Blocco del Piano degli Erettori Spinali Sacrali nella Chirurgia del Seno Pilonidale
24 luglio 2026 aggiornato da: Burak Omur, Medipol University
Valutazione dell'Efficacia del Blocco del Piano dello Spinale Erector Sacrale Ecoguidato nella Gestione dell'Analgesia Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgia del Seno Pilonidale
Questo studio mira a valutare l'efficacia del blocco del piano erettore spinale sacrale (ESP) guidato da ecografia per la gestione dell'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per sinusite pilonidale in anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore severo dopo l'intervento chirurgico per il seno pilonidale è un problema significativo che riduce il comfort del paziente.
In questo studio randomizzato e prospettico, i pazienti verranno divisi in due gruppi (gruppo Sacral ESPB e gruppo di controllo) utilizzando un metodo di randomizzazione computerizzato prima dell'intervento.
Nel gruppo Sacral ESPB, il blocco verrà eseguito sotto guida ecografica utilizzando un volume di anestetico locale di 20 ml immediatamente dopo la procedura chirurgica e prima dell'estubazione.
Lo studio confronterà il fabbisogno di analgesico di salvataggio postoperatorio, il consumo di oppioidi, i punteggi del dolore (NRS) e l'incidenza di effetti collaterali e complicanze
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul Medipol University
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Contatto:
- Burak Ömür
- Numero di telefono: +905056215056
- Email: bomur@medipol.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per intervento chirurgico elettivo per sinusite pilonidale.
- Stato fisico ASA I e II.
Criteri di esclusione:
- Allergia o sensibilità agli anestetici locali o ai farmaci oppioidi.
- Infezione nel sito del blocco.
- Dipendenze da alcol o droghe.
- Uso di agenti anticoagulanti.
- Rifiuto del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Non verrà applicato alcun blocco a questo gruppo.
Entrambi i gruppi riceveranno 400 mg di ibuprofene per via endovenosa e 100 mg di tramadolo 20 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico, e 1000 mg di paracetamolo di routine ogni 8 ore postoperatorie
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Sperimentale: Gruppo ESPB Sacrale
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Immediatamente dopo la procedura chirurgica e prima dell'estubazione, verrà applicato al paziente in posizione prona il blocco del piano erettore spinale sacrale (ESPB) guidato da ecografia (Vivid Q) utilizzando un volume totale di 20 ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo totale postoperatorio di analgesici di salvataggio (oppioidi).
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento (Totale cumulativo nel periodo di 24 ore)
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Sarà registrata la quantità totale di tramadolo endovenoso somministrato come analgesico di soccorso
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A 24 ore dall'intervento (Totale cumulativo nel periodo di 24 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore postoperatorio valutati tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: A 1, 3, 6, 12, 18 e 24 ore postoperatorie.
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I punteggi del dolore saranno valutati a riposo e durante il movimento utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore (NRS) da 0 a 10 (0= nessun dolore, 10= dolore più grave).
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A 1, 3, 6, 12, 18 e 24 ore postoperatorie.
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Incidenza di effetti collaterali correlati agli oppioidi e complicanze correlate al blocco.
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio di 24 ore.
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Sarà registrata l'insorgenza di effetti collaterali quali nausea, vomito, prurito, reazioni allergiche e complicanze come l'ematoma.
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Durante il periodo postoperatorio di 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medipol 374, 20.03.2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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