Adaptação Turca da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação (PedSQoR-T) (PedSQoR-T)
9 de abril de 2026 atualizado por: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Adaptação da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação Pós-Operatória para a População Turca (PedSQoR-T): Um Estudo de Validade e Fiabilidade
Este estudo observacional prospetivo multicêntrico tem como objetivo adaptar culturalmente a Escala Pediátrica da Qualidade da Recuperação para turco e avaliar a validade e fiabilidade da versão turca em doentes pediátricos cirúrgicos.
Serão incluídas crianças com idades entre os 2 e os 17 anos submetidas a cirurgia eletiva ambulatória ou hospitalar sob anestesia geral.
A recuperação pós-operatória será avaliada utilizando a versão turca da Escala Pediátrica da Qualidade da Recuperação e uma escala visual analógica de 0 a 100 milímetros, com autorrelato da criança adequado à idade ou relato por procuração dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo metodológico multicêntrico, prospetivo e observacional, concebido para realizar a adaptação cultural turca da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação e avaliar a validade e fiabilidade da versão turca em doentes pediátricos cirúrgicos.
O estudo será realizado em centros de cuidados terciários na Turquia, em crianças com idades entre os 2 e os 17 anos, submetidas a cirurgia eletiva em regime de ambulatório ou a cirurgia que exija hospitalização pós-operatória sob anestesia geral.
O processo de adaptação cultural incluirá tradução direta, tradução inversa e revisão por peritos para avaliação do conteúdo.
Os instrumentos do estudo incluirão um formulário de informação pessoal, a versão turca da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação e uma escala visual analógica de 0 a 100 milímetros.
Para crianças com idades entre os 2 e os 7 anos, serão utilizadas respostas por procuração dos pais, enquanto as crianças com 8 anos ou mais fornecerão respostas autorrelatadas.
A escala e a avaliação da perceção global da recuperação serão administradas com referência ao estado do participante durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.
As avaliações serão realizadas às 24 horas pós-operatórias e novamente às 2 semanas pós-operatórias.
Os dados serão recolhidos por telefone para os casos em regime de ambulatório e por entrevista presencial para os doentes hospitalizados.
O estudo avaliará a validade de construto, a validade de conteúdo, a validade convergente, a consistência interna, a fiabilidade de metades e a relação entre as avaliações obtidas em diferentes momentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Número de telefone: 02124143000
- E-mail: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
- Número de telefone: 02124143000
- E-mail: actutuncu@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul
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Bakırköy, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34153
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
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Contato:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
- Número de telefone: 02124143000
- E-mail: munevver.kayhan@iuc.edu.tr
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Investigador principal:
- münevver kayhan, Lecturer Doctor
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Subinvestigador:
- Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
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Subinvestigador:
- Pinar kendigelen, Professor Doctor
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Subinvestigador:
- ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
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Subinvestigador:
- nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
- Número de telefone: +905334133524
- E-mail: drgulsenkeskin@gmail.com
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Subinvestigador:
- Gülsen Keskin, Professor Doctor
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Subinvestigador:
- Aslı Dönmez, Professor Doctor
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Subinvestigador:
- Nazmiye Çelik, Medical Doctor
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Subinvestigador:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva em ambulatório ou internamento sob anestesia geral em três hospitais de cuidados terciários na Turquia, juntamente com os seus pais ou representantes legais, de quem serão recolhidos dados sobre a recuperação pós-operatória.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos com idades entre os 2 e os 17 anos submetidos a cirurgia ambulatória ou cirurgia que requeira hospitalização pós-operatória sob anestesia geral
- Pacientes com classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de I, II ou III
- Um progenitor ou tutor legal que seja o cuidador principal do paciente; nos casos em que existam dois progenitores ou cuidadores, um progenitor preencherá o formulário para crianças com idades entre os 2 e os 7 anos, e para crianças com idades entre os 8 e os 17 anos, um progenitor juntamente com a criança preencherá o formulário
- Pacientes cujo progenitor ou tutor legal tenha fornecido consentimento informado e que tenham fornecido assentimento da criança, quando aplicável
Critérios de Exclusão:
- Pacientes, progenitores ou tutores legais que não falem turco, ou aqueles com historial médico que afete a compreensão ou competências de comunicação
- Pacientes que requeiram intervenção cirúrgica de emergência ou urgente
- Atraso no desenvolvimento ou doença sistémica grave que afete as atividades da vida diária
- Crianças que utilizem qualquer medicação que possa afetar o sistema nervoso central
- Progenitores, tutores legais ou pacientes que, na opinião do investigador, possam estar indisponíveis ou ter pouca probabilidade de completar o estudo
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva grave, ou perturbações cognitivas ou de desenvolvimento significativas
- Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia regional
- Pacientes com doença psiquiátrica grave, perturbações de ansiedade grave não responsivas a intervenções não farmacológicas, ou uso de medicação psicoativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes pediátricos cirúrgicos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral
Crianças dos 2 aos 17 anos submetidas a cirurgia eletiva em regime de ambulatório ou internamento sob anestesia geral, avaliadas quanto à validade e fiabilidade da versão turca da Escala de Qualidade de Recuperação Pós-operatória Pediátrica.
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Este é um estudo de validação observacional em que questionários de recuperação pós-operatória são administrados a crianças com idades entre os 2 e os 17 anos, ou aos seus pais ou cuidadores, quando apropriado, após cirurgia eletiva sob anestesia geral.
O estudo visa avaliar a recuperação pós-operatória e avaliar a validade e a fiabilidade da versão turca da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação Pós-Operatória.
Nenhuma intervenção é atribuída pelo protocolo do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade de constructo da versão turca da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Índice de Ajuste Comparativo (CFI) da análise fatorial confirmatória das respostas ao PEDSQoR turco recolhidas nas primeiras 24 horas pós-operatórias.
Um valor de CFI superior a 0,95 na AFC confirma que a estrutura fatorial proposta do PEDSQoR turco apresenta um bom ajuste aos dados.
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Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade convergente da versão turca da Escala Pediátrica de Recuperação da Qualidade com a escala analógica visual para perceção global da recuperação
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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A validade convergente será avaliada examinando a correlação entre as pontuações na versão turca da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação, um instrumento tipo Likert de 5 pontos com 20 itens, cujas pontuações totais variam de 20 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação pós-operatória, e as pontuações relatadas pela criança ou pelos pais numa Escala Visual Analógica de 0 a 100 milímetros para a perceção global de recuperação, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor perceção de recuperação, referente às primeiras 24 horas pós-operatórias.
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Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Concordância temporal entre avaliações retrospectivas de 24 horas e 2 semanas sobre a recuperação durante as primeiras 24 horas pós-operatórias
Prazo: 24 horas pós-operatórias e 2 semanas pós-operatórias
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A versão turca da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação (pontuação total entre 20 e 100, com pontuações mais elevadas a indicarem uma recuperação pós-operatória melhor) e a Escala Visual Analógica de 0 a 100 milímetros para a perceção global de recuperação (com pontuações mais elevadas a indicarem uma perceção de recuperação melhor) serão administradas 24 horas após a cirurgia e novamente 2 semanas após a cirurgia, com ambas as avaliações a referirem-se ao estado do participante durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
A concordância entre os dois momentos de avaliação e as associações entre os dois instrumentos serão avaliadas.
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24 horas pós-operatórias e 2 semanas pós-operatórias
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Fiabilidade da consistência interna da versão turca da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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A fiabilidade da consistência interna será avaliada através do coeficiente alfa de Cronbach para a versão turca da Escala Pediátrica de Qualidade de Recuperação.
O valor principal reportado será o coeficiente alfa de Cronbach da escala total. A escala é um instrumento tipo Likert de 5 pontos com 20 itens, com pontuações totais que variam entre 20 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação pós-operatória. |
Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Cadeira de estudo: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
- Cadeira de estudo: Gülsen Keskin, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ctf- PEDsQoR -05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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