고형 종양에서 89Zr-s-C1 PET/CT 영상의 임상적 적용
2026년 4월 12일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
이 프로젝트는 임상적 필요에 의해 추진되며, 고형 종양에서 면역 회피를 매개하는 데 관여하는 주요 당펩타이드 항원인 뮤신(MUC) 패밀리에 중점을 둡니다.
우리는 이 패밀리의 여러 구성원을 연구 대상으로 선택했습니다.
MUC18 표적을 기반으로, 우리는 프로브 ⁸⁹Zr-SS-CNB001(HuAA98-14, 이하 ⁸⁹Zr-s-C1)을 개발했습니다.
연구에 따르면, ⁸⁹Zr-s-C1 PET/CT는 고형 종양 환자에서 비침습적으로 종양 병변을 식별할 수 있으며, 그 영상 효능은 환자의 종양 조직 내 MUC18 발현 수준과 양의 상관관계를 보입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhangqian Zhang
- 전화번호: 13765839835
- 이메일: 1806708691@qq.com
연구 장소
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- 모병
- Beijing cancer hosipitaal
-
연락하다:
- Qian Zhang
- 전화번호: 137655839835
- 이메일: 1806708691@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 확인된 신규 진단 고형 종양 환자
설명
사례 포함 기준
- 병리학적으로 확인된 새로 진단된 고형 종양(예: 흑색종, 위암, 대장암 등) 환자 또는 최근 재발 또는 이전 고형 종양 재발이 의심되는 환자. 남녀 환자 모두 적격입니다.
다음 기준을 충족하는 혈액학, 간 및 신장 기능:
혈액학: WBC ≥ 4.0×10⁹/L 또는 호중구 수 ≥ 1.5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT 또는 APTT ≤ 1.5 × ULN.
간 및 신장 기능: T-Bil ≤ 1.5 × ULN, ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN (또는 간 전이가 있는 대상자의 경우 ≤ 5 × ULN), ALP ≤ 2.5 × ULN (뼈 또는 간 전이가 있는 경우 ALP ≤ 4.5 × ULN); BUN ≤ 1.5 × ULN, SCr ≤ 1.5 × ULN.
- 예상 생존 기간 ≥ 12주.
- 추적 관찰에 대한 순응도가 좋음.
- RECIST 1.1 기준에 따라 최소 하나의 측정 가능한 표적 병변이 존재함.
- 여성 대상자는 연구 중 및 연구 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임법(효과적인 피임법은 불임 수술, 자궁 내 호르몬 장치, 콘돔, 피임약/제제, 금욕 또는 정관 수술을 받은 파트너를 의미함)을 사용해야 함; 남성 대상자는 연구 중 및 연구 종료 후 6개월 동안 피임법 사용에 동의해야 함.
- 대상자는 본 시험에 대해 완전히 이해하고 자발적으로 참여하며, 동의서에 서명해야 함.
사례 배제 기준
- 중증 간 및 신장 기능 장애.
- 임신 준비 중, 임신 중 또는 수유 중인 여성.
- 30분 동안 누워 있을 수 없음.
- 동의서를 제공할 수 없음.
- 폐쇄공포증 또는 기타 정신 장애를 앓고 있음.
- 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 알레르기가 알려져 있음.
- 연구자가 시험 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고형종양
진단된 고형 종양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MUC18 양성 고형 종양 환자에서 ⁸⁹Zr-s-C1 PET/CT 영상의 진단 및 병기 결정 정확도를 평가하기 위해, 특히 기존 영상 기법이나 ¹⁸F-FDG PET/CT로도 불확실하게 남는 병변을 대상으로 합니다.
기간: 이미징 및 분석은 약물 주입 후 2시간, 24시간, 48시간에 수행되었습니다
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SUV 최대값 및 SUV 평균값
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이미징 및 분석은 약물 주입 후 2시간, 24시간, 48시간에 수행되었습니다
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종양 병변의 최대 표준 섭취 값(SUVmax)을 측정하고 주변 정상 조직(예: 간과 근육)의 값과 비교하여 종양 대 배경 비율(TBR)을 계산합니다.
기간: 약물 주사 후 2시간, 24시간, 48시간에 영상 촬영 및 분석이 수행되었습니다
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SUVmax 및 SUVmean
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약물 주사 후 2시간, 24시간, 48시간에 영상 촬영 및 분석이 수행되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025KT202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고형 종양에 대한 임상 시험
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