Klinická aplikace zobrazování 89Zr-s-C1 PET/CT u solidních nádorů

Kritéria pro zařazení případů

1. Pacienti s patologicky potvrzenými nově diagnostikovanými solidními nádory (např. melanom, karcinom žaludku, kolorektální karcinom atd.) nebo pacienti s nedávným recidivou nebo podezřením na recidivu předchozích solidních nádorů. Oprávněni jsou pacienti obou pohlaví.

2. Hematologické, jaterní a renální funkce splňující následující kritéria:

   Hematologie: WBC ≥ 4,0×10⁹/l nebo počet neutrofilů ≥ 1,5×10⁹/l, PLT ≥ 100×10⁹/l, Hb ≥ 90 g/l; PT nebo APTT ≤ 1,5 × ULN.

   Jaterní a renální funkce: T-Bil ≤ 1,5 × ULN, ALT a AST ≤ 2,5 × ULN (nebo ≤ 5 × ULN u subjektů s jaterními metastázami), ALP ≤ 2,5 × ULN (pokud jsou přítomny kostní nebo jaterní metastázy, ALP ≤ 4,5 × ULN); BUN ≤ 1,5 × ULN, SCr ≤ 1,5 × ULN.

3. Očekávaná doba přežití ≥ 12 týdnů.
4. Dobrá compliance s následným sledováním.
5. Přítomnost alespoň jednoho měřitelného cílového ložiska podle kritérií RECIST 1.1.
6. Ženské subjekty musí během studie a po dobu 6 měsíců po ukončení studie používat účinnou antikoncepci (účinná antikoncepce znamená sterilizaci, nitroděložní hormonální tělíska, kondomy, antikoncepční pilulky/přípravky, abstinenci nebo partnera po vasektomii); mužské subjekty musí během studie a po dobu 6 měsíců po ukončení studie souhlasit s používáním antikoncepce.
7. Subjekty musí plně pochopit a dobrovolně se zúčastnit této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení případů

1. Těžká jaterní a renální dysfunkce.
2. Ženy plánující těhotenství, těhotné nebo kojící.
3. Neschopnost ležet vleže půl hodiny.
4. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
5. Trpí klaustrofobií nebo jinými psychiatrickými poruchami.
6. Známá alergie na vyšetřovaný léčivý přípravek nebo jeho pomocné látky.
7. Další situace, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast ve studii.