Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

89Zr-s-C1 PET/CT-kuvantamisen kliininen soveltaminen kiinteissä kasvaimissa

sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Tämä projekti on ohjattu kliinisistä tarpeista ja keskittyy musiiniperheeseen (MUC), jotka ovat keskeisiä glykopeptidi-antigeenejä, jotka osallistuvat immuunivälttelyn välittämiseen kiinteissä kasvaimissa. Valitsimme useita tämän perheen jäseniä tutkimuskohteiksi. MUC18-kohdetta hyödyntäen kehitimme anturin ⁸⁹Zr-SS-CNB001 (HuAA98-14, jota tästä lähtien kutsutaan ⁸⁹Zr-s-C1:ksi). Tutkimukset ovat osoittaneet, että ⁸⁹Zr-s-C1 PET/CT mahdollistaa ei-invasiivisen kasvainmuutosten tunnistamisen elävissä potilaissa, joilla on kiinteitä kasvaimia, ja sen kuvantamistulokset korreloivat positiivisesti potilaan kasvainkudoksen MUC18-ilmentymisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing cancer hosipitaal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on patologisesti varmistettu juuri diagnosoitu kiinteä kasvain

Kuvaus

Tapausvalintakriteerit

  1. Potilaat, joilla on patologisesti varmistettu vastediagnosoitu kiinteä kasvain (kuten melanooma, mahasyöpä, paksu- ja peräsuolisyöpä jne.) tai potilaat, joilla on äskettäinen uusiutuma tai epäilty uusiutuma aiemmasta kiinteästä kasvaimesta. Sekä miehet että naiset ovat kelvollisia.

  2. Hematologia, maksa- ja munuaistoiminta täyttävät seuraavat kriteerit:

    Hematologia: Valkosolut (WBC) ≥ 4,0×10⁹/l tai neutrofiilien määrä ≥ 1,5×10⁹/l, verihiutaleet (PLT) ≥ 100×10⁹/l, hemoglobiini (Hb) ≥ 90 g/l; protrombiiniaika (PT) tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × yläraja (ULN).

    Maksa- ja munuaistoiminta: Kokonaisbilirubiini (T-Bil) ≤ 1,5 × ULN, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspar-taattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN (tai ≤ 5 × ULN maksan etäpesäkkeillä olevilla potilailla), alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 2,5 × ULN (jos on luun tai maksan etäpesäkkeitä, ALP ≤ 4,5 × ULN); virtsa-aine (BUN) ≤ 1,5 × ULN, serumikreatiniini (SCr) ≤ 1,5 × ULN.

  3. Odotettu elinikä ≥ 12 viikkoa.
  4. Hyvä seurantaan sitoutuminen.
  5. Vähintään yksi mitattava kohdekudosmuutos RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
  6. Naispotilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä (tehokas ehkäisy tarkoittaa sterilisaatiota, hormoonikierukkaa, kondomeja, ehkäisypillereitä/-aineita, pidättyvyyttä tai vasektomiaa tehnyttä kumppania) tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä; miespotilaiden on suostuttava käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä.
  7. Potilaiden on ymmärrettävä täysin ja osallistuttava vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitettava tietoon perustuva suostumuslomake.

Tapauspoissulkukriteerit

  1. Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö.
  2. Naaraat, jotka suunnittelevat raskautta, ovat raskaana tai imettävät.
  3. Kyvyttömyys maata pitkällään puoli tuntia.
  4. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  5. Klaustrofobia tai muu mielenterveyden häiriö.
  6. Tunnettu allergia tutkittavaan lääkeaineeseen tai sen apuaineisiin.
  7. Muut tutkijoiden mukaan tutkimukseen osallistumiseen sopimattomat tilanteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kiinteä kasvain
diagnosoitu kiinteä kasvain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ⁸⁹Zr-s-C1 PET/CT-kuvantamisen diagnostista ja vaiheistustarkkuutta potilailla, joilla on MUC18-positiivisia kiinteitä kasvaimia, erityisesti niille leesioille, jotka jäävät epävarmiksi perinteisillä kuvantamismenetelmillä tai ¹⁸F-FDG PET/CT:llä.
Aikaikkuna: Kuvantaminen ja analysointi suoritettiin 2, 24 ja 48 tuntia lääkkeen injisoinnin jälkeen
SUVmax ja SUVmean
Kuvantaminen ja analysointi suoritettiin 2, 24 ja 48 tuntia lääkkeen injisoinnin jälkeen
Mittaa kasvainpesäkkeiden maksimistandardisoitu kertymisarvot (SUVmax) ja vertaa niitä ympäröivien normaali­kudosten (kuten maksan ja lihasten) arvoihin laskeaksesi kasvain-tausta-suhteen (TBR).
Aikaikkuna: Kuvantaminen ja analysointi suoritettiin 2, 24 ja 48 tuntia lääkeaineen injektion jälkeen
SUVmax ja SUVmean
Kuvantaminen ja analysointi suoritettiin 2, 24 ja 48 tuntia lääkeaineen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025KT202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa