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Programa de Educación sobre Etiquetado Nutricional en Áreas Socioeconómicamente Vulnerables (PEANUTS)

13 de abril de 2026 actualizado por: Chantal Julia, University of Paris 13

Impacto de un Programa Educativo Breve de Etiquetado Nutricional en la Parte Frontal del Envase sobre la Autoeficacia, la Alfabetización Alimentaria y las Intenciones de Compra en Áreas Socioeconómicamente Vulnerables

Las etiquetas nutricionales en la parte frontal del envase (FoPLs, por sus siglas en inglés) se han adoptado en muchos países para ayudar a los consumidores a evaluar rápidamente la calidad nutricional de los alimentos y fomentar elecciones más saludables. Entre estos sistemas, los esquemas interpretativos como el Nutri-Score parecen particularmente prometedores, ya que su diseño gráfico mejora la comprensión y el uso en comparación con formatos más complejos o puramente numéricos. En Francia, donde las desigualdades sociales en enfermedades crónicas relacionadas con la dieta son pronunciadas, implementar y utilizar eficazmente las FoPLs es especialmente desafiante en áreas socioeconómicamente vulnerables. Seine-Saint-Denis, un departamento con una prevalencia de diabetes y enfermedades cardiovasculares notablemente superior a la media nacional, ofrece un entorno relevante para probar estrategias de prevención integradas en la atención rutinaria. El proyecto PEANUTS es un estudio intervencional cuasi-experimental de antes y después realizado en atención primaria y entornos hospitalarios ambulatorios, con extensión posterior al sector social. Su objetivo es evaluar la efectividad de un programa breve de educación nutricional sensible a la alfabetización, centrado en la información nutricional del envase (Nutri-Score, panel de datos nutricionales, declaraciones y elementos de marketing), sobre la autoeficacia, la alfabetización alimentaria y la calidad nutricional de las intenciones de compra entre adultos que viven en territorios vulnerables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las etiquetas nutricionales en el frente del envase (FoPLs, por sus siglas en inglés) se han adoptado en muchos países para ayudar a los consumidores a evaluar rápidamente la calidad nutricional de los alimentos y fomentar elecciones más saludables. Entre estos sistemas, los esquemas interpretativos como el Nutri-Score parecen particularmente prometedores, ya que su diseño gráfico mejora la comprensión y el uso en comparación con formatos más complejos o puramente numéricos. En Francia, donde las desigualdades sociales en enfermedades crónicas relacionadas con la dieta son pronunciadas, implementar y utilizar eficazmente las FoPLs es especialmente difícil en áreas socioeconómicamente vulnerables. Seine-Saint-Denis, un departamento con una prevalencia de diabetes y enfermedades cardiovasculares notablemente superior a la media nacional, ofrece un entorno relevante para probar estrategias de prevención integradas en la atención rutinaria.

El proyecto PEANUTS es un estudio de intervención cuasi-experimental de antes y después, realizado primero en atención primaria y entornos hospitalarios ambulatorios, con posterior extensión a estructuras sociales y comunitarias. El estudio se dirige a pacientes adultos que viven en territorios vulnerables y acuden a centros municipales de atención primaria o servicios hospitalarios. Tras el consentimiento informado, los participantes completan un cuestionario inicial que evalúa la alfabetización alimentaria, la comprensión y el uso de la información nutricional en el envase (incluyendo el Nutri-Score), la autoeficacia percibida para elegir productos alimenticios más saludables en el supermercado y la calidad nutricional de las intenciones de compra.

La intervención consiste en una sesión educativa grupal breve (45-60 minutos) centrada en la información nutricional del envase (Nutri-Score, declaración nutricional, declaraciones nutricionales y de salud, y elementos clave de marketing). Las sesiones son modulares y sensibles a la alfabetización: según el cuestionario de inclusión, los participantes se asignan a vías educativas (Grupo A y/o Grupo B) según sus conocimientos iniciales y su perfil de alfabetización alimentaria, con dos niveles de intensidad en cada vía (A1/A2 y B1/B2). Al inicio de cada sesión, los facilitadores realizan una breve evaluación educativa para seleccionar el nivel más apropiado para el grupo y adaptar ejemplos y actividades al nivel de alfabetización y al contexto de compra alimentaria cotidiana de los participantes. Todas las sesiones incluyen una fase de discusión activa seguida de un componente práctico de "aprender haciendo", utilizando envases de alimentos reales o simulados y escenarios de precios para apoyar el uso del Nutri-Score y otros elementos FoPL en situaciones de presupuesto limitado.

En la Fase 1, el programa se implementa en un grupo hospitalario universitario y centros de salud municipales en Seine-Saint-Denis. Las intervenciones son llevadas a cabo por enfermeras de práctica avanzada y dietistas capacitados en el protocolo del estudio. Aproximadamente 100 participantes serán incluidos en esta fase, permitiendo una evaluación inicial de la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar, así como la recopilación de comentarios cualitativos (por ejemplo, preguntas planteadas espontáneamente, estrategias para manejar la heterogeneidad del grupo) para informar materiales de capacitación para facilitadores no especialistas. En la Fase 2, el programa se transfiere a servicios sociales y organizaciones comunitarias, donde trabajadores sociales y voluntarios capacitados en PEANUTS impartirán la misma intervención modular, apoyando así el desarrollo de capacidades en el sector social.

