Endometriaalisen immuuniprofiilin muutokset autologisen intrauteriinisesti annetun PRP-hoidon jälkeen
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nadezhda Women's Health Hospital
Prospektiivinen tutkimus kohdun endomeerisen immuuniprofiilin muutoksista autologisen kohdunsisäisen verihiutalerikkasplasman (PRP) hoidon jälkeen
In-vitro-hedelmöityshoidon (IVF) jälkeinen onnistumisprosentti riippuu vahvasti kohdun limakalvon vastaanottavaisuudesta, joka puolestaan on tiukasti yhteydessä kohdun limakalvon immuuniprofiiliin. IVF-tulokset riippuvat suurelta osin kohdun limakalvon immuunisolujen suhteista ja niiden keskinäisistä suhteista.
Viime vuosina on useita tutkimuksia ja tapausraportteja intrauteriinisesta PRP-sovelluksesta potilailla, mikä johtaa paksumpaan, uudistuneeseen kohdun limakalvoon ja parempiin immuunisolupopulaatioiden suhteisiin.
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät analysoimaan autologisen intrauteriinisesti annetun PRP:n vaikutusta kohdun limakalvon immuuniprofiiliin, kohdun limakalvon paksuuteen, valittuihin hormonitasoihin (E2, P4) luteaalivaiheen keskivaiheilla ja IVF-tuloksiin (biokemiallinen ja kliininen raskaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgi Stamenov, MD
- Puhelinnumero: +359888269839
- Sähköposti: g.stamenov@abv.bg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dimitar Parvanov, PhD
- Puhelinnumero: +359885944618
- Sähköposti: dimparvanov@abv.bg
Opiskelupaikat
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1330
- Rekrytointi
- Nadezhda Women's Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgi Stamenov, MD
- Puhelinnumero: +359888269839
- Sähköposti: g.stamenov@abv.bg
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitar Parvanov, PhD
- Puhelinnumero: +359885944618
- Sähköposti: dimparvanov@abv.bg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Osallistuminen avustettuun hedelmöityshoitoon
- Hedelmättömyys
- Säännölliset kuukautiskiertot
- Euploidisten alkioiden siirto
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun patologiat
- Endometrium-bakteeritartunnat
- Aktiivinen endometriumin tulehdus
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Syöpädiagnostiikka
- Positiiviset HIV-, HCV- tai HBV-testit
- Autoimmuunisairaudet
- Äskettäinen immunoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunsisäinen PRP
|
Saman päivän aikana, alle 1 tunnin kuluessa näytteen valmistelusta, PRP tuodaan varovasti kohdunonteloon katetrin avulla toisena päivänä LH-huippua seuraavana.
1,5 ml PRP-liuosta annostellaan.
Toimenpiteen jälkeen potilaat viedään toipumishuoneeseen ja heitä tarkkaillaan 30 minuutin ajan, minkä jälkeen heidät kotiutetaan samana päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriaalisten T-, NK-solujen ja makrofagien (%) määrällinen immunohistokemiallinen vertailo ennen ja jälkeen kohdun sisäiseen PRP-annokseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi PRP-hoidon jälkeen
|
Immunohistokemiallinen analyysi parillisista endometriumbiopsioista (ennen ja jälkeen PRP-annoksen) sekä T-, NK-solujen ja makrofagien määrien vertailu.
|
1 kuukausi PRP-hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumpaksuuden muutokset (mm), mitattu transvaginaalisella ultraäänellä (TVUS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi PRP-hoidon jälkeen
|
Transvaginainen ultraäänimittaus endometriumin paksuimman osan paksuudesta sagittaalitasossa (pitkittäistasossa) ja vertailu PRP-annoksen antamista edeltävään paksuuteen.
|
1 kuukausi PRP-hoidon jälkeen
|
|
Perifeerisen veren estradiolin (E2, pg/mL) pitoisuuksien kvantitatiiviset muutokset ennen PRP-annostelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi PRP-annoksen antamisen jälkeen
|
Perifeerisen veren estradiolin (E2, pg/mL) biokemiallinen analyysi mitattuna elektrokemiluminesenssi-immunoassaylla.
|
1 kuukausi PRP-annoksen antamisen jälkeen
|
|
Perifeerisen veren progesteronin (P4, ng/mL) tasojen kvantitatiiviset muutokset ennen PRP-annostelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi PRP-hoidon jälkeen
|
Progesteronin (P4, ng/mL) biokemiallinen analyysi perifeerisestä verestä mitattuna elektrokemiluminenssilla
|
1 kuukausi PRP-hoidon jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on onnistunut implantaatio (positiivinen β-hCG-verikoe) alkion siirron jälkeen kohdun PRP-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 10 viikkoa PRP-hoidon jälkeen
|
Tämä lopputulos mittaa potilaiden lukumäärää (n), jotka saavuttivat onnistuneen implantoitumisen siirretyn alkion jälkeen, kuten positiivinen seerumin β-hCG-verikoe osoittaa, saatuansa kohdunsisäisen PRP-annoksen.
Seerumin β-hCG-pitoisuudet arvioitiin käyttämällä standardoitua elektrokemiluminesenssi-immunoassay (ECLIA) -menetelmää kaksi viikkoa siirron jälkeen varhaisen implantoitumisen vahvistamiseksi.
|
Enintään 10 viikkoa PRP-hoidon jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on kliininen raskaus (ultraäänellä vahvistettu raskauden pussi ja/tai sikiön sydämenlyönti) alkion siirron jälkeen PRP-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa PRP-hoidon jälkeen
|
Tämä lopputulos kuvaa potilaiden määrää (n), jotka saavuttivat kliinisen raskauden alkion siirron jälkeen, kun heille oli annettu kohdun PRP-hoitoa.
Kliininen raskaus määriteltiin raskaudenpussin ja/tai sikiön sydämenlyönnin havaitsemisen perusteella transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen avulla, joka suoritettiin tyypillisesti 6 viikkoa alkion siirron jälkeen.
|
12 viikkoa PRP-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/02122025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .