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口腔病変の診断のための人工知能 (AID-OraL)

2026年4月13日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

上気道消化管の扁平上皮癌は、世界中で最も一般的ながんの一つであり、口腔が最も頻繁に発生する部位です。 口腔扁平上皮癌(OCSCC)は、主に局所・領域再発や転移性再発の高率、および第二原発腫瘍の頻発により、罹患率と死亡率の主要な原因となっています。 中咽頭扁平上皮癌とは異なり、ヒトパピローマウイルス(HPV)はOCSCCの発癌に関与していません。

一部のケースでは、OCSCCは、世界的に発生率が3〜5%である口腔潜在性悪性疾患(OPMDs)、例えば白板症や紅板症などから発生します。 OPMDsの悪性転化率は3%から50%の範囲にあり、その顕著な不均一性を反映しています。 悪性転化のリスクが高い患者を特定するために、いくつかの臨床的、組織学的、および分子的要因が提案されていますが、これまでに十分な臨床的有用性を示したものはありません。 他のケースでは、OCSCCは、OPMDsが離れた位置に存在する、および/または確立されたリスク要因、特にタバコやアルコールの使用がある患者の、臨床的に正常な口腔粘膜から発生します。

現在、OPMDsの悪性転化を予防するための標準的ケアとして確立された化学予防または予防戦略はありません。 したがって、OCSCCの予後を改善するには、高リスクOPMDsをよりよく特定し、可能な限り早期の診断を可能にするツールの開発が必要です。 OPMDsの早期発見は、OCSCCの二次予防に不可欠です。 しかしながら、視診と触診に基づく従来の口腔検査は感度が限られており、OPMDsの臨床的認識は依然として困難です。 その結果、OPMDsの早期発見とリスク層別化を向上させるための改良された方法に対する明確なニーズがあります。

主な目的:

人工知能(AI)を使用して、口腔内の癌性病変の診断を支援するツールを開発すること。 このツールは、現在の口腔医療従事者コミュニティのニーズを満たす上で有望であると思われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1970年1月1日から2023年12月31日まで、ピティエ・サルペトリエール病院(AP-HP、パリ)の顎顔面外科・口腔内科部門の口腔粘膜病理科で追跡調査された患者で、潜在的に悪性の口腔病変および/または口腔癌の診断を受けた患者。

説明

選定基準:

  • 18歳以上の患者
  • 1970年1月1日から2023年12月31日までの間に口腔粘膜病理科(ピティエ・サルペトリエール病院、AP-HP、パリ、顎顔面外科・歯科口腔外科)でフォローアップされ、潜在的に悪性の口腔病変および/または口腔癌と診断された患者。

除外基準:

  • 病変の写真が利用できない場合(標準治療において)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能(AI)を用いて口腔内の癌性病変の診断を支援するツールを開発する
時間枠:研究完了まで、平均9か月

人工知能(AI)を用いて、口腔内の癌性病変の診断を支援するツールを開発すること。 このツールは、現在の口腔科開業医コミュニティのニーズを満たす可能性が高い。

この目的を達成するために、匿名化された口腔病変の臨床写真と、医療記録に日常的に記録される関連する臨床データが収集される。

すべての写真は、口腔顎顔面外科の経験豊富な専門家による遡及的レビューを受ける。 専門家は画像を独立して評価し、参照診断を確立する。 意見が一致しない場合は、コンセンサス診断が得られる。

画像データ、関連する臨床変数、参照診断を含む完全なデータセットは、口腔病変の自動分類のための機械学習アルゴリズムの開発と内部検証に使用される。

研究完了まで、平均9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP251103
  • CEth-SCOMFS 003/2025 (その他の識別子:Ethics Committee of the French Society of Stomatology, Maxillofacial Surgery and Oral Surgery)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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