仙骨部エレクタースピネ平面ブロックの毛巣洞手術における応用
2026年7月24日 更新者：Burak Omur、Medipol University
超音波ガイド下仙骨脊柱起立筋面ブロックの術後疼痛管理における有効性の評価：毛巣洞手術患者を対象として
この研究は、全身麻酔下で毛巣洞手術を受ける患者の術後鎮痛管理における超音波ガイド下仙骨脊柱起立筋平面（ESP）ブロックの有効性を評価することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
ピロニダル洞手術後の激しい痛みは、患者の快適さを低下させる重要な問題です。
この無作為化前向き研究では、手術前にコンピュータ無作為化法を用いて患者を2つのグループ（仙骨ESPB群と対照群）に分けます。
仙骨ESPB群では、手術直後かつ抜管前に、超音波ガイド下で20mlの局所麻酔薬量を用いてブロックを行います。
本研究では、術後救済鎮痛薬の必要量、オピオイド消費量、疼痛スコア（NRS）、副作用および合併症の発生率を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Istanbul Medipol University
-
コンタクト：
- Burak Ömür
- 電話番号：+905056215056
- メール：bomur@medipol.edu.tr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 選択的毛巣洞手術を予定している患者。
- ASA身体状態分類IおよびII
除外基準：
- 局所麻酔薬またはオピオイド薬に対するアレルギーまたは過敏症。
- ブロック部位の感染。
- アルコールまたは薬物依存。
- 抗凝固薬の使用。
- 患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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このグループにはブロックは適用されません。
両グループは手術終了20分前に静脈内投与で400 mgのイブプロフェンと100 mgのトラマドールを受け、術後は8時間ごとに通常の1000 mgのパラセタモール投与を受けます
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実験的：仙骨ESPB群
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外科手術直後かつ抜管前に、超音波ガイド下（Vivid Q）仙骨ESPBを腹臥位の患者に合計20mlの容量で実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後総合救済鎮痛薬（オピオイド）消費量。
時間枠：術後24時間（24時間期間における累計合計）
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救済鎮痛剤として投与された静脈内トラマドールの総投与量が記録されます
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術後24時間（24時間期間における累計合計）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度（NRS）による術後疼痛スコアの評価
時間枠：術後1時間、3時間、6時間、12時間、18時間、および24時間にて。
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痛みスコアは、安静時および動作時に0-10のNRS（0＝痛みなし、10＝最も激しい痛み）を使用して評価されます。
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術後1時間、3時間、6時間、12時間、18時間、および24時間にて。
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オピオイド関連の副作用とブロック関連の合併症の発生率。
時間枠：術後24時間以内に
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吐き気、嘔吐、かゆみ、アレルギー反応などの副作用、および血腫などの合併症の発生が記録されます。
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術後24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。