社会経済的に脆弱な地域における栄養表示教育プログラム (PEANUTS)
社会経済的に脆弱な地域における、簡潔な包装正面栄養表示教育プログラムの自己効力感、食品リテラシー、購買意図への影響
調査の概要
詳細な説明
食品包装正面栄養表示(FoPLs)は、消費者が食品の栄養品質を迅速に評価し、より健康的な選択を促すために多くの国で採用されています。 これらの制度の中でも、Nutri-Scoreなどの解釈型システムは、そのグラフィックデザインがより複雑な、または純粋に数値的な形式と比較して理解と使用を改善するため、特に有望であると考えられます。 食生活に関連する慢性疾患の社会的格差が顕著なフランスでは、社会経済的に脆弱な地域においてFoPLsを実施し効果的に使用することは特に困難です。 糖尿病や心血管疾患の有病率が全国平均よりも著しく高い県であるセーヌ=サン=ドニは、日常的なケアに組み込まれた予防戦略をテストするのに適した環境を提供しています。
PEANUTSプロジェクトは、まず一次医療および病院外来で実施され、その後社会的およびコミュニティベースの組織に拡大される準実験的な前後比較介入研究です。 この研究は、市営の一次医療センターや病院サービスを利用する脆弱な地域に住む成人患者を対象としています。 インフォームドコンセントの後、参加者は、食品リテラシー、包装上の栄養情報(Nutri-Scoreを含む)の理解と使用、スーパーマーケットでより健康的な食品を選択する際の自己効力感、および購入意図の栄養品質を評価するベースライン質問票に記入します。
介入は、包装上の栄養情報(Nutri-Score、栄養表示、栄養および健康強調表示、および主要なマーケティング要素)に焦点を当てた短時間(45〜60分)のグループベースの教育セッションで構成されています。 セッションはモジュール式でリテラシーに配慮したものです:参加者は、事前の質問票に基づき、初期の知識と食品リテラシーのプロファイルに応じて教育コース(グループAおよび/またはグループB)に割り当てられ、各コースには2つの強度レベル(A1/A2およびB1/B2)があります。 各セッションの開始時に、ファシリテーターは短い教育評価を行い、グループに最も適したレベルを選択し、例や活動を参加者のリテラシーレベルと日常的な食品購入状況に合わせて調整します。 すべてのセッションには、活発な議論の段階と、実際のまたは模擬の食品パッケージと価格シナリオを使用して、予算制約のある状況でNutri-Scoreや他のFoPL要素を使用することを支援する実践的な「実践を通じて学ぶ」コンポーネントが含まれています。
第1フェーズでは、プログラムはセーヌ=サン=ドニの大学病院グループと市営保健センターで実施されます。 介入は、研究プロトコルに訓練を受けた高度実践看護師および栄養士によって提供されます。 このフェーズには約100人の参加者が含まれ、実現可能性、受容性、および予備的な有効性の初期評価、ならびに専門家でないファシリテーター向けのトレーニング資料作成のための質的フィードバック(例:自発的に提起された質問、グループの多様性を扱う戦略)の収集が可能になります。 第2フェーズでは、プログラムは社会福祉サービスおよびコミュニティベースの組織に移管され、PEANUTSで訓練を受けたソーシャルワーカーとボランティアが同じモジュール式の介入を提供し、社会セクターにおける能力構築を支援します。
アウトカムは、参加時、介入直前(T0)、セッション直後(T1)、および1か月後の追跡調査時(T2)に測定されます。 主要アウトカムには、スーパーマーケットでより健康的な食品を選択する際の自己効力感と、多次元的な食品リテラシースコア(ラベル読み取りと食品選択、食事計画と予算管理、食品安全性/準備/調理)が含まれます。 副次アウトカムには、食品購入意図の栄養品質の変化、および参加者の包装上の栄養情報に対する理解と知覚された有用性の変化が含まれます。 短時間で個別に調整された教育プログラムを日常的なケアの経路に、その後社会的およびコミュニティの環境に統合することにより、PEANUTS研究は、脆弱な地域における栄養関連の健康格差を軽減するための移転可能なツールを提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chantal Julia, MD, PhD
- 電話番号:+33148388932
- メール:c.julia@eren.smbh.univ-paris13.fr
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- 募集
- Université Sorbonne Paris Nord
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コンタクト:
- Chantal Julia, MD, PhD
- 電話番号:+33149388932
- メール:c.julia@eren.smbh.univ-paris13.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 回答者は18歳以上であること
- 正式な収入基準は適用されません。参加者は低所得者と見なされます(本研究が社会経済的に脆弱な地域で実施されることにより正当化されます)。
除外基準:
- ホームレスの被験者
- 食糧援助にのみ依存している被験者(食料品の買い物を全く行わない被験者)
- フランス本土以外に居住する被験者
- フランス語の理解力は、参加基準アンケートにおける機能的健康リテラシーの質問を用いてベースラインで評価されます。 フランス語リテラシーが不十分であることは、登録時の除外基準としては使用されません。 ただし、分析の結果、フランス語を話さず読まない参加者のアウトカムスコアが、サンプルの他の参加者よりも実質的かつ体系的に低いことが示された場合、データの品質と比較可能性を保つために、これらの参加者は計画された感度分析から除外される可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
教育介入は、食物リテラシーと栄養知識を評価する参加者選定アンケートに基づき、参加者の初期プロファイルに適応された45〜60分間のモジュラー式グループセッションで構成されます。
このベースライン評価完了後、参加者は初期知識プロファイルに応じて教育経路(グループAおよび/またはグループB)に割り当てられ、各経路には明確な目標が設定されています。
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各セッションの開始時に、ファシリテーターはグループに最も適切なレベルを選択するための簡潔な教育評価を行い、異なる識字能力レベルにコンテンツを柔軟に適応させます。
セッションは体系的に2つの構成要素を含みます:(1) 主要な情報を伝えるための活発な議論フェーズ、続いて(2) 栄養表示ツールの使用における自律性を育成するために設計された実践的な「実践を通した学習」フェーズです。
フェーズ1(約12か月)はセーヌ=サン=ドニ県の市立プライマリケアセンターで実施され、高度実践看護師と栄養士(10名以上を予定)によって提供されます。
このフェーズでは、非専門ファシリテーターのトレーニングに役立てるため、定性的フィードバック(例:自発的に提起された質問、グループの多様性を管理するために使用された戦略)が収集されます。
フェーズ2では、社会福祉サービスやコミュニティベースの組織への実施を拡大し、訓練を受けたソーシャルワーカーとボランティアが同じモジュール式プログラムを提供し、能力構築を支援します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スーパーマーケットにおける食品選択における自己効力感
時間枠:介入前、介入直後、および1ヶ月後のフォローアップ
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5段階のリッカート尺度で評価される6項目から測定されます。
最終スコアは6点から30点の範囲になります。
スコアが高いほど自己効力感が高いことを意味します
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介入前、介入直後、および1ヶ月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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購入意図の栄養学的品質
時間枠:介入前、介入直後、および1か月後のフォローアップ
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回答者は、2つの選択セットそれぞれにおいて、8つの選択肢から1つの食品を選びます。選択肢は1(栄養品質が低い製品 - Nutri-Score E)から5(栄養品質が高い製品 - Nutri-Score A)のスコアで評価されます。
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介入前、介入直後、および1か月後のフォローアップ
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食品リテラシー
時間枠:介入前、介入直後、および1ヶ月後のフォローアップ
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食品リテラシースコア(3つのサブスケール)。
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介入前、介入直後、および1ヶ月後のフォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。