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Intelligenza Artificiale per la Diagnosi di Lesioni Orali (AID-OraL)

13 aprile 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Intelligenza Artificiale per la Diagnosi delle Lesioni Orali

I carcinomi a cellule squamose del tratto aerodigestivo superiore sono tra i tumori più comuni a livello mondiale, con la cavità orale come sede più frequente. I carcinomi a cellule squamose della cavità orale (OCSCC) rappresentano una delle principali cause di morbilità e mortalità, principalmente a causa degli elevati tassi di recidiva locoregionale o metastatica e della frequente insorgenza di tumori primari secondari. A differenza dei carcinomi a cellule squamose dell'orofaringe, il papillomavirus umano (HPV) non è coinvolto nella carcinogenesi degli OCSCC.

In alcuni casi, gli OCSCC si sviluppano da disturbi potenzialmente maligni del cavo orale (OPMD), come leucoplachia ed eritroplasia, che hanno un'incidenza mondiale del 3-5%. Il tasso di trasformazione maligna degli OPMD varia dal 3% al 50%, riflettendo la loro marcata eterogeneità. Sebbene siano stati proposti diversi fattori clinici, istologici e molecolari per identificare i pazienti ad alto rischio di trasformazione maligna, nessuno ha dimostrato finora un'utilità clinica sufficiente. In altri casi, gli OCSCC insorgono da mucosa orale clinicamente normale in pazienti con OPMD situati a distanza e/o con fattori di rischio consolidati, in particolare l'uso di tabacco e alcol.

Attualmente, nessuna strategia chemiopreventiva o preventiva è stata stabilita come standard di cura per prevenire la trasformazione maligna degli OPMD. Migliorare la prognosi degli OCSCC richiede quindi lo sviluppo di strumenti per identificare meglio gli OPMD ad alto rischio e consentire una diagnosi il più precoce possibile. La diagnosi precoce degli OPMD è essenziale per la prevenzione secondaria degli OCSCC. Tuttavia, l'esame orale convenzionale basato sull'ispezione visiva e la palpazione ha una sensibilità limitata, e il riconoscimento clinico degli OPMD rimane impegnativo. Di conseguenza, vi è una chiara necessità di metodi migliorati per potenziare la diagnosi precoce e la stratificazione del rischio degli OPMD.

Obiettivo principale:

Sviluppare uno strumento per aiutare nella diagnosi delle lesioni cancerose del cavo orale utilizzando l'Intelligenza Artificiale (IA). Questo strumento sembra promettente nel soddisfare le attuali esigenze della comunità dei professionisti del cavo orale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti nel Dipartimento di Patologia della Mucosa Orale (Dipartimento di Chirurgia Maxillofacciale e Stomatologia, Ospedale Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Parigi) dal 1° gennaio 1970 al 31 dicembre 2023, con diagnosi di lesioni orali potenzialmente maligne e/o cancro del cavo orale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Pazienti seguiti presso il Dipartimento di Patologia della Mucosa Orale (Dipartimento di Chirurgia Maxillo-Facciale e Stomatologia, Ospedale Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Parigi) tra il 1° gennaio 1970 e il 31 dicembre 2023, con diagnosi di lesione orale potenzialmente maligna e/o cancro della cavità orale.

Criteri di esclusione:

  • Fotografia della lesione non disponibile (nell'assistenza standard)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare uno strumento per aiutare nella diagnosi di lesioni cancerose nella cavità orale utilizzando l'Intelligenza Artificiale (IA)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi

Sviluppare uno strumento per aiutare nella diagnosi di lesioni cancerose nella cavità orale utilizzando l'Intelligenza Artificiale (IA). Questo strumento sembra promettente nel soddisfare le attuali esigenze della comunità dei professionisti della cavità orale.

Per raggiungere questo obiettivo, verranno raccolte fotografie cliniche anonime di lesioni orali, insieme ai dati clinici rilevanti registrati regolarmente nelle cartelle cliniche.

Tutte le fotografie saranno sottoposte a revisione retrospettiva da parte di specialisti esperti in chirurgia orale e maxillo-facciale. Gli esperti valuteranno indipendentemente le immagini e stabiliranno una diagnosi di riferimento. In caso di disaccordo, si raggiungerà una diagnosi consensuale.

Il set di dati completo, comprendente i dati delle immagini, le variabili cliniche associate e le diagnosi di riferimento, sarà utilizzato per sviluppare e validare internamente un algoritmo di apprendimento automatico per la classificazione automatizzata delle lesioni orali.

Fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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