Applicazione Clinica dell'Imaging PET/CT con 89Zr-s-C1 nei Tumori Solidi

Criteri di inclusione del caso

1. Pazienti con tumori solidi di nuova diagnosi confermati patologicamente (come melanoma, cancro gastrico, cancro colorettale, ecc.), o quelli con recente recidiva o sospetta recidiva di precedenti tumori solidi. Sia pazienti maschi che femmine sono idonei.

2. Funzionalità ematologica, epatica e renale che soddisfa i seguenti criteri:

   Ematologia: WBC ≥ 4.0×10⁹/L o conta dei neutrofili ≥ 1.5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT o APTT ≤ 1.5 × ULN.

   Funzionalità epatica e renale: T-Bil ≤ 1.5 × ULN, ALT e AST ≤ 2.5 × ULN (o ≤ 5 × ULN per soggetti con metastasi epatiche), ALP ≤ 2.5 × ULN (se sono presenti metastasi ossee o epatiche, ALP ≤ 4.5 × ULN); BUN ≤ 1.5 × ULN, SCr ≤ 1.5 × ULN.

3. Sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane.
4. Buona compliance al follow-up.
5. Presenza di almeno una lesione bersaglio misurabile secondo i criteri RECIST 1.1.
6. I soggetti di sesso femminile devono utilizzare una contraccezione efficace (la contraccezione efficace si riferisce a sterilizzazione, dispositivi intrauterini ormonali, preservativi, pillole/agenti contraccettivi, astinenza o partner vasectomizzato) durante lo studio e per 6 mesi dopo la fine dello studio; i soggetti di sesso maschile devono accettare di utilizzare contraccezione durante lo studio e per 6 mesi dopo la fine dello studio.
7. I soggetti devono comprendere appieno e partecipare volontariamente a questa sperimentazione e firmare il Modulo di Consenso Informato.

Criteri di esclusione del caso

1. Grave disfunzione epatica e renale.
2. Donne che stanno pianificando una gravidanza, in gravidanza o in allattamento.
3. Incapacità di sdraiarsi in posizione supina per mezz'ora.
4. Incapacità di fornire il consenso informato.
5. Sofferenza di claustrofobia o altri disturbi psichiatrici.
6. Allergia nota al farmaco in studio o ai suoi eccipienti.
7. Altre situazioni ritenute non idonee per la partecipazione alla sperimentazione dai ricercatori.