Aplicação Clínica da Imagem PET/CT com 89Zr-s-C1 em Tumores Sólidos

Critérios de inclusão de casos

1. Pacientes com tumores sólidos recentemente diagnosticados confirmados patologicamente (como melanoma, cancro gástrico, cancro colorretal, etc.), ou aqueles com recidiva recente ou suspeita de recidiva de tumores sólidos anteriores. Ambos os pacientes do sexo masculino e feminino são elegíveis.

2. Função hematológica, hepática e renal que cumpra os seguintes critérios:

   Hematologia: Leucócitos ≥ 4,0×10⁹/L ou contagem de neutrófilos ≥ 1,5×10⁹/L, Plaquetas ≥ 100×10⁹/L, Hemoglobina ≥ 90 g/L; TP ou TTPa ≤ 1,5 × LSN.

   Função hepática e renal: Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN, ALT e AST ≤ 2,5 × LSN (ou ≤ 5 × LSN para sujeitos com metástases hepáticas), Fosfatase alcalina ≤ 2,5 × LSN (se existirem metástases ósseas ou hepáticas, Fosfatase alcalina ≤ 4,5 × LSN); Azoto ureico no sangue ≤ 1,5 × LSN, Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN.

3. Sobrevivência esperada ≥ 12 semanas.
4. Boa adesão ao acompanhamento.
5. Presença de pelo menos uma lesão alvo mensurável de acordo com os critérios RECIST 1.1.
6. As participantes do sexo feminino devem utilizar contraceção eficaz (contraceção eficaz refere-se a esterilização, dispositivos intrauterinos hormonais, preservativos, pílulas/agentes contracetivos, abstinência ou parceiro vasectomizado) durante o estudo e durante 6 meses após o término do estudo; os participantes do sexo masculino devem concordar em utilizar contraceção durante o estudo e durante 6 meses após o término do estudo.
7. Os participantes devem compreender totalmente e participar voluntariamente neste ensaio, e assinar o Formulário de Consentimento Informado.

Critérios de exclusão de casos

1. Disfunção hepática e renal grave.
2. Mulheres a planear engravidar, grávidas ou a amamentar.
3. Incapacidade de deitar-se de costas durante meia hora.
4. Incapacidade de fornecer consentimento informado.
5. Sofrer de claustrofobia ou outros distúrbios psiquiátricos.
6. Alergia conhecida ao fármaco em investigação ou aos seus excipientes.
7. Outras situações consideradas inadequadas para participação no ensaio pelos investigadores.