Pediatrisen toipumislaadun asteikon turkkilainen sovitus (PedSQoR-T) (PedSQoR-T)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Pediatrisen postoperatiivisen toipumisen laadun asteikon sovittaminen turkkilaiselle väestölle (PedSQoR-T): validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Tämä monikeskuksellinen prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii kulttuurisesti mukauttamaan Pediatric Quality of Recovery -asteikon turkiksi ja arvioimaan turkkilaisen version validiteettia ja luotettavuutta lasten kirurgisissa potilaissa.
Ikävuosien 2–17 välillä olevat lapset, jotka saavat sähköistä päivystys- tai sairaalahoitoa yleisanestesian alaisena, sisällytetään tutkimukseen.
Postoperatiivista toipumista arvioidaan käyttäen turkkilaista versiota Pediatric Quality of Recovery -asteikosta ja 0–100 millimetrin visuaalista analogista asteikkoa, ikään sopivalla lapsen omalla raportoinnilla tai vanhemman välitysraportoinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskuksinen, prospektiivinen, havainnollinen metodologinen tutkimus, jonka tavoitteena on suorittaa Pediatric Quality of Recovery -asteikon turkkilainen kulttuurinen sovittaminen sekä arvioida turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta lastenkirurgisissa potilaissa.
Tutkimus suoritetaan kolmannen tason hoitokeskuksissa Turkissa lapsilla, jotka ovat 2–17-vuotiaita ja joille tehdään valikoiva polikliininen leikkaus tai leikkaus, joka edellyttää yleisanestesian jälkeistä sairaalahoitoa.
Kulttuurisen sovittamisen prosessi sisältää eteenpäin suuntautuvan käännöksen, takaisin suuntautuvan käännöksen ja asiantuntija-arvioinnin sisällön arvioimiseksi.
Tutkimusvälineet sisältävät henkilötietolomakkeen, turkkilaisen version Pediatric Quality of Recovery -asteikosta sekä 0–100 millimetrin visuaalisen analogisen asteikon.
2–7-vuotiaille lapsille käytetään vanhempien välityksellä saatavia vastauksia, kun taas 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset antavat itse ilmoitettuja vastauksia.
Asteikko ja globaali toipumisperception arviointi suoritetaan viitaten osallistujan tilaan ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.
Arvioinnit suoritetaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ja uudelleen 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
Tiedot kerätään puhelimitse polikliinisissa tapauksissa ja kasvokkain haastattelun avulla sairaalassa hoidettaville potilaille.
Tutkimus arvioi rakenteellista pätevyyttä, sisällöllistä pätevyyttä, konvergenttista pätevyyttä, sisäistä johdonmukaisuutta, puolittain jaettua luotettavuutta sekä eri aikoina saatujen arviointien välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Puhelinnumero: 02124143000
- Sähköposti: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
- Puhelinnumero: 02124143000
- Sähköposti: actutuncu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Puhelinnumero: 02124143000
- Sähköposti: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
-
Päätutkija:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
-
Alatutkija:
- Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
-
Alatutkija:
- Pinar kendigelen, Professor Doctor
-
Alatutkija:
- ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
-
Alatutkija:
- nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
- Puhelinnumero: +905334133524
- Sähköposti: drgulsenkeskin@gmail.com
-
Alatutkija:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
-
Alatutkija:
- Aslı Dönmez, Professor Doctor
-
Alatutkija:
- Nazmiye Çelik, Medical Doctor
-
Alatutkija:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lastipotilaat, jotka suorittavat valinnaista polikliinista tai sairaalassa tapahtuvaa leikkausta yleisanestesian alaisena kolmessa kolmannen asteen sairaalassa Turkissa, yhdessä heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa kanssa, joilta toipumistietoja leikkauksen jälkeen kerätään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–17-vuotiaat lastipotilaat, jotka käyvät ulkopuolisen kirurgian tai kirurgian läpi, joka edellyttää yleisanestesian jälkeistä sairaalahoitoa
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists -fyysinen tilaluokitus on I, II tai III
- Vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on potilaan ensisijainen hoitaja; tapauksissa, joissa on kaksi vanhempaa tai hoitajaa, toinen vanhempi täyttää lomakkeen 2–7-vuotiaille lapsille, ja 8–17-vuotiaille lapsille toinen vanhempi yhdessä lapsen kanssa täyttää lomakkeen
- Potilaat, joiden vanhempi tai laillinen huoltaja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen ja jotka ovat antaneet lapsen suostumuksen, mikäli sovellettavaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka eivät puhu turkkia, tai niillä, joilla on lääketieteellinen historia, joka vaikuttaa ymmärtämis- tai viestintätaitoihin
- Potilaat, jotka vaativat hätä- tai kiireellistä kirurgista toimenpidettä
- Kehityksellinen viive tai vakava systeeminen sairaus, joka vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin
- Lapset, jotka käyttävät mitään lääkitystä, joka saattaa vaikuttaa keskushermostoon
- Vanhemmat, lailliset huoltajat tai potilaat, jotka tutkijan mielestä saattavat olla saatavilla tai epätodennäköisiä suorittamaan tutkimuksen loppuun
- Potilaat, joilla on vakava näkö- tai kuulovamma, tai merkittäviä kognitiivisia tai kehityksellisiä häiriöitä
- Potilaat, jotka käyvät alueellisen anestesian alaisessa kirurgiassa
- Potilaat, joilla on vakava mielenterveyden häiriö, vakavia ahdistuneisuushäiriöitä, jotka eivät reagoi ei-farmakologisiin toimenpiteisiin, tai psyykeaktiivisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lastenkirurgiset potilaat, jotka suorittavat sähköistä leikkausta yleisanestesian alaisena
2–17-vuotiaat lapset, jotka ovat suunnitellussa polikliinisessa tai sairaalahoidossa yleisanestesian alaisena, arvioitiin Turkin version pediatrisen leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun asteikon luotettavuuden ja pätevyyden osalta.
|
Tämä on havainnollinen validointitutkimus, jossa leikkauksen jälkeisiä toipumiskyselyitä täytetään 2–17-vuotiaille lapsille tai tarvittaessa heidän vanhemmilleen tai huoltajilleen suunnitellun leikkauksen jälkeen yleisanestesian alaisena.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä toipumista sekä turkkilaisen version lasten leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun asteikon pätevyyttä ja luotettavuutta.
Tutkimusprotokolla ei määrittele mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatrisen toipumislaadun asteikon turkkilaisen version konstruktivaliditeetti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Vertaileva sopivuusindeksi (CFI) vahvistavasta faktorianalyysistä turkkilaisen PEDSQoR:n vastauksista, jotka on kerätty ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
CFI-arvo, joka on yli 0,95 CFA:ssa, tukee sitä, että ehdotettu turkkilaisen PEDSQoR:n faktorirakenne näyttää sopivan hyvin aineistoon.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Recovery Scale -mittarin turkkinkielisen version konvergenttinen validiteetti visuaalisen analogiasuunnan globaalin toipumiskäsityksen kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 leikkausjälkeisen tunnin aikana
|
Konvergenttia validiteettia arvioidaan tarkastelemalla korrelaatiota Turkin kielellä olevan Pediatric Quality of Recovery Scale -mittarin pisteiden, joka on 20-kysymyksinen, 5-asteinen Likert-tyyppinen instrumentti, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa leikkauksen jälkeistä toipumista, sekä lapsen tai vanhemman raportoimien pisteiden välillä 0:sta 100 millimetriin Visual Analog Scale -mittarilla globaalin toipumiskäsityksen arviointiin, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua toipumista, viitaten ensimmäisiin 24 leikkauksen jälkeiseen tuntiin.
|
Ensimmäisten 24 leikkausjälkeisen tunnin aikana
|
|
Aikajakson yhteensopivuus 24 tunnin ja 2 viikon retrospektiivisten arvioiden välillä toipumisen osalta ensimmäisen leikkausjälkeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia ja postoperatiiviset 2 viikkoa
|
Pediatric Quality of Recovery -mittarin turkkilainen versio (kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa leikkauksen jälkeistä toipumista) ja 0:sta 100 millimetriin ulottuva Visuaalinen Analogiasuunta (Visual Analog Scale) globaalin toipumiskäsityksen arviointiin (korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua toipumista) toteutetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Molemmat arvioinnit viittaavat osallistujan kuntoon ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Sovittavuutta kahden arviointiajan välillä sekä kahden mittarin välistä yhteyksiä arvioidaan.
|
Postoperatiiviset 24 tuntia ja postoperatiiviset 2 viikkoa
|
|
Pediatrisen elämänlaadun palautumisskaalan turkkilaisen version sisäinen yhtenäisyysluotettavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Sisäinen yhtenevyysluotettavuus arvioidaan käyttämällä Cronbachin alfakerrointa Pediatrisen toipumisasteen turkkilaiselle versiolle.
Pääraportoitu arvo on koko asteikon Cronbachin alfakerroin.
Asteikko on 20-kohdainen, 5-pisteen Likert-tyyppinen instrumentti, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Gülsen Keskin, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ctf- PEDsQoR -05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .