口腔病変の診断のための人工知能 (AID-OraL)
上気道消化管の扁平上皮癌は、世界中で最も一般的ながんの一つであり、口腔が最も頻繁に発生する部位です。 口腔扁平上皮癌(OCSCC)は、主に局所・領域再発や転移性再発の高率、および第二原発腫瘍の頻発により、罹患率と死亡率の主要な原因となっています。 中咽頭扁平上皮癌とは異なり、ヒトパピローマウイルス(HPV)はOCSCCの発癌に関与していません。
一部のケースでは、OCSCCは、世界的に発生率が3〜5%である口腔潜在性悪性疾患(OPMDs)、例えば白板症や紅板症などから発生します。 OPMDsの悪性転化率は3%から50%の範囲にあり、その顕著な不均一性を反映しています。 悪性転化のリスクが高い患者を特定するために、いくつかの臨床的、組織学的、および分子的要因が提案されていますが、これまでに十分な臨床的有用性を示したものはありません。 他のケースでは、OCSCCは、OPMDsが離れた位置に存在する、および/または確立されたリスク要因、特にタバコやアルコールの使用がある患者の、臨床的に正常な口腔粘膜から発生します。
現在、OPMDsの悪性転化を予防するための標準的ケアとして確立された化学予防または予防戦略はありません。 したがって、OCSCCの予後を改善するには、高リスクOPMDsをよりよく特定し、可能な限り早期の診断を可能にするツールの開発が必要です。 OPMDsの早期発見は、OCSCCの二次予防に不可欠です。 しかしながら、視診と触診に基づく従来の口腔検査は感度が限られており、OPMDsの臨床的認識は依然として困難です。 その結果、OPMDsの早期発見とリスク層別化を向上させるための改良された方法に対する明確なニーズがあります。
主な目的:
人工知能(AI)を使用して、口腔内の癌性病変の診断を支援するツールを開発すること。 このツールは、現在の口腔医療従事者コミュニティのニーズを満たす上で有望であると思われます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jebrane BOUAOUD, MD, PhD
- 電話番号:33142161301
- メール:jebrane.bouaoud@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jinmi BAEK
- 電話番号:331 42 16 11 32
- メール:jinmi.baek@aphp.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 18歳以上の患者
- 1970年1月1日から2023年12月31日までの間に口腔粘膜病理科(ピティエ・サルペトリエール病院、AP-HP、パリ、顎顔面外科・歯科口腔外科)でフォローアップされ、潜在的に悪性の口腔病変および/または口腔癌と診断された患者。
除外基準:
- 病変の写真が利用できない場合(標準治療において)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工知能(AI)を用いて口腔内の癌性病変の診断を支援するツールを開発する
時間枠:研究完了まで、平均9か月
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人工知能(AI)を用いて、口腔内の癌性病変の診断を支援するツールを開発すること。 このツールは、現在の口腔科開業医コミュニティのニーズを満たす可能性が高い。 この目的を達成するために、匿名化された口腔病変の臨床写真と、医療記録に日常的に記録される関連する臨床データが収集される。 すべての写真は、口腔顎顔面外科の経験豊富な専門家による遡及的レビューを受ける。 専門家は画像を独立して評価し、参照診断を確立する。 意見が一致しない場合は、コンセンサス診断が得られる。 画像データ、関連する臨床変数、参照診断を含む完全なデータセットは、口腔病変の自動分類のための機械学習アルゴリズムの開発と内部検証に使用される。 |
研究完了まで、平均9か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP251103
- CEth-SCOMFS 003/2025 (その他の識別子:Ethics Committee of the French Society of Stomatology, Maxillofacial Surgery and Oral Surgery)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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