Turecka adaptacja Skali Jakości Powrotu do Zdrowia u Dzieci (PedSQoR-T) (PedSQoR-T)
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Adaptacja Skali Jakości Powrotu do Zdrowia Pooperacyjnego u Dzieci do populacji tureckiej (PedSQoR-T): Badanie walidacyjne i ocena rzetelności
To wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu kulturowe zaadaptowanie Skali Jakości Powrotu do Zdrowia u Dzieci na język turecki oraz ocenę trafności i rzetelności tureckiej wersji u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacjom.
W badaniu wezmą udział dzieci w wieku od 2 do 17 lat, które przechodzą planową operację ambulatoryjną lub szpitalną w znieczuleniu ogólnym.
Powrót do zdrowia po operacji będzie oceniany za pomocą tureckiej wersji Skali Jakości Powrotu do Zdrowia u Dzieci oraz wizualnej skali analogowej od 0 do 100 milimetrów, z wykorzystaniem odpowiedniego do wieku raportu dziecka lub raportu zastępczego rodzica.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie metodologiczne, zaprojektowane w celu przeprowadzenia tureckiej adaptacji kulturowej Skali Jakości Rekonwalescencji Pediatrycznej oraz oceny trafności i rzetelności tureckiej wersji u pacjentów pediatrycznych poddanych zabiegom chirurgicznym.
Badanie będzie prowadzone w ośrodkach trzeciego stopnia referencyjności w Turcji wśród dzieci w wieku od 2 do 17 lat poddawanych planowej chirurgii ambulatoryjnej lub zabiegom chirurgicznym wymagającym hospitalizacji pooperacyjnej w znieczuleniu ogólnym.
Proces adaptacji kulturowej obejmie tłumaczenie w przód, tłumaczenie wsteczne oraz przegląd ekspercki w celu oceny treści.
Narzędzia badawcze będą obejmować formularz informacji osobistej, turecką wersję Skali Jakości Rekonwalescencji Pediatrycznej oraz wizualną skalę analogową od 0 do 100 milimetrów.
Dla dzieci w wieku od 2 do 7 lat będą wykorzystywane odpowiedzi zastępcze rodziców, natomiast dzieci w wieku 8 lat i starsze będą udzielać odpowiedzi samodzielnie.
Skala i ocena globalnego postrzegania rekonwalescencji będą przeprowadzane z odniesieniem do stanu uczestnika w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.
Oceny będą przeprowadzane w 24 godziny po operacji oraz ponownie w 2 tygodnie po operacji.
Dane będą zbierane telefonicznie w przypadku pacjentów ambulatoryjnych oraz poprzez wywiad bezpośredni dla pacjentów hospitalizowanych.
Badanie oceni trafność konstruktu, trafność treści, trafność zbieżną, spójność wewnętrzną, rzetelność połówkową oraz związek między ocenami uzyskanymi w różnych punktach czasowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Numer telefonu: 02124143000
- E-mail: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
- Numer telefonu: 02124143000
- E-mail: actutuncu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
-
Kontakt:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Numer telefonu: 02124143000
- E-mail: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
-
Główny śledczy:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
-
Pod-śledczy:
- Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
-
Pod-śledczy:
- Pinar kendigelen, Professor Doctor
-
Pod-śledczy:
- ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
-
Pod-śledczy:
- nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
- Numer telefonu: +905334133524
- E-mail: drgulsenkeskin@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
-
Pod-śledczy:
- Aslı Dönmez, Professor Doctor
-
Pod-śledczy:
- Nazmiye Çelik, Medical Doctor
-
Pod-śledczy:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni poddawani planowej chirurgii ambulatoryjnej lub szpitalnej w znieczuleniu ogólnym w trzech szpitalach trzeciego stopnia referencyjności w Turcji, wraz z rodzicami lub opiekunami prawnymi, od których będą zbierane dane dotyczące powrotu do zdrowia po operacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 2 do 17 lat poddawani operacji ambulatoryjnej lub operacji wymagającej hospitalizacji pooperacyjnej w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I, II lub III
- Rodzic lub opiekun prawny będący głównym opiekunem pacjenta; w przypadkach, gdy jest dwoje rodziców lub opiekunów, jeden rodzic wypełni formularz dla dzieci w wieku od 2 do 7 lat, a dla dzieci w wieku od 8 do 17 lat, jeden rodzic wraz z dzieckiem wypełni formularz
- Pacjenci, których rodzic lub opiekun prawny wyraził świadomą zgodę, a którzy wyrazili zgodę dziecka, jeśli dotyczy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, rodzice lub opiekunowie prawni, którzy nie mówią po turecku, lub osoby z historią medyczną wpływającą na zdolność rozumienia lub komunikacji
- Pacjenci wymagający pilnej lub nagłej interwencji chirurgicznej
- Opóźnienie rozwojowe lub ciężka choroba ogólnoustrojowa wpływająca na czynności życia codziennego
- Dzieci stosujące jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy
- Rodzice, opiekunowie prawni lub pacjenci, którzy zdaniem badacza mogą być niedostępni lub prawdopodobnie nie ukończą badania
- Pacjenci z ciężkim upośledzeniem wzroku lub słuchu, lub znacznymi zaburzeniami poznawczymi lub rozwojowymi
- Pacjenci poddawani operacji w znieczuleniu regionalnym
- Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną, ciężkimi zaburzeniami lękowymi niepodatnymi na interwencje niefarmakologiczne lub stosowaniem leków psychoaktywnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni poddawani planowemu zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym
Dzieci w wieku od 2 do 17 lat poddawane planowej operacji w trybie ambulatoryjnym lub szpitalnym w znieczuleniu ogólnym, oceniane pod kątem ważności i rzetelności tureckiej wersji Skali Jakości Powrotu do Zdrowia Dzieci po Operacji.
|
To jest obserwacyjne badanie walidacyjne, w którym kwestionariusze dotyczące powrotu do zdrowia pooperacyjnego są przeprowadzane u dzieci w wieku od 2 do 17 lat lub u ich rodziców lub opiekunów, gdy jest to właściwe, po planowanej operacji w znieczuleniu ogólnym.
Badanie ma na celu ocenę powrotu do zdrowia pooperacyjnego oraz ocenę trafności i rzetelności tureckiej wersji Skali Jakości Powrotu do Zdrowia Dzieci po Operacji.
Żadna interwencja nie jest przypisana przez protokół badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność konstrukcyjna tureckiej wersji Skali Jakości Powrotu do Zdrowia w Pediatrii
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
|
Wskaźnik dopasowania porównawczego (CFI) z konfirmacyjnej analizy czynnikowej odpowiedzi na turecką wersję PEDSQoR zebranych w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.
Wartość CFI powyżej 0,95 w CFA potwierdza, że proponowana struktura czynnikowa tureckiej wersji PEDSQoR wykazuje dobre dopasowanie do danych.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieżna trafność tureckiej wersji Pediatrycznej Skali Jakości Powrotu do Zdrowia ze skalą analogowo-wzrokową do oceny globalnego postrzegania powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
|
Zbieżną trafność oceniono poprzez analizę korelacji między wynikami tureckiej wersji Pediatrycznej Skali Jakości Rekonwalescencji, która jest 20-punktowym instrumentem typu Likerta w 5-stopniowej skali z wynikami całkowitymi od 20 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą rekonwalescencję pooperacyjną, a wynikami zgłaszanymi przez dziecko lub rodzica w 100-milimetrowej Skali Wizualno-Analogowej dotyczącej ogólnego postrzegania rekonwalescencji, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane wyzdrowienie, odnosząc się do pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
|
|
Zgodność czasowa między 24-godzinną a 2-tygodniową retrospektywną oceną powrotu do zdrowia w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne i 2 tygodnie pooperacyjne
|
Turecka wersja Pediatrycznej Skali Jakości Powrotu do Zdrowia (całkowity wynik w zakresie od 20 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia po operacji) oraz Wizualna Skala Analogowa (od 0 do 100 milimetrów) dla globalnej percepcji powrotu do zdrowia (gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą regenerację) zostaną zastosowane 24 godziny po operacji, a następnie ponownie 2 tygodnie po operacji, przy czym obie oceny odnoszą się do stanu uczestnika w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Zgodność między dwoma punktami czasowymi oceny oraz zależności między tymi dwoma narzędziami zostaną ocenione.
|
24 godziny pooperacyjne i 2 tygodnie pooperacyjne
|
|
Wewnętrzna spójność rzetelności tureckiej wersji Skali Jakości Powrotu do Zdrowia u Dzieci
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
|
Niezawodność wewnętrznej spójności zostanie oceniona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha dla tureckiej wersji Skali Jakości Powrotu do Zdrowia Dziecka.
Główną zgłaszaną wartością będzie całkowity współczynnik alfa Cronbacha skali.
Skala jest instrumentem 20-pozycyjnym typu Likerta w 5-stopniowej skali, z łącznymi wynikami od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia po operacji.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Krzesło do nauki: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Krzesło do nauki: Gülsen Keskin, Ankara Etlik City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ctf- PEDsQoR -05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .