固形腫瘍における89Zr-s-C1 PET/CTイメージングの臨床応用
2026年4月12日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute
このプロジェクトは臨床ニーズに基づき、固形腫瘍における免疫回避を仲介する重要な糖ペプチド抗原であるムチン（MUC）ファミリーに焦点を当てています。
私たちはこのファミリーの複数のメンバーを研究対象として選択しました。
MUC18ターゲットに基づき、プローブ⁸⁹Zr-SS-CNB001（HuAA98-14、以下⁸⁹Zr-s-C1と称す）を開発しました。
研究により、⁸⁹Zr-s-C1 PET/CTが固形腫瘍患者の腫瘍病変を非侵襲的に生体内で同定可能であり、そのイメージング効果は患者の腫瘍組織におけるMUC18発現レベルと正の相関があることが実証されています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhangqian Zhang
- 電話番号：13765839835
- メール：1806708691@qq.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- 募集
- Beijing cancer hosipitaal
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コンタクト：
- Qian Zhang
- 電話番号：137655839835
- メール：1806708691@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的に確認された新たに診断された固形腫瘍の患者
説明
症例適格基準
- 病理学的に確認された新規診断固形腫瘍（メラノーマ、胃癌、大腸癌など）の患者、または最近の再発または既往固形腫瘍の再発が疑われる患者。男女ともに適格です。
以下の基準を満たす血液学、肝機能、腎機能：
血液学：WBC ≥ 4.0×10⁹/L または好中球数 ≥ 1.5×10⁹/L、PLT ≥ 100×10⁹/L、Hb ≥ 90 g/L；PT または APTT ≤ 1.5 × ULN。
肝機能・腎機能：T-Bil ≤ 1.5 × ULN、ALT および AST ≤ 2.5 × ULN（肝転移のある被験者の場合は ≤ 5 × ULN）、ALP ≤ 2.5 × ULN（骨または肝転移がある場合は ALP ≤ 4.5 × ULN）；BUN ≤ 1.5 × ULN、SCr ≤ 1.5 × ULN。
- 予測生存期間 ≥ 12週間。
- フォローアップへの良好な遵守。
- RECIST 1.1基準に基づく少なくとも1つの測定可能な標的病変の存在。
- 女性被験者は、試験期間中および試験終了後6ヶ月間、効果的な避妊法（効果的な避妊とは、不妊手術、子宮内ホルモン器具、コンドーム、避妊薬/剤、禁欲、またはパートナーの精管切除を指す）を使用すること。男性被験者は、試験期間中および試験終了後6ヶ月間、避妊に同意すること。
- 被験者は本試験を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームド・コンセント文書に署名すること。
症例除外基準
- 重篤な肝機能・腎機能障害。
- 妊娠準備中、妊娠中、または授乳中の女性。
- 30分間仰臥位を維持できない。
- インフォームド・コンセントを提供できない。
- 閉所恐怖症またはその他の精神疾患を患っている。
- 試験薬またはその添加物に対する既知のアレルギー。
- 研究者が試験参加に不適切と判断するその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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固形腫瘍
診断済み固形腫瘍
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MUC18陽性固形腫瘍患者における⁸⁹Zr-s-C1 PET/CT画像診断の診断および病期診断精度を評価するため、特に従来の画像診断法や¹⁸F-FDG PET/CTでは不確定な病変に対して。
時間枠：薬剤投与後2時間、24時間、48時間に画像撮影と解析が実施されました
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SUVmaxとSUVmean
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薬剤投与後2時間、24時間、48時間に画像撮影と解析が実施されました
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腫瘍病変の最大標準化摂取値（SUVmax）を測定し、それを周囲の正常組織（肝臓や筋肉など）の値と比較して、腫瘍対背景比（TBR）を算出します。
時間枠：薬剤投与後2時間、24時間、48時間に撮像および解析が行われた
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SUVmaxおよびSUVmean
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薬剤投与後2時間、24時間、48時間に撮像および解析が行われた
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月14日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月12日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025KT202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
固形腫瘍の臨床試験
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