Alterações do Perfil Imunológico Endometrial Após Tratamento Intrauterino com PRP Autólogo
14 de abril de 2026 atualizado por: Nadezhda Women's Health Hospital
Estudo Prospectivo sobre Alterações do Perfil Imunitário Endometrial Após Tratamento com Plasma Rico em Plaquetas (PRP) Autólogo Intrauterino
A taxa de sucesso após tratamento por fertilização in vitro (FIV) depende fortemente da receptividade endometrial, que por sua vez está estritamente ligada ao perfil imunológico endometrial. O resultado da FIV depende em grande parte das proporções de células imunes endometriais e da sua relação entre si.
Durante os últimos anos, existem vários estudos e relatos de casos sobre a aplicação intrauterina de PRP em pacientes, resultando num endométrio mais espesso, regenerado e melhores proporções de populações de células imunes.
Neste projeto, os investigadores pretendem analisar o efeito da administração intrauterina autóloga de PRP no perfil imunológico endometrial, na espessura endometrial, nos níveis hormonais selecionados (E2, P4) durante a fase lútea média e nos resultados da FIV (gravidez bioquímica e clínica).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgi Stamenov, MD
- Número de telefone: +359888269839
- E-mail: g.stamenov@abv.bg
Estude backup de contato
- Nome: Dimitar Parvanov, PhD
- Número de telefone: +359885944618
- E-mail: dimparvanov@abv.bg
Locais de estudo
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Sofia
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Sofia, Sofia, Bulgária, 1330
- Recrutamento
- Nadezhda Women's Health Hospital
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Contato:
- Georgi Stamenov, MD
- Número de telefone: +359888269839
- E-mail: g.stamenov@abv.bg
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Contato:
- Dimitar Parvanov, PhD
- Número de telefone: +359885944618
- E-mail: dimparvanov@abv.bg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participar em Tratamento de Reprodução Medicamente Assistida
- Ter infertilidade
- Ter ciclos menstruais regulares
- Transferência de embriões euploides
Critérios de Exclusão:
- Patologias uterinas
- Infeções bacterianas endometriais
- Inflamação endometrial ativa
- Síndrome do ovário poliquístico
- Diagnósticos de cancro
- Testes positivos para VIH, VHC ou VHB
- Doenças autoimunes
- Terapia imunológica recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRP Intrauterino
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No mesmo dia, dentro de 1 hora após a preparação da amostra, o PRP será cuidadosamente introduzido na cavidade uterina por cateter no dia 2 após o pico de LH.
Serão administrados 1,5 ml da solução de PRP.
Após o procedimento, as pacientes serão levadas para a sala de recuperação e serão observadas durante 30 minutos, sendo também dispensadas para casa no mesmo dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação imunohistoquímica quantitativa de células T endometriais, células NK e macrófagos (%) antes e depois da administração intrauterina de PRP
Prazo: 1 mês após a administração de PRP
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Análise imuno-histoquímica de biópsias endometriais emparelhadas (antes e depois da administração de PRP) e comparação das quantidades de células T, células NK e macrófagos.
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1 mês após a administração de PRP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na espessura endometrial (mm) medida por ecografia transvaginal (ETV)
Prazo: 1 mês após a administração de PRP
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Medição por ultrassom transvaginal da parte mais espessa da camada endometrial realizada no plano sagital (longitudinal) e comparação com a espessura antes da administração de PRP.
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1 mês após a administração de PRP
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Alterações quantitativas nos níveis de estradiol (E2, pg/mL) no sangue periférico antes e depois da administração de PRP
Prazo: 1 mês após a administração de PRP
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Análise bioquímica de estradiol (E2, pg/mL) em sangue periférico medido por imunoensaio de eletroquimioluminescência.
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1 mês após a administração de PRP
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Alterações quantitativas nos níveis de progesterona (P4, ng/mL) no sangue periférico antes e depois da administração de PRP
Prazo: 1 mês após a administração de PRP
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Análise bioquímica de progesterona (P4, ng/mL) em sangue periférico medido por eletroquimioluminescência
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1 mês após a administração de PRP
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Número de pacientes com implantação bem-sucedida (teste sanguíneo β-hCG positivo) após transferência de embrião após administração intrauterina de PRP
Prazo: Até 10 semanas após a administração de PRP
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Este resultado mede o número de pacientes (n) que alcançaram uma implantação bem-sucedida após a transferência de embriões, conforme indicado por um teste sanguíneo positivo de β-hCG sérico, após a administração intrauterina de PRP.
Os níveis séricos de β-hCG foram avaliados utilizando o ensaio de imunoabsorção eletroquimioluminescente (ECLIA) padrão duas semanas após a transferência para confirmar a implantação precoce.
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Até 10 semanas após a administração de PRP
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Número de pacientes com gravidez clínica (saco gestacional confirmado por ultrassom e/ou batimento cardíaco fetal) após transferência de embrião após administração de PRP
Prazo: 12 semanas após o tratamento com PRP
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Este resultado representa o número de pacientes (n) que alcançaram uma gravidez clínica após transferência de embrião, após receberem administração intrauterina de PRP.
A gravidez clínica foi definida pela presença de um saco gestacional e/ou batimento cardíaco fetal confirmado por ecografia transvaginal, tipicamente realizada 6 semanas após a transferência do embrião. |
12 semanas após o tratamento com PRP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9/02122025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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