Tekoäly suun limakalvon muutosten diagnosointiin (AID-OraL)
Tekoälyn käyttö suun limakalvon muutosten diagnosoinnissa
Ylemmän aerodigestiivisen traktin levyepiteelisolu-syöpä on yksi maailman yleisimmistä syövistä, ja suuontelo on sen yleisin esiintymispaikka. Suuontelon levyepiteelisolu-syöpä (OCSCC) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja, pääasiassa korkean paikallisen tai etäpesäkkeiden uusiutumisasteiden ja toissijaisten primaarisyöpien yleisen esiintymisen vuoksi. Toisin kuin nielun levyepiteelisolu-syövässä, ihmisen papilloomavirus (HPV) ei ole mukana OCSCC:n syöpäkehityksessä.
Joissakin tapauksissa OCSCC kehittyy suun mahdollisesti pahanlaatuisista häiriöistä (OPMD), kuten leukoplakiasta ja erytroplakiasta, joiden maailmanlaajuinen esiintyvyys on 3–5 %. OPMD:n pahanlaatuisen muuntumisen määrä vaihtelee 3 %:sta 50 %:iin, mikä heijastaa niiden huomattavaa heterogeenisuutta. Vaikka useita kliinisiä, histologisia ja molekulaarisia tekijöitä on ehdotettu korkean pahanlaatuisen muuntumisriskin potilaiden tunnistamiseen, mikään niistä ei ole toistaiseksi osoittanut riittävää kliinistä hyötyä. Muissa tapauksissa OCSCC syntyy kliinisesti normaalista suun limakalvosta potilailla, joilla on kaukana sijaitsevia OPMD:itä ja/tai vakiintuneita riskitekijöitä, erityisesti tupakoinnin ja alkoholinkäytön.
Tällä hetkellä mitään kemopreventiivistä tai ehkäisevää strategiaa ei ole vakiintunut standardiksi OPMD:n pahanlaatuisen muuntumisen estämiseksi. OCSCC:n ennusteen parantaminen edellyttää siksi työkalujen kehittämistä korkean riskin OPMD:iden parempaan tunnistamiseen ja mahdollisimman varhaiseen diagnoosiin. OPMD:n varhainen havaitseminen on välttämätöntä OCSCC:n toissijaisessa ehkäisyssä. Perinteisellä suun tarkastuksella, joka perustuu visuaaliseen tarkasteluun ja palpointiin, on kuitenkin rajallinen herkkyys, ja OPMD:iden kliininen tunnistaminen on edelleen haastavaa. Tämän vuoksi on selkeää tarvetta parannetuille menetelmille OPMD:iden varhaisen havaitsemisen ja riskiluokittelun parantamiseksi.
Päätavoite:
Kehittää työkalu suun syöpäpesäkkeiden diagnosoinnin avuksi tekoälyn (AI) avulla. Tämä työkalu näyttää lupaavalta vastaamaan suuontelon lääkäriyhteisön nykyisiin tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jebrane BOUAOUD, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33142161301
- Sähköposti: jebrane.bouaoud@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jinmi BAEK
- Puhelinnumero: 331 42 16 11 32
- Sähköposti: jinmi.baek@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ikääntynyt ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joita on seurattu suun limakalvopatologian osastolla (kirurgian ja stomatologian osasto, Pitié-Salpêtrière-sairaala, AP-HP, Pariisi) tammikuun 1. päivänä 1970 ja joulukuun 31. päivänä 2023 välisenä aikana, joilla on diagnosoitu mahdollisesti pahanlaatuinen suun limakalvan muutos ja/tai suunontelon syöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Leesion valokuva ei saatavilla (tavanomaisessa hoidossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä työkalu suunonteloiden syöpäisten muutosten diagnosoinnin avuksi tekoälyn (AI) avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 9 kuukautta
|
Kehittää työkalu, joka auttaa suunontelon syöpäisten muutosten diagnosoinnissa käyttäen tekoälyä (AI). Tämä työkalu vaikuttaa lupaavalta nykyisten suunontelon käytäntöjen tarpeiden täyttämisessä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kerätään anonyymejä kliinisiä valokuvia suun muutoksista sekä asiaankuuluvia kliinisiä tietoja, joita säännöllisesti tallennetaan potilaskertomuksiin. Kaikki valokuvat käyvät läpi retrospektiivisen arvioinnin kokeneiden suu- ja leukakirurgian asiantuntijoiden toimesta. Asiantuntijat arvioivat kuvat itsenäisesti ja laativat viitediagnoosin. Erimielisyyksien sattuessa päätetään yhteisymmärryksellä saavutetusta diagnoosista. Koko aineisto, mukaan lukien kuvadata, liittyvät kliiniset muuttujat ja viitediagnoosit, käytetään koneoppimisalgoritmin kehittämiseen ja sisäiseen validointiin suun muutosten automaattista luokittelua varten. |
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Sairaus
- Suun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP251103
- CEth-SCOMFS 003/2025 (Muu tunniste: Ethics Committee of the French Society of Stomatology, Maxillofacial Surgery and Oral Surgery)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .