Sacral Erector Spinae Plane Block in Pilonidal Sinus Surgery
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Burak Omur, Medipol University
Ultraääniohjattavan sakraalisen erector spinae -tason lohkon tehon arviointi postoperatiivisen kivunhoidon hallinnassa pilonidaalisen sinuksen leikkauksen potilailla
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan ultraääniohjattuun ristiluu-selkälihas-tason (ESP) lohkoon perustuvan hoidon tehoa postoperatiivisen kivunhoidon hallinnassa potilailla, jotka saavat peräpukamaleikkauksen yleisanestesian alaisena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava kipu pilonidaalisen sinus-leikkauksen jälkeen on merkittävä ongelma, joka vähentää potilaan mukavuutta.
Tässä satunnaistetussa, prospektiivisessa tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään (Sacral ESPB -ryhmä ja kontrolliryhmä) käyttäen tietokonesatunnaistusmenetelmää ennen leikkausta.
Sacral ESPB -ryhmässä lohko suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen 20 ml paikallispuudutusainetta välittömästi leikkausmenettelyn jälkeen ja ennen ekstubaatiota.
Tutkimus vertailee leikkauksen jälkeistä pelastusanalgeettien tarvetta, opioidin kulutusta, kipupisteitä (NRS) sekä sivuvaikutusten ja komplikaatioiden esiintyvyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Burak Ömür
- Puhelinnumero: +905056215056
- Sähköposti: bomur@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu valinnaista pilonidaalisen sinusin leikkausta.
- ASA-fyysinen tila I ja II
Poisjättökriteerit:
- Allergia tai herkkyys paikallispuudutteille tai opioideille.
- Infektio lohkokohteen alueella.
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus.
- Antikoagulanttien käyttö.
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Tähän ryhmään ei kohdisteta mitään lohkoa.
Molemmat ryhmät saavat leikkauksen päättymistä 20 minuuttia ennen 400 mg ibuprofeenia ja 100 mg tramadolia suonensisäisesti sekä rutiininomaisesti 1000 mg parasetamolia joka kahdeksas tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Sakraalinen ESPB-ryhmä
|
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen ja ennen ekstubaatiota, ultraääniohjattu (Vivid Q) sakralinen ESPB annetaan potilaalle vatsallaan makaavassa asennossa käyttäen yhteensä 20 ml:n tilavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispostoperatiivinen pelastusanalgeettinen (opioidi) kulutus.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen (Kumulatiivinen kokonaismäärä 24 tunnin aikana)
|
Intravenoosina annosteltuun pelastusanalgeettina käytettyyn tramadoliin kokonaismäärä kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen (Kumulatiivinen kokonaismäärä 24 tunnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kivut arvioitu Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipupisteet arvioidaan levossa ja liikkeessä käyttäen 0-10 NRS-asteikkoa (0= ei kipua, 10= voimakkain kipu).
|
1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien liittyvien sivuvaikutusten ja lohkotoimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkausjälkeisenä aikana.
|
Sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentamisen, kutinan, allergisten reaktioiden, ja komplikaatioiden, kuten hematoman, esiintyminen kirjataan.
|
24 tunnin leikkausjälkeisenä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol 374, 20.03.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .