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Künstliche Intelligenz für die Diagnose oraler Läsionen (AID-OraL)

13. April 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Künstliche Intelligenz zur Diagnose von Mundschleimhautläsionen

Plattenepithelkarzinome der oberen Luft- und Speisewege gehören weltweit zu den häufigsten Krebsarten, wobei die Mundhöhle der häufigste Ort ist. Plattenepithelkarzinome der Mundhöhle (OCSCC) stellen eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität dar, hauptsächlich aufgrund hoher Raten von lokoregionären oder metastatischen Rezidiven und des häufigen Auftretens von Zweittumoren. Im Gegensatz zu oropharyngealen Plattenepithelkarzinomen ist das humane Papillomavirus (HPV) nicht an der Karzinogenese von OCSCC beteiligt.

In einigen Fällen entwickeln sich OCSCC aus oralen potenziell malignen Erkrankungen (OPMDs) wie Leukoplakie und Erythroplakie, die weltweit eine Inzidenz von 3-5 % aufweisen. Die maligne Transformationsrate von OPMDs liegt zwischen 3 % und 50 %, was ihre ausgeprägte Heterogenität widerspiegelt. Obwohl mehrere klinische, histologische und molekulare Faktoren vorgeschlagen wurden, um Patienten mit hohem Risiko für maligne Transformation zu identifizieren, hat sich bisher keiner als klinisch ausreichend nützlich erwiesen. In anderen Fällen entstehen OCSCC aus klinisch normaler Mundschleimhaut bei Patienten mit OPMDs an entfernten Stellen und/oder mit etablierten Risikofaktoren, insbesondere Tabak- und Alkoholkonsum.

Derzeit wurde keine Chemopräventions- oder Präventionsstrategie als Standard zur Verhinderung der malignen Transformation von OPMDs etabliert. Die Verbesserung der Prognose von OCSCC erfordert daher die Entwicklung von Werkzeugen, um Hochrisiko-OPMDs besser zu identifizieren und eine möglichst frühe Diagnose zu ermöglichen. Die Früherkennung von OPMDs ist für die Sekundärprävention von OCSCC entscheidend. Die konventionelle Munduntersuchung basierend auf Inspektion und Palpation hat jedoch eine begrenzte Sensitivität, und die klinische Erkennung von OPMDs bleibt herausfordernd. Folglich besteht ein klarer Bedarf an verbesserten Methoden zur Früherkennung und Risikostratifizierung von OPMDs.

Hauptziel:

Entwicklung eines Werkzeugs zur Unterstützung der Diagnose von Krebsläsionen in der Mundhöhle mithilfe künstlicher Intelligenz (KI). Dieses Werkzeug erscheint vielversprechend, um den aktuellen Bedürfnissen der Mundhöhlen-Praktizierenden zu entsprechen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Abteilung für Mundschleimhautpathologie (Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie und Stomatologie, Krankenhaus Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris) vom 1. Januar 1970 bis zum 31. Dezember 2023 mit einer Diagnose von potenziell malignen oralen Läsionen und/oder Mundhöhlenkrebs nachverfolgt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die zwischen dem 1. Januar 1970 und dem 31. Dezember 2023 in der Abteilung für Mundschleimhautpathologie (Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie und Stomatologie, Pitié-Salpêtrière-Krankenhaus, AP-HP, Paris) nachuntersucht wurden, mit der Diagnose einer potenziell malignen oralen Läsion und/oder Mundhöhlenkrebs.

Ausschlusskriterien:

  • Foto der Läsion nicht verfügbar (in der Standardversorgung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln Sie ein Tool zur Unterstützung bei der Diagnose von Krebsläsionen in der Mundhöhle mithilfe von Künstlicher Intelligenz (KI)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate

Ein Instrument zur Unterstützung der Diagnose von Krebsläsionen in der Mundhöhle mithilfe künstlicher Intelligenz (KI) zu entwickeln. Dieses Instrument scheint vielversprechend zu sein, um den aktuellen Bedürfnissen der Fachleute in der Mundhöhlenpraxis gerecht zu werden.

Um dieses Ziel zu erreichen, werden anonymisierte klinische Fotografien von oralen Läsionen zusammen mit relevanten klinischen Daten gesammelt, die routinemäßig in medizinischen Unterlagen erfasst werden.

Alle Fotografien werden retrospektiv von erfahrenen Fachleuten der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie überprüft. Die Experten werden die Bilder unabhängig voneinander bewerten und eine Referenzdiagnose erstellen. Bei Meinungsverschiedenheiten wird eine Konsensdiagnose erzielt.

Der vollständige Datensatz, einschließlich Bilddaten, zugehöriger klinischer Variablen und Referenzdiagnosen, wird zur Entwicklung und internen Validierung eines maschinellen Lernalgorithmus für die automatisierte Klassifizierung oraler Läsionen verwendet.

Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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