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Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Lesiones Orales (AID-OraL)

13 de abril de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Los carcinomas de células escamosas del tracto aerodigestivo superior se encuentran entre los cánceres más comunes en todo el mundo, siendo la cavidad oral el sitio más frecuente. Los carcinomas de células escamosas de la cavidad oral (CCSCO) representan una causa importante de morbilidad y mortalidad, principalmente debido a las altas tasas de recurrencia locorregional o metastásica y a la frecuente aparición de segundos tumores primarios. A diferencia de los carcinomas de células escamosas de orofaringe, el virus del papiloma humano (VPH) no está involucrado en la carcinogénesis del CCSCO.

En algunos casos, el CCSCO se desarrolla a partir de trastornos orales potencialmente malignos (TOPM), como la leucoplasia y la eritroplasia, que tienen una incidencia mundial del 3-5%. La tasa de transformación maligna de los TOPM oscila entre el 3% y el 50%, lo que refleja su marcada heterogeneidad. Aunque se han propuesto varios factores clínicos, histológicos y moleculares para identificar a los pacientes con alto riesgo de transformación maligna, ninguno ha demostrado suficiente utilidad clínica hasta la fecha. En otros casos, el CCSCO surge de la mucosa oral clínicamente normal en pacientes con TOPM ubicados a distancia y/o con factores de riesgo establecidos, particularmente el consumo de tabaco y alcohol.

Actualmente, no se ha establecido ninguna estrategia quimiopreventiva o preventiva como estándar de atención para prevenir la transformación maligna de los TOPM. Mejorar el pronóstico del CCSCO requiere, por tanto, el desarrollo de herramientas para identificar mejor los TOPM de alto riesgo y permitir el diagnóstico más temprano posible. La detección temprana de los TOPM es esencial para la prevención secundaria del CCSCO. Sin embargo, el examen oral convencional basado en la inspección visual y la palpación tiene una sensibilidad limitada, y el reconocimiento clínico de los TOPM sigue siendo un desafío. En consecuencia, existe una clara necesidad de métodos mejorados para mejorar la detección temprana y la estratificación de riesgo de los TOPM.

Objetivo principal:

Desarrollar una herramienta para ayudar en el diagnóstico de lesiones cancerosas en la cavidad oral mediante Inteligencia Artificial (IA). Esta herramienta parece prometedora para satisfacer las necesidades actuales de la comunidad de profesionales de la cavidad oral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jinmi BAEK
  • Número de teléfono: 331 42 16 11 32
  • Correo electrónico: jinmi.baek@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos en el Departamento de Patología de la Mucosa Oral (Departamento de Cirugía Maxilofacial y Estomatología, Hospital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, París) desde el 1 de enero de 1970 hasta el 31 de diciembre de 2023, con diagnóstico de lesiones orales potencialmente malignas y/o cáncer de cavidad oral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de edad ≥ 18 años
  • Pacientes seguidos en el Departamento de Patología de la Mucosa Oral (Departamento de Cirugía Maxilofacial y Estomatología, Hospital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, París) entre el 1 de enero de 1970 y el 31 de diciembre de 2023, con diagnóstico de lesión oral potencialmente maligna y/o cáncer de cavidad oral.

Criterios de exclusión:

  • Fotografía de la lesión no disponible (en atención estándar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar una herramienta para ayudar en el diagnóstico de lesiones cancerosas en la cavidad oral mediante Inteligencia Artificial (IA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

Desarrollar una herramienta para ayudar en el diagnóstico de lesiones cancerosas en la cavidad oral utilizando Inteligencia Artificial (IA). Esta herramienta parece prometedora para satisfacer las necesidades actuales de la comunidad de profesionales de la cavidad oral.

Para lograr este objetivo, se recopilarán fotografías clínicas anonimizadas de lesiones orales, junto con datos clínicos relevantes registrados rutinariamente en las historias médicas.

Todas las fotografías serán sometidas a una revisión retrospectiva por parte de especialistas experimentados en cirugía oral y maxilofacial. Los expertos evaluarán las imágenes de forma independiente y establecerán un diagnóstico de referencia. En caso de desacuerdo, se llegará a un diagnóstico por consenso.

El conjunto de datos completo, que incluye datos de imágenes, variables clínicas asociadas y diagnósticos de referencia, se utilizará para desarrollar y validar internamente un algoritmo de aprendizaje automático para la clasificación automatizada de lesiones orales.

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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