Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av 89Zr-s-C1 PET/CT-avbildning i solida tumörer

12 april 2026 uppdaterad av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Klinisk tillämpning av 89Zr-s-C1 PET/CT-avbildning vid solida tumörer

Detta projekt drivs av kliniska behov och fokuserar på mucin (MUC)-familjen, viktiga glykopeptidantigener som är inblandade i att mediera immunundvikning i solida tumörer. Vi valde flera medlemmar av denna familj som forskningsobjekt. Baserat på MUC18-målet utvecklade vi sonden ⁸⁹Zr-SS-CNB001 (HuAA98-14, här kallad ⁸⁹Zr-s-C1). Studier har visat att ⁸⁹Zr-s-C1 PET/CT möjliggör icke-invasiv in vivo-identifiering av tumörläsioner hos patienter med solida tumörer, och dess avbildningseffektivitet korrelerar positivt med MUC18-uttrycksnivåer i patientens tumörvävnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing cancer hosipitaal
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med patologiskt bekräftade nyupptäckta solida tumörer

Beskrivning

Inklusionskriterier för fall

  1. Patienter med patologiskt bekräftade nydiagnostiserade solida tumörer (som melanom, magcancer, kolorektal cancer etc.), eller de med nyligen återfall eller misstänkt återfall av tidigare solida tumörer. Både manliga och kvinnliga patienter är berättigade.
  2. Hematologi, lever- och njurfunktion som uppfyller följande kriterier:

    Hematologi: WBC ≥ 4,0×10⁹/L eller neutrofilantal ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT eller APTT ≤ 1,5 × ULN.

    Lever- och njurfunktion: T-Bil ≤ 1,5 × ULN, ALT och AST ≤ 2,5 × ULN (eller ≤ 5 × ULN för försökspersoner med levermetastaser), ALP ≤ 2,5 × ULN (om ben- eller levermetastaser finns, ALP ≤ 4,5 × ULN); BUN ≤ 1,5 × ULN, SCr ≤ 1,5 × ULN.

  3. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor.
  4. God efterlevnad av uppföljning.
  5. Närvaro av minst en mätbar målläsion enligt RECIST 1.1-kriterier.
  6. Kvinnliga försökspersoner måste använda effektiv preventivmedel (effektiv preventivmedel avser sterilisering, intrauterina hormonella enheter, kondomer, preventivmedel/piller, avhållsamhet eller vasektomerad partner) under studien och i 6 månader efter att studien avslutats; manliga försökspersoner måste samtycka till att använda preventivmedel under studien och i 6 månader efter att studien avslutats.
  7. Försökspersoner måste fullt ut förstå och frivilligt delta i detta försök, och underteckna det informerade samtycket.

Exklusionskriterier för fall

  1. Allvarlig lever- och njurdysfunktion.
  2. Kvinnor som planerar graviditet, är gravida eller ammar.
  3. Oförmåga att ligga platt i en halvtimme.
  4. Oförmåga att ge informerat samtycke.
  5. Lidande av klaustrofobi eller andra psykiatriska störningar.
  6. Känd allergi mot det undersökta läkemedlet eller dess hjälpämnen.
  7. Andra situationer som bedöms olämpliga för försöksdeltagande av forskarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
solid tumör
diagnosticerad solid tumör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera diagnostisk och graderingsnoggrannhet för ⁸⁹Zr-s-C1 PET/CT-avbildning hos patienter med MUC18-positiva solida tumörer, särskilt för lesioner som förblir oklara med konventionella bildgivande modaliteter eller ¹⁸F-FDG PET/CT.
Tidsram: Avbildning och analys utfördes 2, 24 och 48 timmar efter injektion av läkemedlet
SUVmax och SUVmean
Avbildning och analys utfördes 2, 24 och 48 timmar efter injektion av läkemedlet
Mät det maximala standardiserade upptagningsvärdet (SUVmax) för tumörläsioner och jämför det med det hos omgivande normalvävnader (som lever och muskler) för att beräkna tumör-till-bakgrund-förhållandet (TBR).
Tidsram: Avbildning och analys utfördes 2, 24 och 48 timmar efter läkemedelsinjektion
SUVmax och SUVmean
Avbildning och analys utfördes 2, 24 och 48 timmar efter läkemedelsinjektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

14 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025KT202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera