Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige Intelligentie voor de Diagnose van Orale Laesies (AID-OraL)

13 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kunstmatige Intelligentie voor de Diagnose van Mondslijmvliesaandoeningen

Plaveiselcelcarcinomen van het bovenste aerodigestieve stelsel behoren tot de meest voorkomende kankers wereldwijd, waarbij de mondholte de meest frequente locatie is. Plaveiselcelcarcinomen van de mondholte (OCSCC) vormen een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, voornamelijk door hoge percentages van locoregionale of metastatische recidieven en het frequente optreden van tweede primaire tumoren. In tegenstelling tot orofaryngeale plaveiselcelcarcinomen is het humaan papillomavirus (HPV) niet betrokken bij de carcinogenese van OCSCC.

In sommige gevallen ontwikkelen OCSCC zich uit orale potentieel maligne aandoeningen (OPMD's), zoals leukoplakie en erytroplakie, die een wereldwijde incidentie van 3-5% hebben. De maligne transformatiegraad van OPMD's varieert van 3% tot 50%, wat hun uitgesproken heterogeniteit weerspiegelt. Hoewel verschillende klinische, histologische en moleculaire factoren zijn voorgesteld om patiënten met een hoog risico op maligne transformatie te identificeren, heeft geen van deze tot op heden voldoende klinische bruikbaarheid aangetoond. In andere gevallen ontstaan OCSCC uit klinisch normaal mondslijmvlies bij patiënten met OPMD's die zich op afstand bevinden en/of met gevestigde risicofactoren, met name tabak- en alcoholgebruik.

Momenteel is er geen chemopreventieve of preventieve strategie vastgesteld als standaardzorg om maligne transformatie van OPMD's te voorkomen. Het verbeteren van de prognose van OCSCC vereist daarom de ontwikkeling van instrumenten om hoogrisico OPMD's beter te identificeren en om de vroegst mogelijke diagnose mogelijk te maken. Vroege detectie van OPMD's is essentieel voor secundaire preventie van OCSCC. Conventioneel mondonderzoek gebaseerd op visuele inspectie en palpatie heeft echter beperkte gevoeligheid, en klinische herkenning van OPMD's blijft uitdagend. Bijgevolg is er een duidelijke behoefte aan verbeterde methoden om vroege detectie en risicostratificatie van OPMD's te verbeteren.

Hoofddoel:

Een instrument ontwikkelen om te helpen bij de diagnose van kankerlijden in de mondholte met behulp van Kunstmatige Intelligentie (AI). Dit instrument lijkt veelbelovend in het voldoen aan de huidige behoeften van de mondholte praktiserende gemeenschap.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gevolgd in de Afdeling Orale Mucosa Pathologie (Afdeling Maxillofaciale Chirurgie en Stomatologie, Pitié-Salpêtrière-ziekenhuis, AP-HP, Parijs) van 1 januari 1970 tot 31 december 2023, met een diagnose van potentieel kwaadaardige orale letsels en/of mondholtekanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van ≥ 18 jaar
  • Patiënten die werden opgevolgd in de Afdeling Orale Mucosa Pathologie (Afdeling Mond-, Kaak- en Aangezichtschirurgie en Stomatologie, Pitié-Salpêtrière Ziekenhuis, AP-HP, Parijs) tussen 1 januari 1970 en 31 december 2023, met een diagnose van potentieel kwaadaardige orale laesie en/of mondholtekanker.

Exclusiecriteria:

  • Foto van de laesie niet beschikbaar (in standaardzorg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel een hulpmiddel om te helpen bij de diagnose van kankercellen in de mondholte met behulp van kunstmatige intelligentie (AI)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden

Een hulpmiddel ontwikkelen om te helpen bij de diagnose van kankercellen in de mondholte met behulp van kunstmatige intelligentie (AI). Dit hulpmiddel lijkt veelbelovend in het voldoen aan de huidige behoeften van de mondzorgpraktijkgemeenschap.

Om dit doel te bereiken, zullen geanonimiseerde klinische foto's van mondletsels, samen met relevante klinische gegevens die routinematig in medische dossiers worden vastgelegd, worden verzameld.

Alle foto's zullen retrospectief worden beoordeeld door ervaren specialisten in mond- en kaakchirurgie. De experts zullen de afbeeldingen onafhankelijk beoordelen en een referentiediagnose vaststellen. Bij meningsverschillen wordt een consensusdiagnose bereikt.

De volledige dataset, inclusief beeldgegevens, bijbehorende klinische variabelen en referentiediagnoses, zal worden gebruikt om een machine learning-algoritme te ontwikkelen en intern te valideren voor de geautomatiseerde classificatie van mondletsels.

Gedurende de studie, gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren