Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk Tilpasning af Pædiatrisk Genopretningskvalitetsskalaen (PedSQoR-T) (PedSQoR-T)

9. april 2026 opdateret af: Münevver Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Adaptation af Pediatric Postoperative Quality of Recovery Scale til den tyrkiske befolkning (PedSQoR-T): En validitets- og pålidelighedsundersøgelse

Dette multicenterprospektive observationsstudie har til formål at kulturelt tilpælde Pediatric Quality of Recovery Scale til tyrkisk og at evaluere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version hos børnekirurgiske patienter. Børn i alderen 2 til 17 år, der gennemgår elektiv ambulant eller indlagt kirurgi under fuld narkose, vil blive inkluderet. Postoperativ restitution vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Pediatric Quality of Recovery Scale og en 0 til 100 millimeter visuel analog skala, med alderssvarende børns selvrapportering eller forældre-proxy-rapportering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicentrisk, prospektiv, observationel metodologisk undersøgelse, der er designet til at udføre den tyrkiske kulturelle tilpasning af Pediatric Quality of Recovery Scale og evaluere gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version hos pædiatriske kirurgiske patienter. Undersøgelsen vil blive gennemført i tertiære behandlingscentre i Tyrkiet blandt børn i alderen 2 til 17 år, der gennemgår elektiv ambulant kirurgi eller kirurgi, der kræver postoperativ indlæggelse under generel anæstesi. Kulturel tilpasningsproces vil omfatte fremadrettet oversættelse, tilbageoversættelse og ekspertgennemgang til indholdsvurdering. Undersøgelsesinstrumenter vil omfatte en personlig informationsformular, den tyrkiske version af Pediatric Quality of Recovery Scale og en visuel analog skala fra 0 til 100 millimeter. For børn i alderen 2 til 7 år vil forældreproxy-svar blive brugt, mens børn på 8 år og ældre vil give selvrapporterede svar. Skalaen og den globale bedringsvurdering vil blive administreret med henvisning til deltagerens tilstand i løbet af de første 24 postoperative timer. Vurderinger vil blive udført 24 timer efter operationen og igen 2 uger efter operationen. Data vil blive indsamlet via telefon for ambulante tilfælde og ved personligt interview for indlagte patienter. Undersøgelsen vil evaluere konstruktvaliditet, indholdsvaliditet, konvergent validitet, intern konsistens, split-half pålidelighed og forholdet mellem vurderinger opnået på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
  • Telefonnummer: 02124143000
  • E-mail: actutuncu@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34153
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • münevver kayhan, Lecturer Doctor
        • Underforsker:
          • Ayse Cigdem Tutuncu, Professor Doctor
        • Underforsker:
          • Pinar kendigelen, Professor Doctor
        • Underforsker:
          • ilayda bilgili altuntaş, Medical Doctor
        • Underforsker:
          • nilgün eren çakaroğlu, Medical Doctor
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gülsen Keskin, Professor Doctor
        • Underforsker:
          • Aslı Dönmez, Professor Doctor
        • Underforsker:
          • Nazmiye Çelik, Medical Doctor
        • Underforsker:
          • Elif Şule Özdemir Sezgi, Medical Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der gennemgår planlagt ambulant eller indlagt kirurgi under fuld narkose på tre tertiære plejecentre i Tyrkiet, sammen med deres forældre eller lovlige værger, fra hvem data om postoperativ genopretning vil blive indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 2 til 17 år, der gennemgår ambulant kirurgi eller kirurgi, der kræver postoperativ indlæggelse under generel anæstesi
  • Patienter med en American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation på I, II eller III
  • En forælder eller værge, der er patientens primære omsorgsperson; i tilfælde hvor der er to forældre eller omsorgspersoner, vil den ene forælder udfylde formularen for børn i alderen 2 til 7 år, og for børn i alderen 8 til 17 år vil den ene forælder sammen med barnet udfylde formularen
  • Patienter, hvis forælder eller værge har givet informeret samtykke, og som har givet barnets samtykke, når det er relevant

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, forældre eller værger, der ikke taler tyrkisk, eller dem med en medicinsk historie, der påvirker forståelse eller kommunikationsevner
  • Patienter, der kræver akut eller hastig kirurgisk indgreb
  • Udviklingsmæssig forsinkelse eller alvorlig systemisk sygdom, der påvirker daglige aktiviteter
  • Børn, der bruger medicin, der kan påvirke centralnervesystemet
  • Forældre, værger eller patienter, der efter forsøgslederens vurdering kan være utilgængelige eller usandsynlige til at gennemføre studiet
  • Patienter med alvorlige syns- eller hørehandicap, eller betydelige kognitive eller udviklingsmæssige lidelser
  • Patienter, der gennemgår kirurgi under regional anæstesi
  • Patienter med alvorlig psykisk sygdom, alvorlige angstlidelser, der ikke reagerer på ikke-farmakologiske interventioner, eller brug af psykoaktive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børnekirurgiske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under fuld narkose
Børn i alderen 2 til 17 år, der gennemgår elektiv ambulant eller indlagt kirurgi under fuld narkose, vurderet for gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af Pediatric Postoperative Quality of Recovery Scale.
Andet: Observationsbetinget eksponering
Dette er en observationsbaseret valideringsundersøgelse, hvor postoperative genopretningsspørgeskemaer administreres til børn i alderen 2 til 17 år, eller til deres forældre eller omsorgspersoner, når det er relevant, efter planlagt kirurgi under generel anæstesi. Undersøgelsen har til formål at evaluere den postoperative genopretning og vurdere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Pediatric Postoperative Quality of Recovery Scale. Ingen intervention er pålagt af undersøgelsesprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktionsvaliditeten af den tyrkiske version af Pediatric Quality of Recovery Scale
Tidsramme: Inden for de første 24 postoperative timer
Komparativ tilpasningsindeks (CFI) fra konfirmatorisk faktoranalyse af svar på det tyrkiske PEDSQoR indsamlet inden for de første 24 timer efter operationen.
En CFI-værdi over 0,95 i CFA understøtter, at den foreslåede faktorstruktur for det tyrkiske PEDSQoR viser en god tilpasning til dataene.
Inden for de første 24 postoperative timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvergent validitet af den tyrkiske version af Pediatric Quality of Recovery Scale med den visuelle analoge skala for global opfattelse af genopretning
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
Konvergent validitet vil blive vurderet ved at undersøge korrelationen mellem scores på den tyrkiske version af Pediatric Quality of Recovery Scale, et 20-elementers, 5-punkts Likert-type instrument med totalscore fra 20 til 100, hvor højere scores indikerer bedre postoperativ restitution, og barnets eller forælderens rapporterede scores på en 0 til 100 millimeter Visuel Analog Skala for global restitutionsoppfattelse, hvor højere scores indikerer bedre opfattet restitution, med henvisning til de første 24 postoperative timer.
Inden for de første 24 timer efter operationen
Tidsmæssig overensstemmelse mellem 24-timers og 2-ugers retrospektive vurderinger af rekonvalescens i løbet af de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: Postoperativt 24 timer og postoperativt 2 uger
Den tyrkiske version af Pediatric Quality of Recovery Scale (samlet scoreinterval 20 til 100, hvor højere score indikerer bedre postoperativt recovery) og den 0 til 100 millimeter Visuel Analog Skala for global recoveryopfattelse (hvor højere score indikerer bedre opfattet recovery) vil blive administreret 24 timer efter operationen og igen 2 uger efter operationen, hvor begge vurderinger refererer til deltagerens tilstand i løbet af de første 24 timer efter operationen. Overensstemmelse mellem de to vurderingstidspunkter og sammenhænge mellem de to instrumenter vil blive evalueret.
Postoperativt 24 timer og postoperativt 2 uger
Intern konsistens pålidelighed af den tyrkiske version af Pædiatrisk Kvalitet af Genopretning Skala
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
Den interne konsistens pålidelighed vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfakoefficient for den tyrkiske version af Pediatric Quality of Recovery Scale. Den primære rapporterede værdi vil være den samlede skala Cronbachs alfakoefficient. Skalaen er et 20-spørgsmål, 5-punkts Likert-type instrument med totalscoringer fra 20 til 100, hvor højere scoringer indikerer bedre postoperativ genopretning.
Inden for de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: münevver kayhan, Lecturer Doctor, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medicine of Faculty
  • Studiestol: Gülsen Keskin, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ctf- PEDsQoR -05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner