenes rapporterte poengsummer på en 0 til 100 millimeter visuell analog skala for global bedringsoppfatning, hvor høyere poengsummer indikerer bedre opplevd bedring, med referanse til de første 24 postoperative timene.
Innen de første 24 postoperative timer
Temporal overensstemmelse mellom 24-timers og 2-ukers retrospektive vurderinger av rekonvalesens i løpet av de første 24 postoperative timer
Tidsramme: Postoperativt 24 timer og postoperativt 2 uker
Den tyrkiske versjonen av Pediatric Quality of Recovery Scale (total poengsum 20 til 100, hvor høyere poengsum indikerer bedre postoperativ bedring) og 0 til 100 millimeter Visual Analog Scale for global bedringsoppfatning (hvor høyere poengsum indikerer bedre opplevd bedring) vil bli administrert 24 timer etter operasjonen og igjen 2 uker etter operasjonen, hvor begge vurderingene refererer til deltakerens tilstand i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Overensstemmelse mellom de to vurderingstidspunktene og sammenhenger mellom de to instrumentene vil bli evaluert.
Postoperativt 24 timer og postoperativt 2 uker
Intern konsistens reliabilitet av den tyrkiske versjonen av Pediatric Quality of Recovery Scale
Tidsramme: Innen de første 24 timer etter operasjonen
Intern konsistens pålitelighet vil bli vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa-koeffisient for den tyrkiske versjonen av Pediatric Quality of Recovery Scale.
Den primære rapporterte verdien vil være den totale skalaens Cronbachs alfa-koeffisient.
Skalaen er et 20-punkts, 5-punkts Likert-type instrument med totalpoeng fra 20 til 100, der høyere poeng indikerer bedre postoperativ bedring.
Innen de første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Gülsen Keskin, Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ctf- PEDsQoR -05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere