Klinisk anvendelse af 89Zr-s-C1 PET/CT-billeddannelse i solide tumorer

Kriterier for inklusion af patienter

1. Patienter med patologisk bekræftet nyopdaget solide tumorer (såsom melanom, mavekræft, tyktarmskræft osv.), eller patienter med nylig recidiv eller mistænkt recidiv af tidligere solide tumorer. Både mandlige og kvindelige patienter er berettigede.

2. Hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner, der opfylder følgende kriterier:

   Hæmatologi: WBC ≥ 4,0×10⁹/L eller neutrofilantal ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT eller APTT ≤ 1,5 × ULN.

   Lever- og nyrefunktion: T-Bil ≤ 1,5 × ULN, ALT og AST ≤ 2,5 × ULN (eller ≤ 5 × ULN for forsøgspersoner med levermetastaser), ALP ≤ 2,5 × ULN (hvis der er knogle- eller levermetastaser, ALP ≤ 4,5 × ULN); BUN ≤ 1,5 × ULN, SCr ≤ 1,5 × ULN.

3. Forventet overlevelse ≥ 12 uger.
4. God compliance med opfølgning.
5. Tilstedeværelse af mindst én målebar målskade ifølge RECIST 1.1-kriterierne.
6. Kvindelige forsøgspersoner skal anvende effektiv prævention (effektiv prævention refererer til sterilisation, intrauterint hormonspiral, kondomer, p-piller/-midler, afholdenhed eller vasektomeret partner) under forsøget og i 6 måneder efter forsøgets afslutning; mandlige forsøgspersoner skal acceptere at anvende prævention under forsøget og i 6 måneder efter forsøgets afslutning.
7. Forsøgspersonerne skal have fuld forståelse for og deltage frivilligt i dette forsøg samt underskrive informeret samtykkeerklæringen.

Kriterier for udelukkelse af patienter

1. Alvorlig lever- og nyredysfunktion.
2. Kvinder, der planlægger graviditet, er gravide eller ammer.
3. Ude af stand til at ligge fladt i en halv time.
4. Ude af stand til at give informeret samtykke.
5. Lider af klaustrofobi eller andre psykiske lidelser.
6. Kendt allergi over for forsøgsmedicinen eller dens hjælpestoffer.
7. Andre situationer, som forsøgslederen vurderer som uegnede til forsøgsdeltagelse.