Bloqueio do Plano do Eretor Espinal Sacral em Cirurgia do Seio Pilonidal
24 de julho de 2026 atualizado por: Burak Omur, Medipol University
Avaliação da Eficácia do Bloqueio do Plano do Músculo Eretor da Espinha Sacral Guiado por Ultrassom na Gestão da Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia do Seio Pilonidal
Este estudo visa avaliar a eficácia do bloqueio do plano sacro dos músculos eretores da espinha (ESP) guiado por ultrassom para a gestão da analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de seio pilonidal sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor intensa após a cirurgia ao seio pilonidal é um problema significativo que reduz o conforto do paciente.
Neste estudo randomizado e prospetivo, os pacientes serão divididos em dois grupos (grupo Sacral ESPB e grupo de controlo) utilizando um método de randomização por computador antes da cirurgia.
No grupo Sacral ESPB, o bloqueio será realizado sob orientação ecográfica utilizando um volume de 20 ml de anestésico local imediatamente após o procedimento cirúrgico e antes da extubação.
O estudo comparará a necessidade de analgésicos de resgate no pós-operatório, o consumo de opioides, as pontuações de dor (NRS), e a incidência de efeitos secundários e complicações
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University
-
Contato:
- Burak Ömür
- Número de telefone: +905056215056
- E-mail: bomur@medipol.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes programados para cirurgia eletiva de sinus pilonidal.
- Estado físico ASA I e II.
Critérios de Exclusão:
- Alergia ou sensibilidade a anestésicos locais ou fármacos opioides.
- Infeção no local do bloqueio.
- Dependência de álcool ou drogas.
- Uso de agentes anticoagulantes.
- Recusa do doente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
Nenhum bloqueio será aplicado a este grupo.
Ambos os grupos receberão 400 mg de ibuprofeno intravenoso e 100 mg de tramadol 20 minutos antes do fim da cirurgia, e 1000 mg de paracetamol de rotina a cada 8 horas no pós-operatório
|
|
Experimental: Grupo ESPB Sacral
|
Imediatamente após o procedimento cirúrgico e antes da extubação, o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) sacral guiado por ultrassom (Vivid Q) será aplicado ao paciente em posição prona, utilizando um volume total de 20 ml.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de analgésico de resgate pós-operatório (opiáceo).
Prazo: Às 24 horas pós-operatórias (Total cumulativo ao longo do período de 24 horas)
|
Será registada a quantidade total de tramadol intravenoso administrado como analgésico de resgate
|
Às 24 horas pós-operatórias (Total cumulativo ao longo do período de 24 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de dor pós-operatória avaliadas pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Às 1, 3, 6, 12, 18 e 24 horas pós-operatórias.
|
As pontuações de dor serão avaliadas em repouso e durante o movimento utilizando uma EVA de 0-10 (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa).
|
Às 1, 3, 6, 12, 18 e 24 horas pós-operatórias.
|
|
Incidência de efeitos secundários relacionados com opióides e complicações relacionadas com o bloqueio.
Prazo: Durante o período de 24 horas após a operação.
|
A ocorrência de efeitos secundários, tais como náuseas, vómitos, comichão, reações alérgicas e complicações como hematoma, será registada.
|
Durante o período de 24 horas após a operação.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol 374, 20.03.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .