Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany profilu immunologicznego endometrium po autologicznym wewnątrzmacicznym leczeniu PRP

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nadezhda Women's Health Hospital

Prospektywne badanie zmian profilu immunologicznego endometrium po autologicznym wewnątrzmacicznym leczeniu bogatopłytkowym osoczem (PRP)

Wskaźnik sukcesu po leczeniu metodą zapłodnienia in vitro (IVF) w dużej mierze zależy od receptywności endometrium, która z kolei jest ściśle związana z profilem immunologicznym endometrium.
Wynik IVF w dużym stopniu zależy od proporcji komórek immunologicznych endometrium i ich wzajemnych relacji.

W ciągu ostatnich kilku lat pojawiło się kilka badań i opisów przypadków dotyczących wewnątrzmacicznego stosowania PRP u pacjentek, co skutkowało pogrubieniem, regeneracją endometrium oraz lepszymi proporcjami populacji komórek immunologicznych.

W tym projekcie badacze zamierzają przeanalizować wpływ autologicznego podania PRP do jamy macicy na profil immunologiczny endometrium, grubość endometrium, wybrane poziomy hormonów (E2, P4) w środkowej fazie lutealnej oraz wyniki IVF (ciąża biochemiczna i kliniczna).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bułgaria, 1330
        • Rekrutacyjny
        • Nadezhda Women's Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnictwo w Leczeniu Wspomaganego Rozrodu
  • Niepłodność
  • Regularne cykle menstruacyjne
  • Transfer euploidalnych zarodków

Kryteria wykluczenia:

  • Patologie macicy
  • Bakteryjne infekcje endometrium
  • Aktywne zapalenie endometrium
  • Zespół policystycznych jajników
  • Diagnostyka nowotworów
  • Dodatnie testy na HIV, HCV lub HBV
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Niedawna immunoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wewnątrzmaciczna PRP
Biologiczny: Osocze bogatopłytkowe (PRP)
Tego samego dnia, w ciągu 1 godziny od przygotowania próbki, PRP zostanie ostrożnie wprowadzony do jamy macicy za pomocą cewnika w drugim dniu po szczycie LH. Zostanie podane 1,5 ml roztworu PRP. Po zabiegu pacjentki zostaną przeniesione na salę pooperacyjną i będą obserwowane przez 30 minut, a także zostaną wypisane do domu tego samego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe immunohistochemiczne porównanie endometrialnych komórek T, NK oraz makrofagów (%) przed i po podaniu śródmacicznego PRP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po podaniu PRP
Immunohistochemiczna analiza sparowanych biopsji endometrium (przed i po podaniu PRP) oraz porównanie ilości komórek T, komórek NK i makrofagów.
1 miesiąc po podaniu PRP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w grubości endometrium (mm) mierzone za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (TVUS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po podaniu PRP
Pomiar za pomocą ultrasonografii przezpochwowej najgrubszej części pasma endometrium wykonany w płaszczyźnie strzałkowej (podłużnej) oraz porównanie do grubości przed podaniem PRP.
1 miesiąc po podaniu PRP
Ilościowe zmiany poziomu estradiolu (E2, pg/mL) we krwi obwodowej przed i po podaniu PRP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po podaniu osocza bogatopłytkowego (PRP)
Biochemiczna analiza estradiolu (E2, pg/mL) we krwi obwodowej mierzona metodą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego.
1 miesiąc po podaniu osocza bogatopłytkowego (PRP)
Ilościowe zmiany poziomu progesteronu (P4, ng/mL) we krwi obwodowej przed i po podaniu PRP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po podaniu PRP
Biochemiczna analiza progesteronu (P4, ng/mL) we krwi obwodowej mierzona metodą elektrochemiluminescencji
1 miesiąc po podaniu PRP
Liczba pacjentek z udaną implantacją (dodatni test krwi na β-hCG) po transferze zarodka po podaniu PRP do macicy
Ramy czasowe: Do 10 tygodni po podaniu PRP
To badanie mierzy liczbę pacjentów (n), którzy osiągnęli udaną implantację po transferze zarodka, co potwierdzono pozytywnym testem krwi na obecność surowiczego β-hCG, po podaniu PRP do macicy. Poziom surowiczego β-hCG oceniano za pomocą standardowego testu immunologicznego z elektrochemiluminescencją (ECLIA) dwa tygodnie po transferze, aby potwierdzić wczesną implantację.
Do 10 tygodni po podaniu PRP
Liczba pacjentek z ciążą kliniczną (potwierdzony ultrasonograficznie pęcherzyk ciążowy i/lub czynność serca płodu) po transferze zarodka po podaniu PRP
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu PRP
Ten wynik reprezentuje liczbę pacjentek (n), u których osiągnięto ciążę kliniczną po transferze zarodka po podaniu PRP domacicznego. Ciążę kliniczną zdefiniowano poprzez obecność pęcherzyka ciążowego i/lub bicia serca płodu potwierdzonego za pomocą ultrasonografii przezpochwowej, zwykle wykonywanej 6 tygodni po transferze zarodka.
12 tygodni po leczeniu PRP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nadezhda Women's Health Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9/02122025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj