- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07534488
천골 기립 척추 평면 차단술을 이용한 항문누공 수술
2026년 7월 24일 업데이트: Burak Omur, Medipol University
치골동 수술 환자에서 초음파 유도 천골 극세근 평면 차단술의 수술 후 통증 관리 효능 평가
이 연구는 전신 마취 하에 모낭염 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 천골 극상근 평면(ESP) 차단술의 수술 후 통증 관리 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
치골동 수술 후 심한 통증은 환자의 안락감을 감소시키는 중요한 문제입니다.
이 무작위, 전향적 연구에서 환자는 수술 전 컴퓨터 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹(천추 ESPB 그룹과 대조군)으로 나뉩니다.
천추 ESPB 그룹에서는 수술 절차 직후 및 발관 전에 초음파 유도 하에 20 ml 국소 마취제 용량을 사용하여 차단이 수행됩니다.
이 연구는 수술 후 구제 진통제 요구량, 오피오이드 소비량, 통증 점수(NRS), 부작용 및 합병증 발생률을 비교할 것입니다
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul Medipol University
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연락하다:
- Burak Ömür
- 전화번호: +905056215056
- 이메일: bomur@medipol.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 예정된 항문낭(파일로니다) 부비동 수술을 받을 환자.
- ASA 신체 상태 I 및 II
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 아편유사제 약물에 대한 알레르기 또는 과민 반응.
- 차단 부위 감염.
- 알코올 또는 약물 중독.
- 항응고제 사용.
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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이 그룹에는 차단이 적용되지 않습니다.
두 그룹 모두 수술 종료 20분 전에 정맥 주사로 400mg 이부프로펜과 100mg 트라마돌을 투여받으며, 수술 후에는 8시간마다 1000mg 파라세타몰을 정기적으로 투여받습니다
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실험적: 천골 ESPB 그룹
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수술 절차 직후 및 발관 전에, 복와위 자세의 환자에게 초음파 유도(Vivid Q) 천추 ESPB가 총 20ml 용량으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 구제 진통제 (아편유사제) 소비량.
기간: 수술 후 24시간(24시간 동안의 누적 총계)
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구조 진통제로 투여된 정맥내 트라마돌의 총 투여량이 기록됩니다
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수술 후 24시간(24시간 동안의 누적 총계)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도(NRS)로 평가한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에.
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통증 점수는 0-10 NRS(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 사용하여 휴식 시와 움직임 중에 평가됩니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에.
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아편유사제 관련 부작용 및 블록 관련 합병증의 발생률.
기간: 24시간 수술 후 회복 기간 동안.
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메스꺼움, 구토, 가려움증, 알레르기 반응과 같은 부작용 및 혈종과 같은 합병증의 발생이 기록됩니다.
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24시간 수술 후 회복 기간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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