자가 자궁 내 PRP 치료 후 자궁내막 면역 프로파일 변화
2026년 4월 14일 업데이트: Nadezhda Women's Health Hospital
자가성 자궁내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 치료 후 자궁내막 면역 프로파일 변화에 대한 전향적 연구
체외 수정(IVF) 치료 후 성공률은 자궁내막 수용성에 크게 좌우되며, 이는 다시 자궁내막 면역 프로필과 밀접하게 연결되어 있습니다. IVF 결과는 주로 자궁내막 면역 세포 비율과 그들 간의 관계에 따라 결정됩니다.
지난 몇 년 동안 자궁내 PRP 적용에 대한 여러 연구 및 증례 보고서가 있어 더 두꺼워지고 재생된 자궁내막 및 더 나은 면역 세포 집단 비율을 보이는 결과가 나타났습니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 자가 자궁내 PRP 투여가 자궁내막 면역 프로필, 자궁내막 두께, 황체기 중기에 측정된 선택된 호르몬 수치(E2, P4) 및 IVF 결과(생화학적 및 임상적 임신)에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgi Stamenov, MD
- 전화번호: +359888269839
- 이메일: g.stamenov@abv.bg
연구 연락처 백업
- 이름: Dimitar Parvanov, PhD
- 전화번호: +359885944618
- 이메일: dimparvanov@abv.bg
연구 장소
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Sofia
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Sofia, Sofia, 불가리아, 1330
- 모병
- Nadezhda Women's Health Hospital
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연락하다:
- Georgi Stamenov, MD
- 전화번호: +359888269839
- 이메일: g.stamenov@abv.bg
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연락하다:
- Dimitar Parvanov, PhD
- 전화번호: +359885944618
- 이메일: dimparvanov@abv.bg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보조 생식 치료에 참여 중
- 불임을 가짐
- 규칙적인 월경 주기를 가짐
- 정배수체 배아 이식
제외 기준:
- 자궁 병리
- 자궁내막 세균 감염
- 활성 자궁내막 염증
- 다낭성 난소 증후군
- 암 진단
- HIV, HCV 또는 HBV 양성 검사
- 자가면역 질환
- 최근 면역 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁 내 PRP
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동일한 날, 샘플 준비 후 1시간 이내에, LH 피크 후 2일째에 카테터를 통해 PRP를 자궁강 내에 주의 깊게 주입합니다.
1.5ml의 PRP 용액을 투여합니다.
시술 후, 환자는 회복실로 이동하여 30분간 관찰되며, 같은 날 퇴원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내 PRP 투여 전후 자궁내막 T세포, NK세포 및 대식세포(%)의 정량적 면역조직화학적 비교
기간: PRP 투여 1개월 후
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PRP 투여 전후의 쌍을 이룬 자궁내막 생검에 대한 면역조직화학적 분석 및 T세포, NK세포, 대식세포의 양 비교
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PRP 투여 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질식 초음파(TVUS)로 측정한 자궁내막 두께(mm)의 변화
기간: PRP 투여 후 1개월
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시상(종축) 평면에서 시행된 자궁내막 줄무늬의 가장 두꺼운 부분의 경질초음파 측정 및 PRP 투여 전 두께와의 비교.
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PRP 투여 후 1개월
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PRP 투여 전후 말초혈액 에스트라디올(E2, pg/mL) 수준의 정량적 변화
기간: PRP 투여 1개월 후
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전기화학발광 면역분석법으로 측정한 말초혈액 내 에스트라디올(E2, pg/mL)의 생화학적 분석.
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PRP 투여 1개월 후
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PRP 투여 전후 말초혈액 프로게스테론(P4, ng/mL) 수치의 정량적 변화
기간: PRP 투여 후 1개월
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전기화학발광법으로 측정된 말초혈액 내 프로게스테론(P4, ng/mL)의 생화학적 분석
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PRP 투여 후 1개월
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자궁 내 PRP 투여 후 배아 이식에 따른 성공적인 착상 환자 수 (양성 β-hCG 혈액 검사)
기간: PRP 투여 후 최대 10주 동안
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이 결과는 자궁 내 PRP 투여 후, 양성 혈청 β-hCG 혈액 검사로 확인된 배아 이식 후 성공적인 착상에 성공한 환자 수(n)를 측정합니다.
혈청 β-hCG 수치는 이식 2주 후 표준 전기화학발광 면역분석법(ECLIA)을 사용하여 평가되어 초기 착상을 확인했습니다.
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PRP 투여 후 최대 10주 동안
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PRP 투여 후 배아 이식 시행 후 임상적 임신(초음파로 확인된 임신낭 및/또는 태아 심박동)이 확인된 환자 수
기간: PRP 치료 후 12주
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이 결과는 자궁 내 PRP 투여 후 배아 이식을 받은 후 임상적 임신에 도달한 환자(n)의 수를 나타냅니다.
임상적 임신은 배아 이식 후 일반적으로 6주 후에 시행되는 경질 초음파를 통해 확인된 임낭 및/또는 태아 심박의 존재로 정의되었습니다.
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PRP 치료 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9/02122025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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