Los resultados se miden en la inclusión, inmediatamente antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la sesión (T1) y en el seguimiento a 1 mes (T2). Los resultados primarios incluyen la autoeficacia para elegir productos alimenticios más saludables en el supermercado y una puntuación multidimensional de alfabetización alimentaria (lectura de etiquetas y selección de alimentos, planificación de comidas y presupuesto, seguridad/preparación/cocción de alimentos). Los resultados secundarios incluyen cambios en la calidad nutricional de las intenciones de compra de alimentos y la comprensión y utilidad percibida por los participantes de la información nutricional en el envase. Al integrar un programa educativo breve y personalizado en las vías de atención rutinaria y posteriormente en entornos sociales y comunitarios, el estudio PEANUTS tiene como objetivo proporcionar herramientas transferibles para reducir las desigualdades en salud relacionadas con la nutrición en territorios vulnerables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamiento
        • Université Sorbonne Paris Nord
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los encuestados deben tener 18 años de edad
  • No se aplica un criterio formal de ingresos; los participantes se consideran de bajos ingresos (justificado por el hecho de que el estudio se realiza en un área conocida por ser socioeconómicamente vulnerable).

Criterios de exclusión:

  • Sujetos que no tienen hogar
  • Sujetos que dependen exclusivamente de la ayuda alimentaria (sujetos que nunca realizan compras de alimentos)
  • Sujetos que viven fuera de la Francia metropolitana
  • La comprensión del idioma francés se evaluará al inicio utilizando preguntas sobre alfabetización funcional en salud en el cuestionario de inclusión. La alfabetización insuficiente en francés no se utilizará como criterio de exclusión en el momento de la inscripción. Sin embargo, si los análisis muestran que los participantes que no hablan ni leen francés tienen puntuaciones de resultados sustancial y sistemáticamente más bajas que las del resto de la muestra, estos participantes podrían ser excluidos de los análisis de sensibilidad planificados para preservar la calidad y comparabilidad de los datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención educativa consiste en sesiones grupales modulares de 45-60 minutos, adaptadas a los perfiles iniciales de los participantes basándose en un cuestionario de inclusión que evalúa la alfabetización alimentaria y el conocimiento nutricional. Tras completar esta evaluación inicial, los participantes son asignados a itinerarios educativos (Grupo A y/o Grupo B) según su perfil de conocimiento inicial, con objetivos diferenciados para cada itinerario.
Al comienzo de cada sesión, los facilitadores realizan una breve evaluación educativa para seleccionar el nivel más apropiado para el grupo, permitiendo una adaptación flexible del contenido a niveles de alfabetización heterogéneos. Las sesiones incluyen sistemáticamente dos componentes: (1) una fase de discusión activa para transmitir información clave, seguida de (2) una fase práctica de "aprender haciendo" diseñada para fomentar la autonomía en el uso de herramientas de etiquetado nutricional. La Fase 1 (≈12 meses) tendrá lugar en centros municipales de atención primaria en Seine-Saint-Denis, y será impartida por enfermeras de práctica avanzada y dietistas (≥10 previstos). Durante esta fase, se recopilarán comentarios cualitativos (por ejemplo, preguntas planteadas espontáneamente, estrategias utilizadas para gestionar la heterogeneidad del grupo) para informar la formación de facilitadores no expertos. La Fase 2 ampliará la implementación a servicios sociales y organizaciones comunitarias, donde trabajadores sociales y voluntarios capacitados impartirán el mismo programa modular, apoyando el desarrollo de capacidades en

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en la elección de productos alimenticios en el supermercado
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes
Medido a través de una serie de 6 elementos valorados en una escala Likert de 5 puntos. La puntuación final oscilará entre 6 y 30 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
Preintervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad nutricional de las intenciones de compra
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, y seguimiento a 1 mes
Los encuestados seleccionarán un producto alimenticio de entre 8 opciones en cada uno de los dos conjuntos de elección, puntuado de 1 (producto de menor calidad nutricional - Nutri-Score E) a 5 (mayor calidad nutricional - Nutri-Score A).
Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, y seguimiento a 1 mes
Alfabetización alimentaria
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes

Puntuación de alfabetización alimentaria (tres subescalas).

  • Selección de alimentos: Capacidad para interpretar la información nutricional en el envase, evaluada mediante dos tareas de comprensión objetiva (seleccionar, entre ocho productos, dos productos con la mejor calidad nutricional). Para cada tarea de comprensión objetiva, las respuestas se califican entre 0 y 4 puntos, lo que da lugar a una subescala que va de 0 a 8 (0-menor comprensión; 8 mayor comprensión)
  • Planificación de comidas y presupuesto: dos ítems sobre organización alimentaria y gestión del presupuesto, calificados en una escala Likert de 5 puntos (de 0 a 4 puntos). La subescala oscila entre 0 y 8 puntos (0-habilidades inferiores de planificación y presupuesto- 8-Superiores)
  • Seguridad alimentaria, preparación y cocina: dos ítems sobre higiene, preparación y cocina, calificados en una escala de 5 puntos. (de 0 a 4 puntos). La subescala oscila entre 0 y 8 puntos (0-habilidades inferiores de seguridad alimentaria, preparación y cocina- 8-Superiores) La puntuación resumen final (suma de subescalas) oscila entre 0 (baja alfabetización) y 24 (alta alfabetización)
Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USPN 2025-102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los IPD se compartirán bajo estricto anonimato de los participantes y solo con la aprobación del comité de ética. En caso de que el comité de ética considere inapropiado compartir los IPD, es posible que los datos no se compartan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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