Kliniczne zastosowanie obrazowania 89Zr-s-C1 PET/CT w guzach litych
12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Kliniczne zastosowanie obrazowania PET/CT z użyciem 89Zr-s-C1 w guzach litych
Ten projekt jest napędzany potrzebami klinicznymi i koncentruje się na rodzinie mucyn (MUC), kluczowych antygenach glikopeptydowych zaangażowanych w mediację ucieczki immunologicznej w guzach litych.
Wybraliśmy wielu członków tej rodziny jako przedmiot badań.
W oparciu o cel MUC18 opracowaliśmy sondę ⁸⁹Zr-SS-CNB001 (HuAA98-14, dalej określaną jako ⁸⁹Zr-s-C1).
Badania wykazały, że ⁸⁹Zr-s-C1 PET/CT umożliwia nieinwazyjną identyfikację zmian nowotworowych in vivo u pacjentów z guzami litymi, a jej skuteczność obrazowania pozytywnie koreluje z poziomami ekspresji MUC18 w tkance nowotworowej pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhangqian Zhang
- Numer telefonu: 13765839835
- E-mail: 1806708691@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing cancer hosipitaal
-
Kontakt:
- Qian Zhang
- Numer telefonu: 137655839835
- E-mail: 1806708691@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze świeżo rozpoznanymi guzami litymi potwierdzonymi patologicznie
Opis
Kryteria włączenia przypadków
- Pacjenci z patologicznie potwierdzonymi nowo zdiagnozowanymi guzami litymi (takimi jak czerniak, rak żołądka, rak jelita grubego itp.) lub ci, u których wystąpił niedawny nawrót lub podejrzenie nawrotu wcześniejszych guzów litych. Uprawnieni są zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
Funkcje hematologiczne, wątrobowe i nerkowe spełniające następujące kryteria:
Hematologia: WBC ≥ 4,0×10⁹/L lub liczba neutrofili ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT lub APTT ≤ 1,5 × górna granica normy.
Funkcja wątroby i nerek: T-Bil ≤ 1,5 × górna granica normy, ALT i AST ≤ 2,5 × górna granica normy (lub ≤ 5 × górna granica normy dla osób z przerzutami do wątroby), ALP ≤ 2,5 × górna granica normy (jeśli występują przerzuty do kości lub wątroby, ALP ≤ 4,5 × górna granica normy); BUN ≤ 1,5 × górna granica normy, SCr ≤ 1,5 × górna granica normy.
- Oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni.
- Dobra współpraca w zakresie obserwacji kontrolnej.
- Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany docelowej według kryteriów RECIST 1.1.
- Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję (skuteczna antykoncepcja oznacza sterylizację, hormonalne wkładki domaciczne, prezerwatywy, tabletki/środki antykoncepcyjne, abstynencję lub partnera poddanego wazektomii) podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu; mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
- Uczestnicy muszą w pełni zrozumieć i dobrowolnie uczestniczyć w tym badaniu oraz podpisać Formularz Świadomej Zgody.
Kryteria wykluczenia przypadków
- Cieżka niewydolność wątroby i nerek.
- Kobiety planujące ciążę, ciężarne lub karmiące piersią.
- Niezdolność do leżenia płasko przez pół godziny.
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
- Cierpienie na klaustrofobię lub inne zaburzenia psychiczne.
- Znana alergia na badany lek lub jego składniki pomocnicze.
- Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
guz lity
zdiagnozowany guz lity
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu oceny dokładności diagnostycznej i oceny zaawansowania obrazowania 89Zr-s-C1 PET/CT u pacjentów z guzami litymi dodatnimi w kierunku MUC18, szczególnie w przypadku zmian, które pozostają niejednoznaczne w konwencjonalnych metodach obrazowania lub w badaniu 18F-FDG PET/CT.
Ramy czasowe: Obrazowanie i analizę przeprowadzono 2, 24 i 48 godzin po podaniu leku
|
SUVmax i SUVmean
|
Obrazowanie i analizę przeprowadzono 2, 24 i 48 godzin po podaniu leku
|
|
Zmierz maksymalną standaryzowaną wartość wychwytu (SUVmax) zmian nowotworowych i porównaj ją z wartością dla otaczających tkanek prawidłowych (takich jak wątroba i mięśnie), aby obliczyć stosunek guza do tła (TBR).
Ramy czasowe: Obrazowanie i analizę przeprowadzono 2, 24 i 48 godzin po podaniu leku
|
SUVmax i SUVmean
|
Obrazowanie i analizę przeprowadzono 2, 24 i 48 godzin po podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
14 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025KT202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa