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Inteligência Artificial para o Diagnóstico de Lesões Orais (AID-OraL)

13 de abril de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Os carcinomas de células escamosas do tracto aerodigestivo superior estão entre os cancros mais comuns em todo o mundo, sendo a cavidade oral o local mais frequente. Os carcinomas de células escamosas da cavidade oral (CCECO) representam uma das principais causas de morbilidade e mortalidade, principalmente devido às elevadas taxas de recidiva locorregional ou metastática e à ocorrência frequente de segundos tumores primários. Ao contrário dos carcinomas de células escamosas da orofaringe, o papilomavírus humano (HPV) não está envolvido na carcinogénese do CCECO.

Em alguns casos, o CCECO desenvolve-se a partir de lesões potencialmente malignas da cavidade oral (LPMCO), como a leucoplasia e a eritroplasia, que têm uma incidência mundial de 3-5%. A taxa de transformação maligna das LPMCO varia de 3% a 50%, refletindo a sua marcada heterogeneidade. Embora vários fatores clínicos, histológicos e moleculares tenham sido propostos para identificar doentes com alto risco de transformação maligna, nenhum demonstrou até à data utilidade clínica suficiente. Noutros casos, o CCECO surge a partir de mucosa oral clinicamente normal em doentes com LPMCO localizadas à distância e/ou com fatores de risco estabelecidos, particularmente o consumo de tabaco e álcool.

Atualmente, nenhuma estratégia quimiopreventiva ou preventiva foi estabelecida como padrão de cuidados para prevenir a transformação maligna das LPMCO. Melhorar o prognóstico do CCECO requer, portanto, o desenvolvimento de ferramentas para identificar melhor as LPMCO de alto risco e permitir o diagnóstico mais precoce possível. A deteção precoce das LPMCO é essencial para a prevenção secundária do CCECO. No entanto, o exame oral convencional baseado na inspeção visual e palpação tem sensibilidade limitada, e o reconhecimento clínico das LPMCO continua a ser um desafio. Consequentemente, existe uma clara necessidade de métodos melhorados para aumentar a deteção precoce e a estratificação de risco das LPMCO.

Objetivo principal:

Desenvolver uma ferramenta para auxiliar no diagnóstico de lesões cancerígenas na cavidade oral utilizando Inteligência Artificial (IA). Esta ferramenta parece promissora para satisfazer as necessidades atuais da comunidade de profissionais da cavidade oral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados no Departamento de Patologia da Mucosa Oral (Departamento de Cirurgia Maxilofacial e Estomatologia, Hospital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris) de 1 de janeiro de 1970 a 31 de dezembro de 2023, com um diagnóstico de lesões orais potencialmente malignas e/ou cancro da cavidade oral.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com idade ≥ 18 anos
  • Pacientes acompanhados no Departamento de Patologia da Mucosa Oral (Departamento de Cirurgia Maxilofacial e Estomatologia, Hospital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris) entre 1 de janeiro de 1970 e 31 de dezembro de 2023, com diagnóstico de lesão oral potencialmente maligna e/ou cancro da cavidade oral.

Critérios de Exclusão:

  • Fotografia da lesão indisponível (em cuidados padrão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver uma ferramenta para auxiliar no diagnóstico de lesões cancerígenas na cavidade oral utilizando Inteligência Artificial (IA)
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 9 meses

Desenvolver uma ferramenta para auxiliar no diagnóstico de lesões cancerosas na cavidade oral utilizando Inteligência Artificial (IA). Esta ferramenta parece promissora em atender às necessidades atuais da comunidade de profissionais da cavidade oral.

Para atingir este objetivo, serão recolhidas fotografias clínicas anonimizadas de lesões orais, juntamente com dados clínicos relevantes registados rotineiramente em prontuários médicos.

Todas as fotografias serão submetidas a revisão retrospectiva por especialistas experientes em cirurgia oral e maxilofacial. Os especialistas avaliarão independentemente as imagens e estabelecerão um diagnóstico de referência. Em caso de discordância, será alcançado um diagnóstico por consenso.

O conjunto de dados completo, incluindo dados de imagem, variáveis clínicas associadas e diagnósticos de referência, será utilizado para desenvolver e validar internamente um algoritmo de aprendizagem automática para a classificação automatizada de lesões orais.

Até à conclusão do estudo, em média 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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