Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrielt immunprofilsændringer efter autolog intrauterin PRP-behandling

14. april 2026 opdateret af: Nadezhda Women's Health Hospital

Prospektivt studie af endometrielle immunprofilsændringer efter autolog intrauterin behandling med pladerig plasma (PRP)

Succesraten efter behandling med in vitro-fertilisering (IVF) afhænger i høj grad af endometriets modtagelighed, som igen er tæt forbundet med det endometrielle immunprofil.
IVF-udfaldet afhænger i vid udstrækning af forholdet mellem endometrielle immun-celler og deres indbyrdes forhold.

I løbet af de sidste par år er der flere undersøgelser og caserapporter om intrauterin PRP-anvendelse hos patienter, der resulterer i et tykkere, regenereret endometrium og bedre forhold mellem immun-cellepopulationer.

I dette projekt sigter forskerne mod at analysere effekten af autolog intrauterin PRP-administration på det endometrielle immunprofil, endometrietykkelse, udvalgte hormon-niveauer (E2, P4) under mid-luteal fasen og IVF-udfald (biokemisk og klinisk graviditet).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bulgarien
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1330
        • Rekruttering
        • Nadezhda Women's Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i assisteret reproduktionsbehandling
  • Har infertilitet
  • Har regelmæssige menstruationscyklusser
  • Overførelse af euploide embryoer

Eksklusionskriterier:

  • Uterine patologier
  • Endometrielle bakterielle infektioner
  • Aktiv endometriel inflammation
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Kræftdiagnostik
  • Positive HIV-, HCV- eller HBV-tests
  • Autoimmune sygdomme
  • Nylig immunterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intrauterin PRP
Biologisk: Pladerig plasma (PRP)
Samme dag, inden for 1 time efter prøveforberedelse, vil PRP omhyggeligt indføres i livmoderhulen via kateter på dag 2 efter LH-top. 1,5 ml af PRP-opløsningen vil blive administreret. Efter proceduren vil patienterne blive ført til genopretningsrummet og vil blive observeret i 30 minutter og også blive udskrevet hjem samme dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ immunhistokemisk sammenligning af endometrielle T-, NK-celler og makrofager (%) før og efter intrauterin PRP-administration
Tidsramme: 1 måned efter PRP-administration
Immunohistokemisk analyse af parrede endometrielle biopsier (før og efter PRP-administration) og sammenligning af mængderne af T-celler, NK-celler og makrofager.
1 måned efter PRP-administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i endometrietykkelse (mm) målt ved transvaginal ultralyd (TVUS)
Tidsramme: 1 måned efter PRP-administration
Transvaginal ultralydmåling af den tykkeste del af endometriestriben udført i sagittalt (langsgående) plan og sammenligning med tykkelsen før PRP-administration.
1 måned efter PRP-administration
Kvantitative ændringer i perifert blod østradiol (E2, pg/mL) niveauer før og efter PRP-administration
Tidsramme: 1 måned efter PRP-administration
Biokemisk analyse af estradiol (E2, pg/mL) i perifert blod målt ved elektrokemiluminescens immunoassay.
1 måned efter PRP-administration
Kvantitative ændringer i perifert blod progesteron (P4, ng/mL) niveauer før og efter PRP-administration
Tidsramme: 1 måned efter PRP-administration
Biokemisk analyse af progesteron (P4, ng/mL) i perifert blod målt ved elektrokemiluminescens
1 måned efter PRP-administration
Antal patienter med succesfuld implantation (positiv β-hCG blodprøve) efter embryooverførsel efter intrauterin PRP-administration
Tidsramme: Op til 10 uger efter PRP-administration
Dette resultat måler antallet af patienter (n), der opnåede vellykket implantation efter embryotransfer, som angivet af en positiv serum β-hCG-blodprøve, efter at have modtaget intrauterin PRP-administration. Serum β-hCG-niveauer blev vurderet ved hjælp af standard elektrokemiluminescens immunoassay (ECLIA) to uger efter transfer for at bekræfte tidlig implantation.
Op til 10 uger efter PRP-administration
Antal patienter med klinisk graviditet (ultralydsbekræftet graviditetssæk og/eller fostrehjerte) efter embryooverførsel efter PRP-behandling
Tidsramme: 12 uger efter PRP-behandling
Dette resultat repræsenterer antallet af patienter (n), der opnåede en klinisk graviditet efter embryotransfer efter intrauterin PRP-administration. Klinisk graviditet blev defineret ved tilstedeværelsen af en graviditetssæk og/eller fostrets hjerteslag bekræftet via transvaginal ultralyd, typisk udført 6 uger efter embryotransferen.
12 uger efter PRP-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nadezhda Women's Health Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9/02122025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner