自己由来血小板リッチプラズマ子宮内投与後の子宮内膜免疫プロファイル変化
2026年4月14日 更新者：Nadezhda Women's Health Hospital
自己血小板血漿（PRP）子宮内投与後の子宮内膜免疫プロファイル変化に関する前向き研究
体外受精（IVF）による治療後の成功率は、子宮内膜の受容性に大きく依存しており、それは子宮内膜の免疫プロファイルと密接に関連しています。 IVFの結果は、主に子宮内膜の免疫細胞の比率とそれらの相互関係に依存しています。
過去数年間、子宮内PRP（多血小板血漿）の適用に関するいくつかの研究と症例報告があり、より厚く再生された子宮内膜とより良い免疫細胞集団の比率をもたらしています。
この研究では、研究者は自己血漿を用いた子宮内PRP投与が、子宮内膜の免疫プロファイル、子宮内膜の厚さ、黄体期中期の選択されたホルモンレベル（E2、P4）、およびIVFの結果（生化学的および臨床的妊娠）に及ぼす影響を分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georgi Stamenov, MD
- 電話番号：+359888269839
- メール：g.stamenov@abv.bg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dimitar Parvanov, PhD
- 電話番号：+359885944618
- メール：dimparvanov@abv.bg
研究場所
-
-
Sofia
-
Sofia、Sofia、ブルガリア、1330
- 募集
- Nadezhda Women's Health Hospital
-
コンタクト：
- Georgi Stamenov, MD
- 電話番号：+359888269839
- メール：g.stamenov@abv.bg
-
コンタクト：
- Dimitar Parvanov, PhD
- 電話番号：+359885944618
- メール：dimparvanov@abv.bg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 生殖補助医療を受けること
- 不妊症であること
- 月経周期が規則的であること
- 正倍数体胚の胚移植を行うこと
除外基準：
- 子宮疾患
- 子宮内膜細菌感染
- 活動性子宮内膜炎症
- 多嚢胞性卵巣症候群
- がん診断
- HIV、HCVまたはHBV検査陽性
- 自己免疫疾患
- 最近の免疫療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：子宮内PRP
|
同日、検体調整後1時間以内に、LHピーク後の2日目にカテーテルによって子宮腔内にPRPを慎重に導入します。
PRP溶液1.5mlを投与します。
処置後、患者は回復室に移動し、30分間観察され、また同日に自宅に退院します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮内PRP投与前後の子宮内膜T細胞、NK細胞、およびマクロファージ（％）の定量的免疫組織化学的比較
時間枠：PRP投与後1か月
|
PRP投与前後の対照子宮内膜生検組織の免疫組織化学的分析およびT細胞、NK細胞、マクロファージの定量比較
|
PRP投与後1か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経腟超音波検査（TVUS）で測定した子宮内膜厚（mm）の変化
時間枠：PRP投与後1ヶ月
|
PRP投与前の厚さと比較し、矢状面（縦断面）で実施された子宮内膜ストライプの最も厚い部分の経腟超音波測定。
|
PRP投与後1ヶ月
|
|
PRP投与前後の末梢血エストラジオール（E2、pg/mL）レベルの定量的変化
時間枠：PRP投与1ヶ月後
|
電気化学発光免疫測定法により測定された末梢血中のエストラジオール（E2、pg/mL）の生化学的分析。
|
PRP投与1ヶ月後
|
|
PRP投与前後の末梢血プロゲステロン（P4, ng/mL）レベルの定量的変化
時間枠：PRP投与後1ヶ月
|
電気化学発光法で測定した末梢血中のプロゲステロン（P4、ng/mL）の生化学的分析
|
PRP投与後1ヶ月
|
|
子宮内PRP投与後の胚移植に続く成功した着床（陽性β-hCG血液検査）をした患者数
時間枠：PRP投与後最大10週間
|
このアウトカムは、子宮内PRP投与を受けた後に、陽性血清β-hCG血液検査によって示される胚移植後の成功した着床を達成した患者数（n）を測定します。
血清β-hCGレベルは、標準的な電気化学発光免疫測定法（ECLIA）を用いて移植2週間後に評価され、早期着床を確認しました。
|
PRP投与後最大10週間
|
|
PRP投与後の胚移植に伴う臨床的妊娠（超音波で確認された胎嚢および／または胎児心拍）を有する患者数
時間枠：PRP治療後12週間
|
この結果は、子宮内PRP投与後に胚移植を行い、臨床的妊娠を達成した患者数（n）を表しています。
臨床的妊娠は、胚移植後約6週間に行われる経腟超音波検査によって確認された胎嚢および／または胎児心拍の存在によって定義されました。
|
PRP治療後12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月19日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9/02122025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。