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Intelligence Artificielle pour le Diagnostic des Lésions Buccales (AID-OraL)

13 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures sont parmi les cancers les plus fréquents dans le monde, la cavité buccale étant le site le plus souvent touché. Les carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale (CECB) représentent une cause majeure de morbidité et de mortalité, principalement en raison des taux élevés de récidive locorégionale ou métastatique et de la survenue fréquente de tumeurs primitives secondaires. Contrairement aux carcinomes épidermoïdes de l'oropharynx, le papillomavirus humain (HPV) n'est pas impliqué dans la carcinogenèse des CECB.

Dans certains cas, les CECB se développent à partir de lésions orales potentiellement malignes (LOPM), telles que la leucoplasie et l'érythroplasie, dont l'incidence mondiale est de 3 à 5 %. Le taux de transformation maligne des LOPM varie de 3 % à 50 %, reflétant leur hétérogénéité marquée. Bien que plusieurs facteurs cliniques, histologiques et moléculaires aient été proposés pour identifier les patients à haut risque de transformation maligne, aucun n'a démontré à ce jour une utilité clinique suffisante. Dans d'autres cas, les CECB surviennent sur une muqueuse buccale cliniquement normale chez des patients présentant des LOPM à distance et/ou des facteurs de risque établis, notamment la consommation de tabac et d'alcool.

Actuellement, aucune stratégie de chimioprévention ou de prévention n'est établie comme standard de soins pour prévenir la transformation maligne des LOPM. Améliorer le pronostic des CECB nécessite donc le développement d'outils pour mieux identifier les LOPM à haut risque et permettre un diagnostic le plus précoce possible. La détection précoce des LOPM est essentielle pour la prévention secondaire des CECB. Cependant, l'examen buccal conventionnel basé sur l'inspection visuelle et la palpation a une sensibilité limitée, et la reconnaissance clinique des LOPM reste difficile. Par conséquent, il existe un besoin évident de méthodes améliorées pour renforcer la détection précoce et la stratification du risque des LOPM.

Objectif principal :

Développer un outil d'aide au diagnostic des lésions cancéreuses de la cavité buccale en utilisant l'Intelligence Artificielle (IA). Cet outil semble prometteur pour répondre aux besoins actuels de la communauté des praticiens de la cavité buccale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis au sein du service de pathologie muqueuse buccale (Département de chirurgie maxillo-faciale et de stomatologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris) du 1er janvier 1970 au 31 décembre 2023, avec un diagnostic de lésions buccales potentiellement malignes et/ou de cancer de la cavité buccale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de ≥ 18 ans
  • Patients suivis au service de pathologie de la muqueuse buccale (service de chirurgie maxillo-faciale et stomatologie, hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris) entre le 1er janvier 1970 et le 31 décembre 2023, avec un diagnostic de lésion buccale potentiellement maligne et/ou de cancer de la cavité buccale.

Critères d'exclusion :

  • Photographie de la lésion non disponible (dans le cadre des soins standard)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer un outil pour aider au diagnostic des lésions cancéreuses dans la cavité buccale en utilisant l'Intelligence Artificielle (IA)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois

Développer un outil pour aider au diagnostic des lésions cancéreuses dans la cavité buccale en utilisant l'intelligence artificielle (IA). Cet outil semble prometteur pour répondre aux besoins actuels de la communauté des praticiens de la cavité buccale.

Pour atteindre cet objectif, des photographies cliniques anonymisées de lésions buccales, ainsi que les données cliniques pertinentes habituellement enregistrées dans les dossiers médicaux, seront collectées.

Toutes les photographies feront l'objet d'une revue rétrospective par des spécialistes expérimentés en chirurgie orale et maxillo-faciale. Les experts évalueront indépendamment les images et établiront un diagnostic de référence. En cas de désaccord, un diagnostic consensuel sera établi.

L'ensemble complet des données, comprenant les données d'image, les variables cliniques associées et les diagnostics de référence, sera utilisé pour développer et valider en interne un algorithme d'apprentissage automatique pour la classification automatisée des lésions buccales.

Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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