Klinische Anwendung der 89Zr-s-C1 PET/CT-Bildgebung bei soliden Tumoren

Einschlusskriterien für Patienten

1. Patienten mit pathologisch bestätigten neu diagnostizierten soliden Tumoren (wie Melanom, Magenkrebs, kolorektaler Krebs usw.) oder Patienten mit kürzlich aufgetretenem Rezidiv oder Verdacht auf Rezidiv früherer solider Tumoren. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten sind berechtigt.

2. Hämatologie, Leber- und Nierenfunktion, die folgenden Kriterien entsprechen:

   Hämatologie: WBC ≥ 4,0×10⁹/L oder Neutrophilenzahl ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT oder APTT ≤ 1,5 × obere Normgrenze (ULN).

   Leber- und Nierenfunktion: T-Bil ≤ 1,5 × ULN, ALT und AST ≤ 2,5 × ULN (oder ≤ 5 × ULN für Probanden mit Lebermetastasen), ALP ≤ 2,5 × ULN (bei Knochen- oder Lebermetastasen ALP ≤ 4,5 × ULN); BUN ≤ 1,5 × ULN, SCr ≤ 1,5 × ULN.

3. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen.
4. Gute Compliance mit der Nachbeobachtung.
5. Vorhandensein mindestens einer messbaren Zielveränderung gemäß RECIST-1.1-Kriterien.
6. Weibliche Probanden müssen während der Studie und für 6 Monate nach Studienende wirksame Verhütungsmittel anwenden (wirksame Verhütung bezieht sich auf Sterilisation, intrauterine Hormonpessare, Kondome, Verhütungspillen/-mittel, Enthaltsamkeit oder vasektomierten Partner); männliche Probanden müssen während der Studie und für 6 Monate nach Studienende der Anwendung von Verhütungsmitteln zustimmen.
7. Probanden müssen diese Studie vollständig verstehen und freiwillig teilnehmen sowie die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien für Patienten

1. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung.
2. Frauen mit Kinderwunsch, Schwangere oder Stillende.
3. Unfähigkeit, eine halbe Stunde flach zu liegen.
4. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu geben.
5. Leiden an Klaustrophobie oder anderen psychiatrischen Störungen.
6. Bekannte Allergie gegen das Prüfpräparat oder dessen Hilfsstoffe.
7. Andere vom Prüfarzt als ungeeignet für die Studienteilnahme erachtete Situationen.