Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmerkingsutdanningsprogram i samfunnsøkonomisk utsatte områder (PEANUTS)

13. april 2026 oppdatert av: Chantal Julia, University of Paris 13

Effekten av et kort utdanningsprogram om ernæringsmærkning på forsiden av emballasje på selvtillit, matkompetanse og kjøpsintensjoner i sosioøkonomisk sårbare områder

Front-of-pack ernæringsmerker (FoPLs) har blitt innført i mange land for å hjelpe forbrukere med raskt å vurdere næringskvaliteten på matvarer og for å oppmuntre til sunnere valg. Blant disse ordningene ser tolkende systemer som Nutri-Score spesielt lovende ut, da deres grafiske design forbedrer forståelse og bruk sammenlignet med mer komplekse eller rent numeriske formater. I Frankrike, hvor sosiale ulikheter i kostholdsrelaterte kroniske sykdommer er uttalt, er implementering og effektiv bruk av FoPLs spesielt utfordrende i sosialøkonomisk sårbare områder. Seine-Saint-Denis, et departement med en betydelig høyere forekomst av diabetes og hjerte- og karsykdommer enn landsgjennomsnittet, tilbyr et relevant miljø for å teste forebyggingsstrategier integrert i rutinemessig helsehjelp. PEANUTS-prosjektet er en kvasi-eksperimentell før-etter-intervensjonsstudie gjennomført i primærhelsetjeneste og polikliniske sykehusinnstillinger, med senere utvidelse til sosialsektoren. Det har som mål å evaluere effektiviteten av et kort, leseferdighetssensitivt ernæringsopplæringsprogram fokusert på på-pakke ernæringsinformasjon (Nutri-Score, næringsfakta-panel, påstander og markedsføringselementer) på selv-effektivitet, matkompetanse og næringskvaliteten på kjøpsintensjoner blant voksne som bor i sårbare områder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Front-of-pack nutrition labels (FoPLs) har blitt innført i mange land for å hjelpe forbrukere med raskt å vurdere næringskvaliteten på matvarer og for å oppmuntre til sunnere valg. Blant disse systemene fremstår tolkende systemer som Nutri-Score som spesielt lovende, da deres grafiske design forbedrer forståelse og bruk sammenlignet med mer komplekse eller rent numeriske formater. I Frankrike, hvor sosiale ulikheter i kostholdsrelaterte kroniske sykdommer er uttalt, er implementering og effektiv bruk av FoPLs spesielt utfordrende i sosioøkonomisk sårbare områder. Seine-Saint-Denis, et departement med en betydelig høyere forekomst av diabetes og hjerte- og karsykdommer enn landsgjennomsnittet, tilbyr et relevant miljø for å teste forebyggingsstrategier integrert i rutinemessig helsehjelp.

PEANUTS-prosjektet er en kvasi-eksperimentell før-etter intervensjonsstudie utført først i primærhelsetjenesten og polikliniske sykehusmiljøer, med påfølgende utvidelse til sosiale og samfunnsbaserte strukturer. Studien retter seg mot voksne pasienter som bor i sårbare områder og som benytter kommunale primærhelsesentre eller sykehustjenester. Etter informert samtykke fullfører deltakerne et grunnlinjespørreskjema som vurderer matkompetanse, forståelse og bruk av næringsopplysninger på emballasje (inkludert Nutri-Score), opplevd mestringstro ved valg av sunnere matvarer i supermarkedet, og næringskvaliteten på kjøpsintensjoner.

Intervensjonen består av en kort (45-60 minutter) gruppebasert undervisningsøkt fokusert på næringsopplysninger på emballasje (Nutri-Score, næringsdeklarasjon, nærings- og helsepåstander, og viktige markedsføringselementer). Øktene er modulære og tilpasset lese- og skriveferdigheter: basert på inklusionsspørreskjemaet blir deltakerne tildelt utdanningsveier (Gruppe A og/eller Gruppe B) i henhold til deres innledende kunnskap og matkompetanseprofil, med to intensitetsnivåer i hver vei (A1/A2 og B1/B2). I begynnelsen av hver økt utfører fasilitatorer en kort pedagogisk vurdering for å velge det mest passende nivået for gruppen og tilpasse eksempler og aktiviteter til deltakernes lese- og skriveferdighetsnivå og hverdagslige matinnkjøpssituasjon. Alle økter inkluderer en aktiv diskusjonsfase etterfulgt av en praktisk "læring gjennom å gjøre"-komponent, ved bruk av ekte eller forfalskede matemballasjer og prisscenarier for å støtte bruken av Nutri-Score og andre FoPL-elementer i situasjoner med begrenset budsjett.

I Fase 1 implementeres programmet i en universitetsykehusgruppe og kommunale helsesentre i Seine-Saint-Denis. Intervensjoner leveres av avanserte praksissykepleiere og ernæringsfysiologer trent i studieprotokollen. Omtrent 100 deltakere vil bli inkludert i denne fasen, noe som gir en innledende evaluering av gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet, samt innsamling av kvalitativ tilbakemelding (f.eks. spontant reiste spørsmål, strategier for å håndtere gruppeheterogenitet) for å informere opplæringsmateriell for ikke-spesialiserte fasilitatorer. I Fase 2 overføres programmet til sosiale tjenester og samfunnsbaserte organisasjoner, der sosioøkonomer og frivillige trent i PEANUTS vil levere den samme modulære intervensjonen, og dermed støtte kapasitetsbygging i sosialsektoren.

Utfallsmål måles ved inkludering, umiddelbart før intervensjonen (T0), umiddelbart etter økten (T1) og ved 1-måneders oppfølging (T2). Primære utfallsmål inkluderer mestringstro ved valg av sunnere matvarer i supermarkedet og en flerdimensjonal matkompetansescore (etikettlesing og matvalg, måltidsplanlegging og budsjettering, mattrygghet/tilberedning/matlaging). Sekundære utfallsmål inkluderer endringer i næringskvaliteten på matinnkjøpsintensjoner og deltakernes forståelse og opplevde nytteverdi av næringsopplysninger på emballasje. Ved å integrere et kort, tilpasset opplæringsprogram i rutinemessige helsehjelpveier og senere i sosiale og samfunnsmiljøer, tar PEANUTS-studien sikte på å gi overførbare verktøy for å redusere ernæringsrelaterte helseulikheter i sårbare områder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 18 år eller eldre
  • Det stilles ikke formelle inntektskrav; deltakerne anses som lavinntekts (begrunnet med at studien gjennomføres i et område kjent for å være sårbart sosialøkonomisk).

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som er hjemløse
  • Personer som utelukkende er avhengige av matstøtte (personer som aldri handler matvarer)
  • Personer som bor utenfor fastlands-Frankrike
  • Forståelse av fransk språk vil bli vurdert ved utgangspunktet ved hjelp av funksjonelle helsekompetansespørsmål i inklusjonsskjemaet. Utilstrekkelig franskkunnskap vil ikke brukes som eksklusjonskriterium ved påmelding. Likevel, dersom analyser viser at deltakere som ikke snakker og leser fransk har utfallsskårer som er betydelig og systematisk lavere enn resten av utvalget, kan disse deltakerne bli ekskludert fra planlagte sensitivitetsanalyser for å bevare datakvalitet og sammenlignbarhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Den pedagogiske intervensjonen består av modulære gruppesamlinger som varer 45–60 minutter, tilpasset deltakernes startprofil basert på et inkluderingsspørreskjema som vurderer matkompetanse og ernæringskunnskap. Etter fullføring av denne baseline-vurderingen blir deltakerne tildelt pedagogiske veier (Gruppe A og/eller Gruppe B) i henhold til deres startkunnskapsprofil, med distinkte mål for hver vei.
I begynnelsen av hver sesjon utfører fasilitatorer en kort pedagogisk vurdering for å velge det mest passende nivået for gruppen, noe som tillater fleksibel tilpasning av innholdet til ulike lese- og skriveferdighetsnivåer. Sesjonene inkluderer systematisk to komponenter: (1) en aktiv diskusjonsfase for å formidle viktig informasjon, etterfulgt av (2) en praktisk "læring gjennom å gjøre"-fase designet for å fremme autonomi i bruk av ernæringsmærkningsverktøy. Fase 1 (≈12 måneder) vil finne sted i kommunale primærhelsetjenester i Seine-Saint-Denis, og vil bli levert av avanserte sykepleiere og ernæringsfysiologer (≥10 forventet). I løpet av denne fasen vil kvalitativ tilbakemelding (f.eks. spontant reiste spørsmål, strategier brukt for å håndtere gruppeheterogenitet) bli samlet inn for å informere opplæringen av ikke-ekspertfasilitatorer. Fase 2 vil utvide implementeringen til sosiale tjenester og samfunnsbaserte organisasjoner, hvor trente sosiale arbeidere og frivillige vil levere det samme modulære programmet, og støtte kapasitetsbygging i

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvfølelsens betydning ved valg av matvarer i supermarkedet
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart post-intervensjon, og 1-måneders oppfølging
Målt gjennom en serie på 6 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Den endelige poengsummen vil variere fra 6 til 30 poeng. Høyere poengsum betyr høyere mestringstro
Pre-intervensjon, umiddelbart post-intervensjon, og 1-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmessig kvalitet på kjøpsintensjoner
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måneds oppfølging
Respondentene vil velge ett matprodukt fra 8 alternativer i hvert av de to valgsettene, rangert fra 1 (produkt med lavere ernæringsmessig kvalitet - Nutri-Score E) til 5 (produkt med høyere ernæringsmessig kvalitet - Nutri-Score A).
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måneds oppfølging
Matkompetanse
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, og 1-måneders oppfølging

Matkompetansescore (tre underskalaer).

  • Matvalg: Evne til å tolke ernæringsinformasjon på emballasje, vurdert gjennom to objektive forståelsesoppgaver (å velge, blant åtte produkter, to produkter med den beste ernæringskvaliteten). For hver objektiv forståelsesoppgave vurderes svarene mellom 0 og 4 poeng, noe som fører til en underskala fra 0 til 8 (0-lavere forståelse; 8 høyere forståelse)
  • Måltidsplanlegging og budsjettering: to punkter om matorganisering og budsjettstyring, vurdert på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til 4 poeng). Underskalaen varierer mellom 0 og 8 poeng (0-lavere planleggings- og budsjetteringsferdigheter- 8-Høyere)
  • Matsikkerhet, tilberedning og matlaging: to punkter om hygiene, tilberedning og matlaging, vurdert på en 5-punkts skala. (fra 0 til 4 poeng).Underskalaen varierer mellom 0 og 8 poeng (0-lavere matsikkerhet, tilberednings- og matlagingsevner- 8-Høyere) Endelig sammendragsresultat (summen av underskalaer) varierer fra 0 (lav kompetanse) til 24 (høy kompetanse)
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, og 1-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt under streng anonymitet av deltakerne, og kun med godkjenning fra etikkomiteen. I tilfelle etikkomiteen anser deling av IPD som upassende, kan data ikke deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere