Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w diagnostyce zmian w jamie ustnej (AID-OraL)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sztuczna inteligencja w diagnostyce zmian śluzówki jamy ustnej

Rak płaskonabłonkowy górnego odcinka układu oddechowo-pokarmowego należy do najczęstszych nowotworów na świecie, przy czym najczęstszą lokalizacją jest jama ustna. Raki płaskonabłonkowe jamy ustnej (OCSCC) stanowią główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności, głównie ze względu na wysokie wskaźniki nawrotów miejscowych lub przerzutów oraz częste występowanie drugich pierwotnych nowotworów. W przeciwieństwie do raków płaskonabłonkowych gardła środkowego, wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) nie jest zaangażowany w karcynogenezę OCSCC.

W niektórych przypadkach OCSCC rozwija się z potencjalnie złośliwych zmian w jamie ustnej (OPMD), takich jak leukoplakia i erytroplakia, których częstość występowania na świecie wynosi 3-5%. Wskaźnik transformacji złośliwej OPMD waha się od 3% do 50%, co odzwierciedla ich znaczną heterogenność. Chociaż zaproponowano kilka czynników klinicznych, histologicznych i molekularnych w celu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem transformacji złośliwej, żaden z nich nie wykazał dotychczas wystarczającej użyteczności klinicznej. W innych przypadkach OCSCC powstaje z klinicznie prawidłowej błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z OPMD zlokalizowanymi w pewnej odległości i/lub z ustalonymi czynnikami ryzyka, zwłaszcza używaniem tytoniu i alkoholu.

Obecnie żadna strategia chemoprewencyjna ani prewencyjna nie została ustanowiona jako standard postępowania w celu zapobiegania transformacji złośliwej OPMD. Poprawa rokowania w OCSCC wymaga zatem opracowania narzędzi umożliwiających lepszą identyfikację OPMD wysokiego ryzyka i umożliwiających jak najwcześniejszą diagnozę. Wczesne wykrycie OPMD ma kluczowe znaczenie dla wtórnej prewencji OCSCC. Jednak konwencjonalne badanie jamy ustnej oparte na oglądaniu i palpacji ma ograniczoną czułość, a rozpoznanie kliniczne OPMD nadal stanowi wyzwanie. W związku z tym istnieje wyraźna potrzeba ulepszonych metod poprawiających wczesne wykrywanie i stratyfikację ryzyka OPMD.

Główny cel:

Opracowanie narzędzia wspomagającego diagnozowanie zmian nowotworowych w jamie ustnej przy użyciu sztucznej inteligencji (AI). To narzędzie wydaje się obiecujące w zaspokajaniu obecnych potrzeb społeczności praktyków zajmujących się jamą ustną.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani w Katedrze Patologii Błony Śluzowej Jamy Ustnej (Katedra Chirurgii Szczękowo-Twarzowej i Stomatologii, Szpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paryż) od 1 stycznia 1970 r. do 31 grudnia 2023 r., z rozpoznaniem potencjalnie złośliwych zmian w jamie ustnej i/lub raka jamy ustnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci obserwowani w Klinice Patologii Błony Śluzowej Jamy Ustnej (Klinika Chirurgii Szczękowo-Twarzowej i Stomatologii, Szpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paryż) w okresie od 1 stycznia 1970 roku do 31 grudnia 2023 roku, z rozpoznaniem potencjalnie złośliwej zmiany w jamie ustnej i/lub raka jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnej fotografii zmiany (w standardowej opiece)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj narzędzie wspomagające diagnozę nowotworowych zmian w jamie ustnej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (AI)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy

Opracować narzędzie wspomagające diagnozowanie zmian nowotworowych w jamie ustnej przy użyciu sztucznej inteligencji (AI). Narzędzie to wydaje się obiecujące w zaspokajaniu aktualnych potrzeb środowiska praktyków zajmujących się jamą ustną.

Aby osiągnąć ten cel, zostaną zebrane zanonimizowane zdjęcia kliniczne zmian w jamie ustnej wraz z istotnymi danymi klinicznymi rutynowo odnotowywanymi w dokumentacji medycznej.

Wszystkie fotografie zostaną poddane retrospektywnej ocenie przez doświadczonych specjalistów chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Eksperci niezależnie ocenią obrazy i ustalą diagnozę referencyjną. W przypadku rozbieżności zostanie wypracowana diagnoza konsensusowa.

Pełny zestaw danych, obejmujący dane obrazowe, powiązane zmienne kliniczne oraz diagnozy referencyjne, zostanie wykorzystany do opracowania i wewnętrznej walidacji algorytmu uczenia maszynowego do automatycznej klasyfikacji zmian w jamie ustnej.

Do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj