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Programma di Educazione all'Etichettatura Nutrizionale nelle Aree Socioeconomicamente Vulnerabili (PEANUTS)

13 aprile 2026 aggiornato da: Chantal Julia, University of Paris 13

Impatto di un Breve Programma Educativo sull'Etichettatura Nutrizionale Front-of-pack su Autoefficacia, Alfabetizzazione Alimentare e Intenzioni d'Acquisto in Aree Socioeconomicamente Vulnerabili

Le etichette nutrizionali in facciata (FoPL) sono state adottate in molti paesi per aiutare i consumatori a valutare rapidamente la qualità nutrizionale degli alimenti e incoraggiare scelte più sane. Tra questi sistemi, quelli interpretativi come il Nutri-Score appaiono particolarmente promettenti, poiché il loro design grafico migliora la comprensione e l'uso rispetto a formati più complessi o puramente numerici. In Francia, dove le disuguaglianze sociali nelle malattie croniche legate all'alimentazione sono pronunciate, l'implementazione e l'uso efficace delle FoPL è particolarmente impegnativo nelle aree socio-economicamente vulnerabili. La Seine-Saint-Denis, un dipartimento con una prevalenza di diabete e malattie cardiovascolari notevolmente superiore alla media nazionale, offre un contesto rilevante per testare strategie di prevenzione integrate nell'assistenza di routine. Il progetto PEANUTS è uno studio interventistico quasi-sperimentale prima-dopo condotto in contesti di assistenza primaria e ambulatoriale ospedaliera, con successiva estensione al settore sociale. Esso mira a valutare l'efficacia di un breve programma di educazione nutrizionale sensibile all'alfabetizzazione, focalizzato sulle informazioni nutrizionali in confezione (Nutri-Score, pannello dei valori nutrizionali, dichiarazioni e elementi di marketing), sull'auto-efficacia, l'alfabetizzazione alimentare e la qualità nutrizionale delle intenzioni di acquisto tra gli adulti che vivono in territori vulnerabili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le etichette nutrizionali sulla parte anteriore della confezione (FoPLs) sono state adottate in molti paesi per aiutare i consumatori a valutare rapidamente la qualità nutrizionale degli alimenti e incoraggiare scelte più sane. Tra questi sistemi, gli schemi interpretativi come il Nutri-Score appaiono particolarmente promettenti, poiché il loro design grafico migliora la comprensione e l'utilizzo rispetto a formati più complessi o puramente numerici. In Francia, dove le disuguaglianze sociali nelle malattie croniche legate all'alimentazione sono marcate, l'implementazione e l'utilizzo efficace delle FoPLs sono particolarmente impegnativi nelle aree socio-economicamente vulnerabili. La Seine-Saint-Denis, un dipartimento con una prevalenza di diabete e malattie cardiovascolari notevolmente superiore alla media nazionale, offre un contesto rilevante per testare strategie di prevenzione integrate nell'assistenza di routine.

Il progetto PEANUTS è uno studio interventistico quasi-sperimentale prima-dopo condotto inizialmente nell'assistenza primaria e negli ambulatori ospedalieri, con successiva estensione alle strutture sociali e comunitarie. Lo studio si rivolge a pazienti adulti che vivono in territori vulnerabili e che frequentano centri di assistenza primaria comunali o servizi ospedalieri. Dopo il consenso informato, i partecipanti completano un questionario basale che valuta la competenza alimentare, la comprensione e l'uso delle informazioni nutrizionali sulla confezione (incluso il Nutri-Score), l'autoefficacia percepita nella scelta di prodotti alimentari più sani al supermercato e la qualità nutrizionale delle intenzioni di acquisto.

L'intervento consiste in una breve sessione educativa di gruppo (45-60 minuti) focalizzata sulle informazioni nutrizionali sulla confezione (Nutri-Score, dichiarazione nutrizionale, indicazioni nutrizionali e sulla salute e elementi chiave del marketing). Le sessioni sono modulari e sensibili alla competenza: in base al questionario di inclusione, i partecipanti vengono assegnati a percorsi educativi (Gruppo A e/o Gruppo B) secondo le loro conoscenze iniziali e il profilo di competenza alimentare, con due livelli di intensità in ciascun percorso (A1/A2 e B1/B2). All'inizio di ogni sessione, i facilitatori eseguono una breve valutazione educativa per selezionare il livello più appropriato per il gruppo e adattare esempi e attività ai livelli di competenza dei partecipanti e al loro contesto quotidiano di acquisto alimentare. Tutte le sessioni includono una fase di discussione attiva seguita da una componente pratica "imparare facendo", utilizzando confezioni alimentari reali o simulate e scenari di prezzo per supportare l'uso del Nutri-Score e di altri elementi FoPL in situazioni di budget limitato.

Nella Fase 1, il programma viene implementato in un gruppo ospedaliero universitario e nei centri sanitari comunali della Seine-Saint-Denis. Gli interventi sono erogati da infermieri di pratica avanzata e dietisti formati sul protocollo dello studio. Circa 100 partecipanti saranno inclusi in questa fase, permettendo una valutazione iniziale di fattibilità, accettabilità ed efficacia preliminare, nonché la raccolta di feedback qualitativi (es. domande sollevate spontaneamente, strategie per gestire l'eterogeneità del gruppo) per informare i materiali formativi per facilitatori non specialisti. Nella Fase 2, il programma viene trasferito ai servizi sociali e alle organizzazioni comunitarie, dove assistenti sociali e volontari formati nel progetto PEANUTS erogheranno lo stesso intervento modulare, supportando così lo sviluppo di capacità nel settore sociale.

Gli esiti vengono misurati al momento dell'inclusione, immediatamente prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo la sessione (T1) e al follow-up a 1 mese (T2). Gli esiti primari includono l'autoefficacia nella scelta di prodotti alimentari più sani al supermercato e un punteggio multidimensionale di competenza alimentare (lettura delle etichette e selezione degli alimenti, pianificazione dei pasti e gestione del budget, sicurezza/preparazione/cottura degli alimenti). Gli esiti secondari includono cambiamenti nella qualità nutrizionale delle intenzioni di acquisto alimentare e la comprensione e l'utilità percepita delle informazioni nutrizionali sulla confezione da parte dei partecipanti. Integrando un breve programma educativo personalizzato nei percorsi di assistenza di routine e successivamente negli ambienti sociali e comunitari, lo studio PEANUTS mira a fornire strumenti trasferibili per ridurre le disuguaglianze di salute legate all'alimentazione nei territori vulnerabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  • Non viene applicato un criterio formale di reddito; i partecipanti sono considerati a basso reddito (giustificato dal fatto che lo studio viene condotto in un'area nota per essere socio-economicamente vulnerabile).

Criteri di esclusione:

  • Soggetti senza fissa dimora
  • Soggetti che dipendono esclusivamente dagli aiuti alimentari (soggetti che non fanno mai la spesa)
  • Soggetti che vivono al di fuori della Francia continentale
  • La comprensione della lingua francese sarà valutata all'inizio dello studio utilizzando domande sulla competenza alfabetica funzionale nel questionario di inclusione. Una conoscenza insufficiente del francese non sarà utilizzata come criterio di esclusione al momento dell'arruolamento. Tuttavia, se le analisi mostrano che i partecipanti che non parlano e non leggono il francese hanno punteggi dei risultati sostanzialmente e sistematicamente inferiori rispetto al resto del campione, questi partecipanti potrebbero essere esclusi dalle analisi di sensibilità pianificate per preservare la qualità e la comparabilità dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento educativo consiste in sessioni di gruppo modulari della durata di 45-60 minuti, adattate ai profili iniziali dei partecipanti sulla base di un questionario di inclusione che valuta la competenza alimentare e la conoscenza nutrizionale. Dopo il completamento di questa valutazione di base, i partecipanti vengono assegnati a percorsi educativi (Gruppo A e/o Gruppo B) in base al loro profilo di conoscenza iniziale, con obiettivi distinti per ciascun percorso.
All'inizio di ogni sessione, i facilitatori svolgono una breve valutazione educativa per selezionare il livello più appropriato per il gruppo, consentendo un adattamento flessibile dei contenuti a livelli di alfabetizzazione eterogenei. Le sessioni includono sistematicamente due componenti: (1) una fase di discussione attiva per trasmettere le informazioni chiave, seguita da (2) una fase pratica di "apprendimento attraverso la pratica" progettata per favorire l'autonomia nell'utilizzo degli strumenti di etichettatura nutrizionale. La Fase 1 (≈12 mesi) si svolgerà nei centri di assistenza primaria comunali di Seine-Saint-Denis e sarà condotta da infermieri di pratica avanzata e dietisti (≥10 previsti). Durante questa fase, verranno raccolti feedback qualitativi (ad es. domande sollevate spontaneamente, strategie utilizzate per gestire l'eterogeneità del gruppo) per informare la formazione dei facilitatori non esperti. La Fase 2 estenderà l'implementazione ai servizi sociali e alle organizzazioni comunitarie, dove assistenti sociali formati e volontari condurranno lo stesso programma modulare, sostenendo lo sviluppo delle capacità in

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto-efficacia nella scelta dei prodotti alimentari al supermercato
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente post-intervento e follow-up a 1 mese
Misurato attraverso una serie di 6 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio finale varierà da 6 a 30 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
Pre-intervento, immediatamente post-intervento e follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità nutrizionale delle intenzioni di acquisto
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente post-intervento e follow-up a 1 mese
I partecipanti selezioneranno un prodotto alimentare tra 8 opzioni all'interno di ciascuno dei due set di scelta, con punteggio da 1 (prodotto di qualità nutrizionale inferiore - Nutri-Score E) a 5 (qualità nutrizionale superiore - Nutri-Score A).
Pre-intervento, immediatamente post-intervento e follow-up a 1 mese
Alfabetizzazione alimentare
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente post-intervento e follow-up a 1 mese

Punteggio di alfabetizzazione alimentare (tre sottoscale).

  • Selezione alimentare: Capacità di interpretare le informazioni nutrizionali sulla confezione, valutata attraverso due compiti di comprensione oggettiva (selezione, tra otto prodotti, di due prodotti con la migliore qualità nutrizionale). Per ciascun compito di comprensione oggettiva, le risposte sono valutate tra 0 e 4 punti, portando a una sottoscala che va da 0 a 8 (0-comprensione inferiore; 8 comprensione superiore)
  • Pianificazione dei pasti e budgeting: due elementi sull'organizzazione alimentare e la gestione del budget, valutati su una scala Likert a 5 punti (da 0 a 4 punti). La sottoscala varia tra 0 e 8 punti (0-competenze inferiori di pianificazione e budgeting- 8-superiori)
  • Sicurezza alimentare, preparazione e cottura: due elementi su igiene, preparazione e cottura, valutati su una scala a 5 punti. (da 0 a 4 punti). La sottoscala varia tra 0 e 8 punti (0-competenze inferiori di sicurezza alimentare, preparazione e cottura- 8-superiori) Il punteggio di sintesi finale (somma delle sottoscale) varia da 0 (bassa alfabetizzazione) a 24 (alta alfabetizzazione)
Pre-intervento, immediatamente post-intervento e follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USPN 2025-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD saranno condivisi garantendo il rigoroso anonimato dei partecipanti e solo previa approvazione del comitato etico. Nel caso in cui il comitato etico ritenga inappropriata la condivisione dei dati IPD, questi potrebbero non essere condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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