Bloqueo del Plano del Erectores Espinales Sacros en la Cirugía del Seno Pilonidal
24 de julio de 2026 actualizado por: Burak Omur, Medipol University
Evaluación de la eficacia del bloqueo del plano del erector espinal sacro guiado por ultrasonido en el manejo de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de seno pilonidal
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del bloqueo del plano del erector espinal sacro (ESP) guiado por ultrasonido para el manejo de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de seno pilonidal bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El dolor intenso tras la cirugía del seno pilonidal es un problema significativo que reduce el confort del paciente.
En este estudio aleatorizado y prospectivo, los pacientes se dividirán en dos grupos (grupo ESPB sacro y grupo de control) mediante un método de aleatorización por ordenador antes de la cirugía.
En el grupo ESPB sacro, el bloqueo se realizará bajo guía ecográfica utilizando un volumen de anestésico local de 20 ml inmediatamente después del procedimiento quirúrgico y antes de la extubación.
El estudio comparará la necesidad de analgesia de rescate postoperatoria, el consumo de opioides, las puntuaciones de dolor (NRS), y la incidencia de efectos secundarios y complicaciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University
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Contacto:
- Burak Ömür
- Número de teléfono: +905056215056
- Correo electrónico: bomur@medipol.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva de seno pilonidal.
- Estado físico ASA I y II.
Criterios de exclusión:
- Alergia o sensibilidad a anestésicos locales o fármacos opioides.
- Infección en el sitio del bloqueo.
- Adicción al alcohol o drogas.
- Uso de agentes anticoagulantes.
- Rechazo del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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No se aplicará ningún bloqueo a este grupo.
Ambos grupos recibirán 400 mg de ibuprofeno intravenoso y 100 mg de tramadol 20 minutos antes del final de la cirugía, y 1000 mg de paracetamol de rutina cada 8 horas después de la operación
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Experimental: Grupo de ESPB Sacro
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Inmediatamente después del procedimiento quirúrgico y antes de la extubación, se aplicará un bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) sacro guiado por ultrasonido (Vivid Q) al paciente en posición prona utilizando un volumen total de 20 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de analgésicos de rescate (opiáceos) postoperatorios.
Periodo de tiempo: A las 24 horas posoperatorias (Total acumulado durante el período de 24 horas)
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Se registrará la cantidad total de tramadol intravenoso administrado como analgésico de rescate
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A las 24 horas posoperatorias (Total acumulado durante el período de 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio evaluadas mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS)
Periodo de tiempo: A las 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorias.
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Las puntuaciones de dolor se evaluarán en reposo y durante el movimiento utilizando una EVA de 0-10 (0= sin dolor, 10= dolor más intenso).
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A las 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorias.
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Incidencia de efectos secundarios relacionados con opioides y complicaciones relacionadas con el bloqueo.
Periodo de tiempo: Durante el período postoperatorio de 24 horas.
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Se registrará la aparición de efectos secundarios como náuseas, vómitos, picor, reacciones alérgicas y complicaciones como hematomas.
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Durante el período postoperatorio de 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medipol 374, 20.03.2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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