Сакральная блокада плоскости выпрямляющих мышц спины при хирургии пилонидального синуса
24 июля 2026 г. обновлено: Burak Omur, Medipol University
Оценка эффективности ультразвукового наведения сакральной блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, в послеоперационном обезболивании у пациентов, перенесших операцию по поводу пилонидального синуса
Это исследование направлено на оценку эффективности ультразвукового контроля блокады крестцовой мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP), для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших операцию по поводу пилонидального синуса под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Сильная боль после операции по поводу пилонидального синуса является значительной проблемой, которая снижает комфорт пациента.
В этом рандомизированном проспективном исследовании пациенты будут разделены на две группы (группа крестцового ESPB и контрольная группа) с использованием метода компьютерной рандомизации до операции.
В группе крестцового ESPB блокада будет выполнена под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл местного анестетика сразу после хирургической процедуры и перед экстубацией.
Исследование будет сравнивать потребность в послеоперационном спасательном анальгетике, потребление опиоидов, показатели боли (NRS), а также частоту побочных эффектов и осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University
-
Контакт:
- Burak Ömür
- Номер телефона: +905056215056
- Электронная почта: bomur@medipol.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запланированные на плановую операцию по поводу пилонидального синуса.
- Физическое состояние по ASA I и II.
Критерии исключения:
- Аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам или опиоидным препаратам.
- Инфекция в месте проведения блокады.
- Алкогольная или наркотическая зависимость.
- Применение антикоагулянтных средств.
- Отказ пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
К этой группе не будет применен никакой блок.
Обе группы получат внутривенно 400 мг ибупрофена и 100 мг трамадола за 20 минут до окончания операции, а также рутинный прием 1000 мг парацетамола каждые 8 часов после операции.
|
|
Экспериментальный: Группа крестцовой ESPB
|
Непосредственно после хирургической процедуры и перед экстубацией, пациенту в положении лежа на животе будет выполнена ультразвуковая (Vivid Q) крестцовая ESPB с общим объемом 20 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее послеоперационное потребление резервных анальгетиков (опиоидов).
Временное ограничение: Через 24 часа после операции (Суммарно за 24-часовой период)
|
Будет зафиксировано общее количество внутривенного трамадола, введенного в качестве анальгетика для экстренной помощи
|
Через 24 часа после операции (Суммарно за 24-часовой период)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли по Числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
Баллы боли будут оцениваться в состоянии покоя и во время движения с использованием 0-10 NRS (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная боль).
|
Через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
|
Частота возникновения побочных эффектов, связанных с опиоидами, и осложнений, связанных с блокадой.
Временное ограничение: В течение 24 часов послеоперационного периода.
|
Будет регистрироваться возникновение побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, зуд, аллергические реакции, и осложнений, таких как гематома.
|
В течение 24 часов послеоперационного периода.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medipol 374, 20.03.2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .